首頁(yè) > 醫(yī)藥管理 > 藥企經(jīng)營(yíng)

醫(yī)藥等效等價(jià)效應(yīng)

2010-10-12 09:31 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：藥品是一種特殊商品，其特殊性在于對(duì)疾病的治療效果，等效等價(jià)的藥品定價(jià)原則能否取代順加作價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等藥品定價(jià)原則。基于我國(guó)現(xiàn)行藥品定價(jià)機(jī)制中存在的問(wèn)題，在質(zhì)價(jià)相符的基礎(chǔ)上，建立等效等價(jià)的藥品定價(jià)機(jī)制具有現(xiàn)實(shí)意義。 醫(yī)藥招商 專家認(rèn)為，等效等

 

藥品是一種特殊商品，其特殊性在于對(duì)疾病的治療效果，等效等價(jià)的藥品定價(jià)原則能否取代順加作價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等藥品定價(jià)原則?；谖覈?guó)現(xiàn)行藥品定價(jià)機(jī)制中存在的問(wèn)題，在“質(zhì)價(jià)相符”的基礎(chǔ)上，建立“等效等價(jià)”的藥品定價(jià)機(jī)制具有現(xiàn)實(shí)意義。“醫(yī)藥招商專家認(rèn)為，等效等價(jià)”中的“效”應(yīng)是一個(gè)廣義的“效”，不僅包括藥品臨床用藥的安全、有效，還涵蓋了藥品某些與臨床應(yīng)用關(guān)系密切的非臨床特性或指標(biāo)。
 
　 等效等價(jià)具有現(xiàn)實(shí)意義
 
《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》指出，國(guó)家將建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，規(guī)范藥品價(jià)格管理。這說(shuō)明，現(xiàn)行藥品價(jià)格管理不能完全適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的需要，藥品價(jià)格管理改革將是國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作重心之一。
 
　　基于我國(guó)現(xiàn)行藥品定價(jià)機(jī)制中存在的問(wèn)題，依據(jù)藥品臨床應(yīng)用的安全、有效這一藥品的根本屬性，在“質(zhì)價(jià)相符”的基礎(chǔ)上，建立“等效等價(jià)”的藥品定價(jià)機(jī)制具有現(xiàn)實(shí)意義。“等效等價(jià)”中的“效”應(yīng)是一個(gè)廣義的“效”，不僅包括藥品臨床用藥的安全、有效，還涵蓋了藥品某些與臨床應(yīng)用關(guān)系密切的非臨床特性或指標(biāo)。分析得知，現(xiàn)行的藥品定價(jià)模式難以形成公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，不能很好地促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步，適應(yīng)目前我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生改革的需要，無(wú)法充分實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，效率高、質(zhì)量好、成本低的企業(yè)很難通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)而良性發(fā)展。
 
　　阿司匹林問(wèn)世迄今已有100多年的歷史，沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議。已生產(chǎn)上市的劑型包括片劑、栓劑、分散片、咀嚼片、泡騰片、腸溶片、腸溶膠囊、腸溶緩釋片、腸溶微粒膠囊、緩釋片及緩釋膠囊等十幾種劑型，有上百家醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)。阿司匹林及其制劑成為一大類產(chǎn)品的代表。以腸溶衣片或腸溶膠囊為代表的小劑量阿司匹林制劑被廣泛應(yīng)用于心血管疾病的預(yù)防。該類制劑作為臨床長(zhǎng)期預(yù)防性用藥，如預(yù)防血栓形成、降低血小板粘附和抗動(dòng)脈粥樣硬化等，臨床應(yīng)用量大，進(jìn)口國(guó)家和廠家眾多，劑量規(guī)格各有差異。僅阿司匹林腸溶片一個(gè)品種，國(guó)內(nèi)外所涉及的生產(chǎn)企業(yè)就有上百家，其中包括3個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品，臨床使用的阿司匹林腸溶片規(guī)格有8種之多。而且不同生產(chǎn)企業(yè)的品種價(jià)格差異極大，以阿司匹林腸溶片100mg/片為例，其進(jìn)口價(jià)格為1.3元/片，國(guó)產(chǎn)價(jià)格為0.06元/片。如果不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿司匹林腸溶片療效、安全性相差極大，其價(jià)格差20余倍是可以接受的；反之，也可認(rèn)為，低價(jià)阿司匹林腸溶片基本無(wú)效，或者療效極差，應(yīng)該停產(chǎn)。但事實(shí)可能并不如此。
 
