近日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布的一則公告要求,各網(wǎng)站不得違規(guī)銷售藥品。尤其指出“B2C網(wǎng)上藥店不得通過(guò)未經(jīng)批準(zhǔn)的第三方交易網(wǎng)站進(jìn)行交易;B2C網(wǎng)上藥店不得通過(guò)自身網(wǎng)站,為本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。”

一次監(jiān)管部門的例行公事,引發(fā)了人們對(duì)網(wǎng)上藥品安全的擔(dān)憂,網(wǎng)上藥店究竟可不可信?這次行動(dòng)能否保護(hù)藥品安全網(wǎng)絡(luò)陣地?藥品安全會(huì)不會(huì)像食品安全一樣,成為老百姓心里的又一個(gè)痛?網(wǎng)購(gòu)究竟能否買到放心藥?如何對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)市場(chǎng)進(jìn)行更好的規(guī)范?

 記者調(diào)查  

真假“兩證”網(wǎng)上可查

對(duì)于北京市藥監(jiān)局的公告,其實(shí)已不算是新聞,早在2005年9月,國(guó)家藥監(jiān)局就針對(duì)網(wǎng)上售藥出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》),要求只有同時(shí)具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的企業(yè)才能開展網(wǎng)絡(luò)售藥。此次公告進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)原有政策,尤其是針對(duì)布局醫(yī)藥市場(chǎng)意欲搶占先機(jī)的淘寶等平臺(tái)式電商企業(yè)亮出了紅燈。

《暫行規(guī)定》第十八條:“提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼。”本報(bào)記者在百度輸入“網(wǎng)上藥店”,隨機(jī)點(diǎn)擊進(jìn)入幾家網(wǎng)店,發(fā)現(xiàn)在藥店名字下方確實(shí)都會(huì)有一排資格證號(hào)。

記者致電北京藥監(jiān)局市場(chǎng)監(jiān)管處,咨詢?nèi)绾伪鎰e網(wǎng)上藥店的“兩證”真?zhèn)?。工作人員告訴記者,登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站,輸入檢驗(yàn)網(wǎng)站首頁(yè)標(biāo)注的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼進(jìn)行驗(yàn)證,也可以通過(guò)輸入醫(yī)藥網(wǎng)站名字查詢。

處方藥不難買

《暫行規(guī)定》中明確規(guī)定:“向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。”也就是說(shuō)醫(yī)藥B2C 沒(méi)有權(quán)利售賣處方藥。但在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境缺乏時(shí)時(shí)監(jiān)管的情況下,未經(jīng)許可售賣處方藥的現(xiàn)象依舊存在。

登錄藥房網(wǎng),本報(bào)記者隨機(jī)選擇了一款名為“鹽酸苯海索片”的處方藥,網(wǎng)站明確提示:“本品為處方藥,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定,需憑醫(yī)生正規(guī)處方到藥店銷售、購(gòu)買、使用。”記者按照程序下訂單卻無(wú)法成功,于是向客服小姐在線提問(wèn),她提醒只要提供處方藥的掃描件即可由其在后臺(tái)進(jìn)行操作下訂單。

隨后,記者又來(lái)到金象大藥房網(wǎng)店,直接撥打客服電話,詢問(wèn)是否可以購(gòu)買處方藥,客服小組明確告訴可以購(gòu)買,如果沒(méi)有醫(yī)院處方也可以購(gòu)買。在下單后,會(huì)有藥店實(shí)體店的大夫致電,通過(guò)電話問(wèn)診留下一份處方,個(gè)人也不需要到門店去掛號(hào),三天左右即可拿到網(wǎng)購(gòu)的藥品。

同樣,在開心人大藥房網(wǎng)店上,客服小姐雖然提醒了沒(méi)有處方隨便用藥的危害,并建議個(gè)人去醫(yī)院就診開處方,但記者只是應(yīng)下來(lái)表示隨后會(huì)去看醫(yī)生,客服小姐同意從后臺(tái)下訂單。毫無(wú)例外的是,三家網(wǎng)上藥店對(duì)處方藥數(shù)量都沒(méi)有限制。

消費(fèi)者不買賬

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2009年中國(guó)藥品零售市場(chǎng)規(guī)模約為1500億元,而2011年約為1739億元,但2009年國(guó)內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售僅為7000萬(wàn)元左右,占當(dāng)年整個(gè)藥品銷售市場(chǎng)的0.046%,雖然2010年的網(wǎng)上零售額有過(guò)增長(zhǎng),但也就剛剛過(guò)億元。

熱愛網(wǎng)購(gòu)的薛女士從來(lái)不在網(wǎng)上買藥。“規(guī)范資格不能解決假藥問(wèn)題,在正規(guī)醫(yī)院或者藥店買藥也不能保證質(zhì)量,何況網(wǎng)上?網(wǎng)上的藥品來(lái)源是個(gè)問(wèn)題。萬(wàn)一吃出個(gè)問(wèn)題來(lái),都沒(méi)辦法索賠!”

