2012年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（非基本藥物）集中采購(gòu)實(shí)施方案（第四稿）項(xiàng)目要點(diǎn)

1、2012年報(bào)名品種目錄制定是根據(jù)采購(gòu)人2011年采購(gòu)期實(shí)際臨床使用的非基本藥物品規(guī)及數(shù)量（時(shí)間截止到方案公布日），目錄細(xì)化到含量規(guī)格，不細(xì)化至廠家；其他品種及從未在廣東省藥品集中采購(gòu)中報(bào)過(guò)名的新品種，由縣、區(qū)人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院和地級(jí)市以上綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院藥事委員會(huì)審定通過(guò)后申報(bào)，列入報(bào)名品種目錄，申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)原則上須使用其申報(bào)的品種。

2、按照廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)廣東省促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展實(shí)施方案的通知》（粵辦函〔2010〕521號(hào)）精神，屬自主研發(fā)、擁有發(fā)明專(zhuān)利或國(guó)家二類(lèi)以上新藥證書(shū)，在廣東生產(chǎn)的生物產(chǎn)品可直接列入報(bào)名品種目錄。

3、疫苗、原料藥和中藥飲片（包括取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的品種，例如阿膠、鹿角霜、龜板膠等）不列入本目錄。

1、直接采購(gòu)品種：指急救藥品（含人血白蛋白、抗蛇毒血清等血液制品，如血液制品中沒(méi)有政府定價(jià)的品種則納入面對(duì)面談判）、廉價(jià)普通藥品（原則上以日服用費(fèi)用3元以下）、罕見(jiàn)病種用藥、管制藥品（包括國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、第I、II類(lèi)精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品）或國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品等，經(jīng)專(zhuān)家論證后納入直接采購(gòu)目錄，報(bào)價(jià)不高于限價(jià)即可直接中標(biāo)的品種。

2、綜合評(píng)價(jià)品種：指同組中有3個(gè)或以上廠家的，將通過(guò)質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等四個(gè)方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，按比例選擇綜合評(píng)分高的品種中標(biāo)。

3、議價(jià)品種：指同組中只有1～2個(gè)廠家的品種，將組織專(zhuān)家按照人機(jī)對(duì)話(huà)和面對(duì)面談判兩種方式進(jìn)行價(jià)格談判確定中標(biāo)品種。

全省所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入非基本藥物集中采購(gòu)范圍，實(shí)行國(guó)家基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

廣東省醫(yī)藥采購(gòu)中心

廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名條件

1、集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開(kāi)始前兩年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，以省級(jí)以上政府有關(guān)部門(mén)的處理結(jié)果為準(zhǔn)。

2、集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開(kāi)始前兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的“行政處罰通知書(shū)”為依據(jù)（“行政處罰通知書(shū)”作為舉證材料時(shí)須加蓋地級(jí)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章）。

3、2009年入圍仍未按規(guī)定繳交掛網(wǎng)服務(wù)費(fèi)的品種，2009年完全未指定經(jīng)銷(xiāo)關(guān)系的品種及截止到報(bào)名前網(wǎng)上訂單否定率80%及以上的品種，拒絕報(bào)名。重點(diǎn)監(jiān)控品種及新報(bào)名品種訂單否定率不納入計(jì)算。

同組品種：指按照藥品分組規(guī)則劃分為同一評(píng)價(jià)議價(jià)組、同質(zhì)量層次的品種。

質(zhì)量層次劃分規(guī)則

（一）政府定價(jià)藥品

按廣東省價(jià)格主管部門(mén)最新公布的最高零售價(jià)定價(jià)分類(lèi)確定質(zhì)量層次，分為專(zhuān)利、標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)定價(jià)（含原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、差別定價(jià)）、普通GMP三類(lèi)。其中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)定價(jià)藥品由廣東省價(jià)格主管部門(mén)提供。

（二）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品

1、專(zhuān)利藥品

2、過(guò)期專(zhuān)利藥品

3、普通GMP藥品

如一個(gè)廠家品種同時(shí)符合多種質(zhì)量層次，則按以上先后順序進(jìn)行劃分。

（三）補(bǔ)充說(shuō)明

質(zhì)量層次的確定以質(zhì)量層次最高的包裝規(guī)格為依據(jù)進(jìn)行劃分。

附：

市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)專(zhuān)利藥品：指由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門(mén)授予的有效發(fā)明專(zhuān)利藥品。僅包括新化合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專(zhuān)利藥品，不視為本方案所指專(zhuān)利藥品。超出專(zhuān)利保護(hù)期限的為過(guò)期專(zhuān)利藥品。

