由于缺乏對知識產(chǎn)權(quán)的保護意識，很多從事新產(chǎn)品研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)不得不喪失自主知識產(chǎn)權(quán)，2006～2007年，僅在上海張江藥谷就有20-30個新藥被外資后期介入，中國人自主研發(fā)的中藥不得不改姓“洋”。知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢已經(jīng)成為未來中國生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。醫(yī)藥企業(yè)如何實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)的利益最大化？策略上要注意以下九點。

第一，建立健全知識產(chǎn)權(quán)管理機構(gòu)與制度。

要根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī)，制定符合本企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和實際情況的知識產(chǎn)權(quán)管理制度。規(guī)章制度的內(nèi)容應(yīng)包括知識產(chǎn)權(quán)的類別、權(quán)屬確定與分享、管理體系與辦法、保護方式方法與措施、違規(guī)責(zé)任等。依法規(guī)范、管理與保護科技創(chuàng)新成果，把知識產(chǎn)權(quán)管理納入企業(yè)管理的總體框架，做到知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)關(guān)注布局策劃、申請關(guān)注質(zhì)量審查、授權(quán)關(guān)注保護范圍、管理關(guān)注資產(chǎn)整合、采購關(guān)注侵權(quán)/擔(dān)保、營銷關(guān)注風(fēng)險控制。

第二，善打?qū)＠疲龊闷髽I(yè)專利的開發(fā)、國內(nèi)外申請和管理工作。

知識產(chǎn)權(quán)中的發(fā)明專利權(quán)對于高新技術(shù)企業(yè)尤為重要，企業(yè)家“玩”專利牌的意識和策略必須超前，對于企業(yè)已開發(fā)出來的新藥，一定要及時申請和獲取本國專利和國際專利。目前，在我國1萬余件藥品專利中，80%為國外研究機構(gòu)和企業(yè)所有，其中又有90%以上為發(fā)明專利，而我國企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品97%為仿制。為此，醫(yī)藥企業(yè)要充分重視自身的新藥創(chuàng)新研究與開發(fā)活動，用好、用活、用足國家鼓勵醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的政策，做好國內(nèi)外專利申請和風(fēng)險管理工作。

第三，建立對發(fā)明人的激勵機制。

我國鼓勵科研發(fā)明的激勵機制有待改進，例如，盡管我國專利法規(guī)定職務(wù)發(fā)明人享有專利收入的分配權(quán)力，然而實踐中因缺乏具體的操作辦法，卻往往享受不到應(yīng)得的各種激勵。因此，國家層面應(yīng)繼續(xù)完善相關(guān)法律、法規(guī)和政策，允許雇主優(yōu)先選擇實施雇員非職務(wù)發(fā)明專利，規(guī)范公共機構(gòu)職務(wù)發(fā)明人的補償和獎勵制度，制定專門的補充性法規(guī)，細化國有和政府資助的研究機構(gòu)的職務(wù)發(fā)明人補償和收入分配辦法，落實對發(fā)明人的激勵機制。

第四，利用工業(yè)設(shè)計保護藥品的外包裝和外觀形狀。

工業(yè)設(shè)計在我國專利法中被稱為外觀設(shè)計，它主要對商品的圖案、形狀、色彩的新設(shè)計進行保護。我國一些醫(yī)藥企業(yè)為了防止他人仿冒自己的藥品，紛紛把自己生產(chǎn)的藥品的外觀形狀和外包裝圖案申請外觀設(shè)計專利，以此來加強對藥品的保護力度。例如，給孩子服用的藥片壓制成小白兔形狀，使用表現(xiàn)童趣的藥品包裝圖案等，并通過申請外觀設(shè)計專利達到保護目的。外觀設(shè)計專利的保護期限是十年，過了這一期限，還可以通過版權(quán)來保護藥品的外包裝圖案。

第五，重視對商標(biāo)的國際注冊，嚴防假冒和搶注。

按《TRIPS協(xié)議》的要求，修改后的我國商標(biāo)法擴大了商標(biāo)權(quán)的客體，例如，增加了包括三維商標(biāo)、顏色商標(biāo)等視覺商標(biāo)注冊的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)重視應(yīng)用這些新規(guī)定，做到寬注冊、廣注冊和多樣化注冊，為開拓國際市場作好風(fēng)險防范準(zhǔn)備。我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)及時針對產(chǎn)品出口方向，有重點地選擇若干國家，及時做好國際商標(biāo)注冊，必要時進行全球注冊。