有點(diǎn)醫(yī)學(xué)常識(shí)的姜先生說(shuō),網(wǎng)上藥店可信度是最大的問(wèn)題。他認(rèn)為:“網(wǎng)上售賣處方藥,不受數(shù)量限制,即使沒(méi)有專業(yè)的醫(yī)囑也能買到。尤其像阿莫西林這種藥很多人當(dāng)感冒藥,而這種抗生素如果隨便吃,很容易影響以后藥物療效的正常發(fā)揮,甚至導(dǎo)致惡性循環(huán)。”

記者在采訪中了解到,網(wǎng)購(gòu)藥品會(huì)細(xì)分成不同的用戶群。北京環(huán)宇通軟信息技術(shù)有限公司總經(jīng)理駱永華認(rèn)為,“糖尿病人等慢性病人需要終身吃藥來(lái)維持,對(duì)于這種人來(lái)說(shuō),更愿意團(tuán)購(gòu),這樣避免傳統(tǒng)購(gòu)買渠道的生產(chǎn)企業(yè)—批發(fā)商—零售商的層層加價(jià),價(jià)格更優(yōu)惠。但一般消費(fèi)者,比如皮膚癢這種小毛病,一般買一支藥膏也就幾元錢,最多也不超過(guò)幾十元錢,網(wǎng)購(gòu)還需支付數(shù)額不等的快遞費(fèi),并且等快遞到手上也要花時(shí)間,這種就不太劃算。”

 專家建議  

電商大平臺(tái)也要立規(guī)矩

商務(wù)部于今年5月出臺(tái)的“十二五藥品流通行業(yè)規(guī)劃”中明確提出,要鼓勵(lì)發(fā)展基于信息化的新型電子支付和電子結(jié)算方式,降低交易成本。這個(gè)政策向電商企業(yè)發(fā)出了一個(gè)利好信號(hào),傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)、電商平臺(tái)紛紛看好這塊大蛋糕,做好了爭(zhēng)奪市場(chǎng)拔得頭籌的充足準(zhǔn)備。

然而,7月8日,淘寶醫(yī)藥館因不具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》而被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局下發(fā)查處令,從被迫關(guān)閉到成立還不足一個(gè)月的時(shí)間。只擁有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》意味著淘寶等平臺(tái)模式的電商企業(yè),只能提供展示藥品信息的平臺(tái),不能在這個(gè)平臺(tái)上進(jìn)行交易。

雖然“兩證”政策早已有之,但此前國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)第三方平臺(tái)介入藥品B2C并未做出明確規(guī)定,中國(guó)電子商務(wù)中心莫岱青認(rèn)為:“嚴(yán)格的政策也是為了更好地規(guī)范市場(chǎng),如果放任資格證審查,將會(huì)影響醫(yī)藥電子商務(wù)未來(lái)發(fā)展,監(jiān)管難度也會(huì)增大。”

幾乎與淘寶醫(yī)藥館停止?fàn)I業(yè)的同時(shí),京東宣布與九州通旗下的好藥師進(jìn)行合作,而后者作為傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)本身也是手續(xù)齊全的網(wǎng)上藥店,所以沒(méi)有“交易資質(zhì)”的京東商城選擇了與醫(yī)藥連鎖并肩作戰(zhàn)開拓新市場(chǎng)。莫岱青認(rèn)為:“‘曲線救國(guó)’未嘗不可作為淘寶的一種應(yīng)對(duì)方案,畢竟目前就淘寶自身?xiàng)l件而言,既沒(méi)有實(shí)體店,也沒(méi)有與藥品匹配的嚴(yán)格物流體系,取得交易資質(zhì)不太現(xiàn)實(shí)。”

加大監(jiān)管處罰力度

北京匯佳律師事務(wù)所邱寶昌律師指出,“目前網(wǎng)絡(luò)賣藥市場(chǎng)十分混亂。一方面網(wǎng)上沒(méi)有售賣許可的處方藥也在售賣;另一方面未獲批準(zhǔn)的賣藥網(wǎng)站與合法正規(guī)網(wǎng)站真假難分。”

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,目前的醫(yī)藥B2C主要存在以下幾種形態(tài)的假藥網(wǎng)站:一是由個(gè)體承包商做的醫(yī)藥網(wǎng)站,如果沒(méi)有實(shí)體店或者未經(jīng)過(guò)審批許可的都可歸為這一類;二是通過(guò)承包醫(yī)院的一些科室,在此基礎(chǔ)上以醫(yī)院的名義在網(wǎng)上賣藥;三是在與醫(yī)院無(wú)任何關(guān)聯(lián)的情況下借醫(yī)院名頭售賣假藥。在虛假網(wǎng)站上宣傳手段五花八門,消費(fèi)者最關(guān)注的生產(chǎn)廠商、批號(hào)、證書等都可能盜用其他正規(guī)藥企,外包裝也與真的一模一樣,類似騙術(shù)防不勝防。