政府定價(jià)藥品：指國(guó)家發(fā)展改革委及廣東省政府定價(jià)藥品目錄中的藥品（粵價(jià)〔2010〕63號(hào)、粵價(jià)〔2011〕213號(hào)、粵價(jià)〔2012〕13號(hào)）在報(bào)名截止時(shí)已制定并公布有效價(jià)格的藥品品規(guī)。

八省平均價(jià)：即河南、四川、廣西、安徽、江西、山東、江蘇和陜西省2011年12月31日以前最近一次集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)的平均值。

綜合評(píng)價(jià)及議價(jià)品種報(bào)價(jià)規(guī)則

1、所有報(bào)名品種必須進(jìn)行初始報(bào)價(jià)，不報(bào)價(jià)或者報(bào)價(jià)為零品種視為自動(dòng)放棄。報(bào)價(jià)結(jié)束后，各生產(chǎn)企業(yè)均可以查看到所有報(bào)價(jià)（不顯示生產(chǎn)企業(yè)信息）。

2、生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)。

3、實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)目錄品種按最小制劑單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；所有品種報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后3位（即0.001），如超出小數(shù)點(diǎn)后3位，則四舍五入。

4、報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元）。

5、報(bào)價(jià)時(shí)間：本方案所指時(shí)間為北京時(shí)間。

6、同組同廠家不同包裝規(guī)格選擇最小包裝規(guī)格品種作為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，其它包裝規(guī)格品種價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算（注射劑的零售包裝價(jià)格以每支的價(jià)格直接乘以包裝數(shù)量計(jì)算）。

7、報(bào)名品種中有廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)，也有八省平均價(jià)的，報(bào)價(jià)不高于廣東2009年陽(yáng)光采購(gòu)最后一次報(bào)價(jià)和八省平均價(jià)的均值。

Ⅰ.有廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)，沒(méi)有八省平均價(jià)的品種，報(bào)價(jià)不高于2011年同組其他品種限價(jià)的平均值；沒(méi)有同組的，報(bào)價(jià)不高于廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)。

Ⅱ.沒(méi)有廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)，有八省平均價(jià)的品種，報(bào)價(jià)不高于該品種八省平均價(jià)。

Ⅲ.沒(méi)有廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)，也沒(méi)有八省平均價(jià)的新報(bào)名品種，報(bào)價(jià)不高于2011年同組其他品種限價(jià)的平均值；沒(méi)有同組的，如有同廠家同通用名同劑型其他規(guī)格品種，以最小規(guī)格為代表品，以其限價(jià)按差比價(jià)原則計(jì)算該規(guī)格的限價(jià)；沒(méi)有同廠家的，則以同質(zhì)量層次同通用名同劑型不同廠家其他含量規(guī)格的品種（廠家最多的規(guī)格，如廠家數(shù)相同，則選最小規(guī)格）的最高限價(jià)按差比價(jià)原則計(jì)算該品種限價(jià)（未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外）。

Ⅳ.沒(méi)有同組或同組品種沒(méi)有廠家中標(biāo)的，屬新通用名或不能用差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的不作限價(jià)要求；不屬新通用名新劑型品種的按以下規(guī)則制定限價(jià)：

（1）確定代表品

根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價(jià)格[2011]2452號(hào)）要求，根據(jù)我省2009年藥品陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果入圍品種價(jià)格，按以下細(xì)則確定代表品：

①選擇代表品劑型：同通用名、同質(zhì)量層次品種按口服化學(xué)藥品制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液、干混懸劑為序，注射劑以小水針劑、普通粉針劑、大容量注射液為序，其它劑型暫不執(zhí)行劑型差比價(jià)原則。

②選擇代表品規(guī)格：在代表品劑型中，選擇廠家最多的規(guī)格作為代表品規(guī)格；當(dāng)不同規(guī)格出現(xiàn)廠家數(shù)相同時(shí)，以小規(guī)格作為代表品規(guī)格。

（2）確定代表品限價(jià)

以代表品所在組所有品種入圍價(jià)的平均值作為代表品限價(jià)。

（3）確定相應(yīng)品規(guī)限價(jià)