第六，重視對藥品馳名商標(biāo)的保護。

馳名商標(biāo)知名度高，而且擁有馳名商標(biāo)的企業(yè)規(guī)模一般較大，因此，對它的保護有別于普通注冊商標(biāo)。一般說來，對馳名商標(biāo)的擴大保護主要體現(xiàn)在以下幾個方面：其一，我國是《保護工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》成員國，對公約其他成員國雖未在我國申請注冊、但經(jīng)商標(biāo)局認定為馳名商標(biāo)的商標(biāo)，應(yīng)予以保護，即對抄襲、搶注的申請予以駁回，對擅自使用馳名商標(biāo)的予以禁止。其二，對具有獨創(chuàng)性的馳名商標(biāo)可給予跨商品類別保護。其三，對于商標(biāo)局認定的馳名商標(biāo)，自認定之日起，他人將與該馳名商標(biāo)相同或者近似的文字作為企業(yè)名稱的一部分使用，且可能引起公眾誤認的，工商行政管理機關(guān)不予核準(zhǔn)登記。

第七，重視對中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護。

中國近年已向全世界約170個國家和地區(qū)出口中藥產(chǎn)品，其中，絕大部分都是低附加值的中藥提取物和原材料。為防范劣質(zhì)中藥毀了中醫(yī)藥美譽，重視對中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護是必要的。原產(chǎn)地保護制度是一項與國際接軌的知識產(chǎn)權(quán)保護制度，既是民族經(jīng)濟文化遺產(chǎn)保護制度，也是國家名優(yōu)特產(chǎn)品質(zhì)量與信譽保證制度。《TRIPS協(xié)議》還增加了對地理標(biāo)志的保護，地理標(biāo)志是表明產(chǎn)品原產(chǎn)于某成員國境內(nèi)某一地區(qū)，而該產(chǎn)品的特有質(zhì)量、信譽或其他特征。善用地理標(biāo)志保護制度對于我國中藥材產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護具有重要意義。

第八，利用版權(quán)保護藥品說明書和藥品廣告。

醫(yī)藥市場上，對藥品說明書和藥品用語的仿冒現(xiàn)象也時有發(fā)生，因此，通過法律手段對其進行保護也十分必要。藥品說明書的內(nèi)容包括：藥品名稱、主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、用法用量、禁忌、商標(biāo)及批準(zhǔn)文號等項目，是經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的法定文書。為了獲得著作權(quán)法的有效保護，藥品說明書的撰寫應(yīng)當(dāng)在保證科學(xué)規(guī)范的前提下，做到獨具一格，這樣既可以防止別人的抄襲，也避免了抄襲他人藥品說明書的嫌疑。另外，作為藥品說明書的紙張顏色、圖案、布局及其他設(shè)計，也受著作權(quán)的保護。

第九，管理、保護企業(yè)醫(yī)藥商業(yè)秘密。

醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)秘密主要是有關(guān)藥品研制開發(fā)有關(guān)內(nèi)容，包括試驗數(shù)據(jù)，以及醫(yī)藥企業(yè)的營銷狀況等。商業(yè)秘密管理主要涉及企業(yè)檔案和人事管理兩個方面。首先，要制訂企業(yè)保密規(guī)劃規(guī)則，訂立商業(yè)秘密的保密范圍，訂立企業(yè)內(nèi)部對文件、資料、數(shù)據(jù)、配方的管理辦法。其次，要防止人為因素造成的損失，需在制訂企業(yè)保密規(guī)定的基礎(chǔ)上與員工訂立保密協(xié)議。最后，要加強某些特殊領(lǐng)域的管理工作，對涉及本企業(yè)商業(yè)秘密的關(guān)鍵部門及人員，更應(yīng)有符合人性而嚴格的管理措施。

總之，在全球經(jīng)濟一體化的進程中，醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護工作顯得越發(fā)重要。在新醫(yī)改的背景下，醫(yī)藥企業(yè)不僅要守護好已有的知識財富，而且要用好、用活、用足國家鼓勵醫(yī)藥科技創(chuàng)新政策，逐步參與醫(yī)藥行業(yè)國際競爭。借鑒國外醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理工作的成功經(jīng)驗，將國際上共同遵守的知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)則和有效的策略、方法、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)，納入醫(yī)藥企業(yè)組織管理戰(zhàn)略之中，是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎接新的挑戰(zhàn)，促進技術(shù)創(chuàng)新能力的提高和經(jīng)濟發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變所必不可少的。