據(jù)悉,對(duì)發(fā)布虛假藥品信息,或?yàn)榧倜皞瘟铀幤肪W(wǎng)站提供鏈接的平臺(tái)性網(wǎng)站,拒不整改或情節(jié)嚴(yán)重的,將報(bào)送通信管理部門予以關(guān)閉。法律上僅對(duì)網(wǎng)上售假予以關(guān)閉網(wǎng)站的規(guī)定,并沒(méi)有涉及刑事責(zé)任。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,法律條文的無(wú)力直接導(dǎo)向假藥市場(chǎng)的泛濫。

對(duì)于魚目混珠的醫(yī)藥B2C市場(chǎng),邱寶昌認(rèn)為,關(guān)鍵是缺乏一整套嚴(yán)格的監(jiān)管機(jī)制。未來(lái)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管,一是用技術(shù)手段監(jiān)測(cè)出假藥,二是為消費(fèi)者提供輕易識(shí)別假藥的方法。

規(guī)范配送體系確保藥品安全

8月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局面向全社會(huì),就修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GSP)征求意見。這說(shuō)明國(guó)家將通過(guò)新版GSP來(lái)監(jiān)管藥品市場(chǎng),進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻。

GSP早在2002年就啟動(dòng)了,國(guó)家藥監(jiān)局要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備GSP證書,從而控制流通環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。莫岱青表示,“醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)不僅需要具有相關(guān)資質(zhì),同時(shí)由于藥品的特殊性,配送和倉(cāng)儲(chǔ)體系也遠(yuǎn)勝于一般網(wǎng)購(gòu)物品的規(guī)范要求。”

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,藥品在流通環(huán)節(jié)中對(duì)溫度、濕度等都有特殊的要求,個(gè)別的針劑藥品甚至對(duì)每分鐘內(nèi)晃動(dòng)的次數(shù)都有嚴(yán)格的要求。莫岱青認(rèn)為,“藥品不像衣服,倉(cāng)儲(chǔ)和物流要求嚴(yán)格,如果產(chǎn)品失效會(huì)對(duì)身體造成傷害。”如果網(wǎng)上藥店的物流體系延續(xù)的是與一般網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品無(wú)異的快遞方式,不可能具備GSP證書,這對(duì)藥品質(zhì)量形成巨大的威脅。

通過(guò)GSP認(rèn)證的重大意義還在于,這些藥企的對(duì)口生產(chǎn)商也要具有相應(yīng)的GMP認(rèn)證,就能夠保證這些生產(chǎn)企業(yè)在完成藥品生產(chǎn)的全過(guò)程,都能依托數(shù)字化的系統(tǒng)對(duì)藥品信息跟蹤記錄。消費(fèi)者購(gòu)買的藥品從采購(gòu)、生產(chǎn)到銷售的每個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)都能夠進(jìn)行信息定位。一旦哪類藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,都能夠通過(guò)回溯信息記錄找到問(wèn)題原因,為處理醫(yī)療事故、治療疾病縮短時(shí)間,更好地保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益) 

■提醒

網(wǎng)購(gòu)藥品三步走

消費(fèi)者選擇醫(yī)藥網(wǎng)店購(gòu)買藥品時(shí):第一步,在購(gòu)買前,注意選擇國(guó)家認(rèn)可的正規(guī)網(wǎng)店。第二步,購(gòu)買時(shí)細(xì)心核對(duì)所購(gòu)藥品的名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。第三步,購(gòu)買后,檢查并確保藥品包裝未開封、藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息完整,包裝內(nèi)藥品使用說(shuō)明書及合格證書齊全,再?zèng)Q定是否服用。

假藥網(wǎng)站七大特征 

第一,網(wǎng)站開辦單位通常假冒或偽造中國(guó)人民解放軍、中國(guó)、國(guó)家、北京、上海等某疾病康復(fù)中心、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療單位。

第二,頁(yè)面上所標(biāo)示的網(wǎng)站開辦單位和地址是虛假的,咨詢、銷售藥品的電話為小靈通號(hào)碼或手機(jī)號(hào)碼,拒絕消費(fèi)者上門購(gòu)買藥品。

第三,網(wǎng)站宣傳和銷售的藥品,通常聲稱可以治愈某些慢性疾病、疑難雜癥或性病等。

第四,偽造衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、世界衛(wèi)生組織、某醫(yī)學(xué)中心或醫(yī)學(xué)會(huì)等政府部門或組織機(jī)構(gòu)的名義,指定、推薦該藥品為治療疾病、康復(fù)保健的唯一產(chǎn)品。

第五,頁(yè)面上非法鏈接了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局政府網(wǎng)站,并惡意篡改頁(yè)面內(nèi)容。

第六,頁(yè)面上充斥大量以“政府官員”、“權(quán)威專家”、“患者”的名義,通常使用絕對(duì)化、承諾性的語(yǔ)言。

第七,網(wǎng)站以電話訂購(gòu)或在線訂購(gòu)的方式,讓消費(fèi)者向指定的銀行賬號(hào)、郵政信箱匯款,然后郵寄“藥品”,或通過(guò)貨到付款的方式銷售藥品。