根據(jù)代表品限價(jià)，按照差比價(jià)規(guī)則，計(jì)算出相應(yīng)品規(guī)的限價(jià)。

（4）其他

中成藥本方案暫不執(zhí)行劑型差比價(jià)原則。

8、政府定價(jià)品種，按上述方法計(jì)算得到的價(jià)格與廣東省價(jià)格主管部門(mén)最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率（最小零售包裝的最高零售價(jià)格40元以下的藥品不扣除順加差率）后的價(jià)格不同的，以低值作為限價(jià)。

9、在八省價(jià)格中，同廠家同品種的次低與最低、最高與次高價(jià)格之比三倍或以上的，如該品種有三個(gè)省及三個(gè)省以上價(jià)格，則最低或最高價(jià)格不納入八省平均價(jià)計(jì)算。

10、帶有附加裝置(包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒)的藥品在初始報(bào)價(jià)所報(bào)價(jià)格為不含附加裝置的價(jià)格；中標(biāo)后加上含附加裝置與不含附加裝置的政府定價(jià)差價(jià),得出中標(biāo)價(jià)格，沒(méi)有政府定價(jià)差價(jià)的，由專(zhuān)家根據(jù)樣品給出附加裝置價(jià)格。

（二）直接采購(gòu)目錄品種報(bào)價(jià)規(guī)則

1、按價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的零售包裝進(jìn)行報(bào)價(jià)（即不按代表品報(bào)價(jià)）。

2、只須報(bào)價(jià)一次；

3、政府定價(jià)部分報(bào)價(jià)不得超過(guò)廣東省價(jià)格主管部門(mén)最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價(jià)格；市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種有八省平均價(jià)的，取八省平均價(jià)和本省2009年入圍價(jià)的平均值作為限價(jià)，沒(méi)有八省平均價(jià)的以本省2009年入圍價(jià)為限價(jià)，沒(méi)有八省平均價(jià)和本省2009年入圍價(jià)的按不超過(guò)專(zhuān)家建議價(jià)報(bào)價(jià)。

中標(biāo)規(guī)則

（一）  直接采購(gòu)目錄品種中標(biāo)規(guī)則

直接采購(gòu)目錄品種，截止報(bào)價(jià)后，在廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上公布報(bào)價(jià)信息，報(bào)價(jià)不高于限價(jià)的直接中標(biāo)。

（二）  綜合評(píng)價(jià)品種中標(biāo)規(guī)則

同組有3個(gè)或3個(gè)以上廠家報(bào)名的進(jìn)入綜合評(píng)價(jià)程序。

綜合評(píng)價(jià)包括質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)四個(gè)方面（詳見(jiàn)2012年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)價(jià)表)，其中質(zhì)量評(píng)價(jià)中的“臨床綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)”由參評(píng)專(zhuān)家根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，去掉一個(gè)最高分和一個(gè)最低分后取均值計(jì)分；質(zhì)量評(píng)價(jià)中的其他指標(biāo)由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動(dòng)計(jì)分；服務(wù)和信譽(yù)評(píng)價(jià)指標(biāo)由計(jì)算機(jī)根據(jù)產(chǎn)品網(wǎng)上采購(gòu)情況錄入結(jié)果按評(píng)價(jià)表規(guī)則自動(dòng)計(jì)分；價(jià)格評(píng)價(jià)由計(jì)算機(jī)根據(jù)企業(yè)每輪報(bào)價(jià)結(jié)果按評(píng)價(jià)表自動(dòng)計(jì)分。綜合評(píng)價(jià)分三輪進(jìn)行，三輪綜合評(píng)價(jià)后準(zhǔn)中標(biāo)品種進(jìn)入差比價(jià)計(jì)算流程。

2012年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)價(jià)表

注：1、企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2010年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。

2、重點(diǎn)監(jiān)控品種和新報(bào)名品種的服務(wù)和信譽(yù)分按5分賦分。

3、“出廠或口岸價(jià)格備案”以省價(jià)格主管部門(mén)提供審核通過(guò)的藥品供貨（出廠或口岸）價(jià)格備案情況匯總表為依據(jù)賦分。

2012年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)價(jià)表

（專(zhuān)利、標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)定價(jià)部分）

注：1、專(zhuān)利、標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)定價(jià)（含原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、差別定價(jià)）在同組中有3個(gè)或3上以上廠家將進(jìn)入綜合評(píng)價(jià)流程。

2、企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2010年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。