不僅化學(xué)藥如此，中成藥也存在類似的情況。例如銀杏葉，多版《中國(guó)藥典》均收載了銀杏葉及相關(guān)制劑。以銀杏葉開(kāi)發(fā)的藥物劑型就有片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、注射液等10多種。其中典型制劑——銀杏葉片為銀杏葉提取物經(jīng)加工制成的糖衣片或薄膜衣片，具有活血化瘀、通絡(luò)的功效，可用于淤血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)塞，冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見(jiàn)上述癥候者，臨床上廣泛使用。
 
目前，我國(guó)擁有銀杏葉片批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)有71家。雖然不同生產(chǎn)企業(yè)均規(guī)定單位規(guī)格中的含量符合藥典規(guī)定，但所涉及片劑劑量規(guī)格從0.1g/片到0.26g/片有20多種。此外，銀杏葉片的價(jià)格差異也十分顯著。例如，同為每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg的規(guī)格，某企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉片價(jià)格每盒為24元左右，同類產(chǎn)品有的在3元左右，而進(jìn)口銀杏葉片每盒達(dá)40余元。在沒(méi)有藥品質(zhì)量劃分對(duì)應(yīng)的等級(jí)技術(shù)指標(biāo)或臨床療效存在差異的前提下，如此大的價(jià)格差異，其合理性有待商榷，除非有療效上的巨大差異。
 
　　等效等價(jià)的實(shí)施方法　　
 
眾所周知，藥品標(biāo)準(zhǔn)的作用主要是判斷合格與否，但檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果可以判斷優(yōu)劣，同時(shí)在藥品標(biāo)準(zhǔn)之上可以增加評(píng)價(jià)指標(biāo)；基于非臨床藥效、等效性比較研究，采用動(dòng)物藥代、生物等效等方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，此類方法可以避免臨床試驗(yàn)中對(duì)人體進(jìn)行額外的檢查和傷害；臨床等效性研究，此種評(píng)價(jià)方法不采用新藥臨床研究方法，而利用電子病歷等進(jìn)行大樣本經(jīng)過(guò)信息處理和數(shù)理統(tǒng)計(jì)比較，評(píng)價(jià)同一藥品的療效與安全性。
 
以上方法可以是一種或者數(shù)種并用。最后評(píng)價(jià)工作由第三方，或者藥品價(jià)格管理部門委托的機(jī)構(gòu)完成，以保證客觀、公正。“等效等價(jià)”原則的實(shí)施可以從以下方面考慮。基于藥學(xué)評(píng)價(jià)，按照藥品標(biāo)準(zhǔn)主要項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，作指標(biāo)比較。以阿司匹林為例，評(píng)價(jià)包括外觀指標(biāo)、外觀檢查（完整度、光潔度、色澤均勻度）、片劑物性（重量、硬度）及腸溶效果、崩解等；系統(tǒng)分析與評(píng)價(jià)包衣質(zhì)量及包衣效果優(yōu)劣；藥效、副作用物質(zhì)基礎(chǔ)的評(píng)價(jià)研究，包括重量差異、游離水楊酸、釋放度（酸中釋放量、緩沖液中釋放量）、含量測(cè)定、含量均勻度等。
 
分析得知，現(xiàn)行的藥品定價(jià)模式難以形成公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，不能很好地促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步，適應(yīng)目前我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生改革的需要，無(wú)法充分實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，效率高、質(zhì)量好、成本低的企業(yè)很難通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)而良性發(fā)展。

Tags：效應(yīng) 效 藥

已有0人參與

聯(lián)盟會(huì)員評(píng)論

用戶名： 快速登錄
圖片新聞
中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟是中國(guó)具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織，是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者，是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2017 中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved