發(fā)展中國家的藥品定價政策
核心提示:印度是一個發(fā)展中的大國,具有較強的制造仿制藥的能力。在印度,制藥業(yè)是繼IT行業(yè)后發(fā)展最快的一個行業(yè)。印度不同省份有各自的基本藥物目錄、處方集、診療指南、監(jiān)測和評價,但執(zhí)法不嚴。其藥物經濟學研究還處于起步階段。
藥品價格管理政策研究專欄
墨西哥1984年在衛(wèi)生法中立法規(guī)定:在藥廠成本及其運行費用(包括制造商、批發(fā)和零售商的加成)的基礎上,制定藥品最高零售價??偟内厔菔窃谒幤范▋r上更加開放,創(chuàng)新藥由藥廠定價,但不能超過國際價格;新的仿制藥不能超過市場上已有可比藥品的最高價格;對沒有比對的新藥可由藥廠定價,但上市3個月后需要進行再評估。
墨西哥的藥品價格是根據藥品國際參考價格(PIR),采用6個國家的權重平均出廠價(ex-factory)制定的,每年申報一次。在制定藥品銷售給公眾的參考價格(PRVP)時,考慮到全國的平均藥品批發(fā)和零售的利潤,在國際參考價格基礎上再乘以1.72,定價公式為 PRVP = PIR × 1.72。
藥品銷售給公眾的最高零售價(PMVP),如果高于PRVP就要降低價格。此外,墨西哥的公立醫(yī)院與私立醫(yī)院的藥品價格也是有區(qū)別的,私立醫(yī)院的藥價要比公立醫(yī)院高出1/4~1/3。在公立醫(yī)院,藥品的招標價格一般要比私立醫(yī)院的藥價低80%?! ?/p>
印度:縮小藥價控制范圍
印度是一個發(fā)展中的大國,具有較強的制造仿制藥的能力。在印度,制藥業(yè)是繼IT行業(yè)后發(fā)展最快的一個行業(yè)。印度不同省份有各自的基本藥物目錄、處方集、診療指南、監(jiān)測和評價,但執(zhí)法不嚴。其藥物經濟學研究還處于起步階段。
印度政府逐漸認識到要確保藥品的可獲得性,只有制定合理的價格才能保證市場上有足夠的藥品供應,衛(wèi)生服務的質量才能得到保障。反之,如果將控制價格擴大化了,并不能真正有效地確保大眾獲得他們需要的藥品,政府認為利用市場的力量和競爭可能是調節(jié)藥品價格更好的方法,但政府要加強管制。
為了維護公共利益,印度最高法院要求政府慎重考慮并制定控制藥品價格范圍的合適標準,以確?;舅幬锏膬r格不會失去控制。德里是印度執(zhí)行藥物政策比較好的省,早在1998年就制定了基本藥物目錄(EDL),共包含330種基本藥物。1979年前,印度曾對所有藥品的價格進行價格管制;1995年后國家控制藥品價格的品種逐年減少,只對其中74種藥品進行了價格控制;2002年后又進一步降到了28種藥品(表1)。印度不斷縮小藥價控制范圍的做法,實際上承認了大范圍地控制藥品價格是不切實際的,甚至還會對諸多利益相關部門產生負面的影響。
印度基本藥物的定價有多種方法:成本加成 (cost plus)、談判價格 (negotiated price)、差別價格 (differential price)、專利藥的參考定價(reference price)和招標價格 (bulk purchase price)。
印度在對國家基本藥物定價前,先了解從藥廠、進口和市場方面獲得原材料的成本價格,然后制定藥品出廠時的最高允許價格(maximum allowable post-manufacturing expenses,MAPE)。出廠價一般是生產成本的150%,之所以MAPE中再外加50%,是因為要提供給藥廠進一步研究和開發(fā)的費用。對嚴格控制價格的一些藥品,在1年內要保證不提價。
根據MAPE的百分比,所有藥品的價格均按照成本加成的方式固定下來,封頂?shù)膬r格也會固定下來。在1979年實施藥品價格管制前,是將370種藥品分為3類:第一類是最重要的藥物,包括急救藥物,MAPE值定為40%;第二類為不包含在第一類中的其他重要藥物,MAPE值定為55%;第三類為維生素類,MAPE值定為100%。仿制藥在交易中的利潤是受到控制的,批發(fā)商為15%,零售商為35%。
最高的零售價格(maximum retail price, MRP)將包括所有的稅收。印度為了鼓勵新藥的研究與開發(fā), 新藥獲得專利后5年內可以免除價格控制。
1995年印度發(fā)布了藥品價格控制法令, 政府對印度藥品零售價格計算的公式如下:
RP =(MC+CC+PM+PC)(1+ MAPE/100) + ED
【RP:零售價格,MC:原材料成本,CC:不同劑量的轉換成本 (conversion cost),PM:包裝成本,PC:包裝收費,ED:藥品稅收(excise duty)】
制定藥品零售價格時還要加上地方稅收和一些額外的費用。
南非:實施“透明”定價制度
南非政府實施藥品招標制度,實行低價批量采購。其公立衛(wèi)生部門藥品采購的價格處于世界最低水平。南非實施“透明”的定價制度 (transparency pricing system, TPS ) ,推行單一出售價格(single exit price, SEP)。SEP是由某一藥品包裝中最小單位的價格(lowest unit price) ,乘以包裝中的藥品單位數(shù)(number of units)而得。政府規(guī)定SEP必須標示在藥品包裝上。
南非不同劑型藥品價格的計算如下:假設每片500mg規(guī)格的藥品有50片裝和500片裝兩種包裝規(guī)格,50片裝的平均價格為50盧比,總銷售量為100,000盒,總折扣額(指打折的費用)為500,000盧比;500片裝的平均價格為300盧比,總銷售量為10,000盒,總折扣額為200,000盧比。
該藥品最小單位價格為:
(100,000×50-500,000)+(10,000×300-200,000)
=(100,000×50)+(10,000×300)
= 0.73盧比
50片裝SEP為0.73×50=36.5盧比,而500片裝SEP應為 0.73×500=365盧比。
患者要從藥房買藥時,不僅要支付藥費還要附加藥品調劑費(或稱為藥事服務費)。
南非藥品調劑費計算舉例:假設某一藥品的SEP為70盧比, 由于該藥品SEP在75盧比以下,對應的比例為33%(見表2),70×33%=23.1盧比。計算增值稅前的調劑費為:4+23.1=27.1盧比。在計算含增值稅的調劑費(稅率一律為14%)時則為:27.1+27.1×14%=30.89盧比。最后,消費者為購買該藥需要支付的總費用是70+30.89=100.89盧比。由此說明,藥品的價格越高,藥品調劑費用的基礎費用會增加,而根據銷售價格折算的比值會隨藥價的增加而減少,體現(xiàn)出差別差率。
責任編輯:蕓兒
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