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本期收錄的2010年1月國產(chǎn)藥品注冊批件共49件，其中化學藥品39件，中藥10件。
49個批件中，新藥有14件，仿制藥35件,在14個新藥批件中，新化藥有6件，新中藥8件。在35個仿制藥批件中，化學藥品批件為33件，中藥批件2件。
49個批件中，新藥有14件，仿制藥35件,在14個新藥批件中，新化藥有6件，新中藥8件。在35個仿制藥批件中，化學藥品批件為33件，中藥批件2件。
表1—4顯示2010年1月國產(chǎn)藥品注冊批件情況。
一、 按照藥物治療領(lǐng)域劃分
在化學藥品批件中，排在第一位的是抗微生物藥物（15件）、循環(huán)系統(tǒng)用藥（4件）和水電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥（4件）并列第二位，消化系統(tǒng)用藥（3件）和激素類藥物（3件）并列第三位，前三位的批件總和為29件，占化學藥品批件數(shù)量的74.35%。
在化學藥品批件中，排在第一位的是抗微生物藥物（15件）、循環(huán)系統(tǒng)用藥（4件）和水電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥（4件）并列第二位，消化系統(tǒng)用藥（3件）和激素類藥物（3件）并列第三位，前三位的批件總和為29件，占化學藥品批件數(shù)量的74.35%。
在6個新的化學藥品批件中，抗微生物藥物和激素類藥物各有2件，循環(huán)系統(tǒng)用藥和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物各有1件。
在33個已有國家標準的仿制化學藥批件中，抗微生物藥物（13件）列第一位，水電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥(4
在33個已有國家標準的仿制化學藥批件中，抗微生物藥物（13件）列第一位，水電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥(4
分頁標題
件)列第二位，循環(huán)系統(tǒng)用藥（3件）、消化系統(tǒng)用藥（3件）和激素類藥物（3件）并列第三位。二、 藥物劑型
注射劑、片劑和膠囊劑位居劑型排行榜的前三位，占全部國產(chǎn)藥品注冊批件的71.42%。
注射劑、片劑和膠囊劑位居劑型排行榜的前三位，占全部國產(chǎn)藥品注冊批件的71.42%。
三、 獲得注冊批件的地區(qū)
海南省的批件數(shù)量位居第一，河北省和浙江省并列第二位，安徽、吉林、江蘇和重慶并列第三。
海南省的批件數(shù)量位居第一，河北省和浙江省并列第二位，安徽、吉林、江蘇和重慶并列第三。
四、 藥品注冊分類
共批準新的化學藥品3類1件、3.1類2件、3.2類1件、5類2件；批準新中藥6類1件，8類7件。
表1：本月各地區(qū)國產(chǎn)藥品注冊批件分布情況（單位：件）
共批準新的化學藥品3類1件、3.1類2件、3.2類1件、5類2件；批準新中藥6類1件，8類7件。
表1：本月各地區(qū)國產(chǎn)藥品注冊批件分布情況（單位：件）
|
地區(qū)
|
新化學藥
|
仿制化學藥
|
新中藥
|
仿制中藥
|
合計
|
|
海南省
|
2
|
6
|
|
|
8
|
|
河北省
|
|
4
|
|
|
4
|
|
浙江省
|
|
4
|
|
|
4
|
|
安徽省
|
|
3
|
|
|
3
|
|
吉林省
|
|
|
2
|
1
|
3
|
|
江蘇省
|
1
|
2
|
|
|
3
|
|
江西省
|
|
2
|
1
|
|
3
|
|
重慶市
|
|
2
|
|
1
|
3
|
|
北京市
|
|
2
|
|
|
2
|
|
黑龍江省
|
|
1
|
1
|
|
2
|
|
湖南省
|
|
2
|
|
|
2
|
|
遼寧省
|
1
|
1
|
|
|
2
|
|
上海市
|
|
|
1
|
|
1
|
|
云 南
|
|
2
|
|
|
2
|
|
福 建
|
1
|
|
|
|
1
|
|
廣 西
|
|
|
1
|
|
1
|
|
湖北省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
山東省
|
1
|
|
|
|
1
|
|
山西省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
陜西省
|
|
|
1
|
|
1
|
|
合計
|
6
|
33
|
7
|
2
|
48
|
分頁標題
注：本表只統(tǒng)計第一申請單位所在地區(qū)
表2：本月批準的各治療類別化學藥注冊批件情況（單位：件）
|
治療類別
|
新化學藥
|
仿制化學藥
|
合計
|
|
治療類別
|
新化學藥
|
仿制化學藥
|
合計
|
|
抗微生物藥物
|
2
|
13
|
15
|
維生素類
|
2
|
|
2
|
|
|
循環(huán)系統(tǒng)用藥
|
1
|
3
|
4
|
中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥
|
1
|
|
1
|
|
|
水電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥
|
|
4
|
4
|
營養(yǎng)藥
|
|
1
|
1
|
|
|
消化系統(tǒng)用藥
|
|
3
|
3
|
延緩衰老藥及老年病用藥
|
|
1
|
1
|
|
|
激素及其有關(guān)藥物
|
|
3
|
3
|
臨床各科用藥
|
|
1
|
1
|
|
|
呼吸系統(tǒng)用藥
|
|
2
|
2
|
合計
|
6
|
33
|
39
|
|
|
抗變態(tài)反應(yīng)藥
|
|
2
|
2
|
分頁標題
表3：本月批準藥物的劑型分布情況（單位：件）
|
劑型
|
新化學藥
|
新中藥
|
仿制化學藥
|
仿制中藥
|
合計
|
|
劑型
|
新化學藥
|
新中藥
|
仿制化學藥
|
仿制中藥
|
合計
|
|
注射劑
|
3
|
|
13
|
|
16
|
|
口服液
|
|
1
|
|
|
1
|
|
片劑
|
2
|
1
|
6
|
1
|
10
|
|
溶液
|
|
|
1
|
|
1
|
|
膠囊劑
|
|
5
|
4
|
|
9
|
|
散劑
|
|
|
1
|
|
1
|
|
原料藥
|
1
|
|
5
|
|
6
|
|
糖漿劑
|
|
|
1
|
|
1
|
|
顆粒劑
|
|
|
2
|
|
2
|
|
合計
|
6
|
8
|
33
|
2
|
9
|
|
丸劑
|
|
1
|
|
1
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
分頁標題
表四：本月批準藥物注冊類別分布情況（單位：件）
|
注冊類別
|
化學藥品
|
中藥
|
|
注冊類別
|
化學藥品
|
中藥
|
|
3類
|
1
|
|
5類
|
2
|
|
|
|
3.1類
|
2
|
|
分頁標題 |
6類
|
|
1
|
|
3.2類
|
1
|
|
8類
|
|
7
|