3、重點(diǎn)監(jiān)控品種和新報(bào)名品種的服務(wù)和信譽(yù)分按5分賦分。

4、“出廠或口岸價(jià)格備案”以省價(jià)格主管部門(mén)提供審核通過(guò)的藥品供貨（出廠或口岸）價(jià)格備案情況匯總表為依據(jù)賦分。

1、第一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)：報(bào)價(jià)時(shí)間從上午九點(diǎn)至下午四點(diǎn)。報(bào)價(jià)不得高于初始報(bào)價(jià)，本次不報(bào)價(jià)的，初始報(bào)價(jià)價(jià)格作為本次報(bào)價(jià)。在報(bào)價(jià)結(jié)束后，公開(kāi)報(bào)價(jià)信息，系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報(bào)價(jià)及相關(guān)指標(biāo)自動(dòng)按照評(píng)分細(xì)則計(jì)算綜合得分，同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列，依據(jù)進(jìn)入該流程的實(shí)際報(bào)價(jià)廠家數(shù)，10個(gè)以下（含10個(gè)）的進(jìn)行末位淘汰，多于10個(gè)的按進(jìn)入該流程的實(shí)際報(bào)價(jià)廠家數(shù)15%（四舍五入）的比例進(jìn)行淘汰，剩余廠家品種進(jìn)入第二次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)。若10個(gè)以下（含10個(gè)）廠家的最低綜合得分有兩個(gè)或以上相同時(shí)，均被淘汰，10個(gè)以上廠家的同法處理。末位淘汰后，剩余廠家品種數(shù)已達(dá)到或低于理論中標(biāo)廠家品種數(shù)時(shí)，剩余廠家品種直接為中標(biāo)品種。

2、第二次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)：報(bào)價(jià)時(shí)間從上一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)結(jié)束后的下一個(gè)工作日上午九點(diǎn)至下午四點(diǎn)。報(bào)價(jià)不得高于第一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)，本次不報(bào)價(jià)的，第一次報(bào)價(jià)作為本次報(bào)價(jià)，在報(bào)價(jià)結(jié)束后，公開(kāi)報(bào)價(jià)信息，系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報(bào)價(jià)及相關(guān)指標(biāo)自動(dòng)按照評(píng)分細(xì)則計(jì)算綜合得分，同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列，依據(jù)進(jìn)入第一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)時(shí)的實(shí)際報(bào)價(jià)廠家數(shù)，10個(gè)以下（含10個(gè)）的繼續(xù)進(jìn)行末位淘汰，多于10個(gè)的按進(jìn)入第一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)時(shí)的實(shí)際報(bào)價(jià)廠家數(shù)15%（四舍五入）的比例進(jìn)行淘汰，剩余廠家品種進(jìn)入第三次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)。若10個(gè)以下（含10個(gè)）廠家的最低綜合得分有兩個(gè)或以上相同時(shí)，均被淘汰，10個(gè)以上廠家的同法處理。淘汰后，剩余廠家品種數(shù)已達(dá)到或低于理論中標(biāo)廠家品種數(shù)時(shí)，剩余廠家品種直接為中標(biāo)品種。

3、第三次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)：報(bào)價(jià)時(shí)間從上一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)結(jié)束后的下一個(gè)工作日上午九點(diǎn)至下午四點(diǎn)。報(bào)價(jià)不得高于第二次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)，本次不報(bào)價(jià)的，第二次報(bào)價(jià)作為本次報(bào)價(jià)。在報(bào)價(jià)結(jié)束后，公開(kāi)報(bào)價(jià)信息，系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報(bào)價(jià)及相關(guān)指標(biāo)自動(dòng)按照評(píng)分細(xì)則計(jì)算綜合得分，同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列，依據(jù)進(jìn)入第一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)時(shí)的實(shí)際報(bào)價(jià)數(shù)按綜合評(píng)價(jià)中標(biāo)比例將綜合得分高的產(chǎn)品篩選為中標(biāo)品種。若10個(gè)以下（含10個(gè)）廠家的最低綜合得分有兩個(gè)或以上相同時(shí)，均被淘汰，10個(gè)以上廠家的同法處理。

表1  綜合評(píng)價(jià)品種中標(biāo)比例表

其它

（1）所有報(bào)價(jià)信息的傳輸和存儲(chǔ)都經(jīng)加密處理。

（2）如某廠家品種報(bào)價(jià)達(dá)不到同組其他廠家品種報(bào)價(jià)平均值的四分之一的，由企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申訴并經(jīng)專(zhuān)家審核屬報(bào)錯(cuò)價(jià)的，取消該品種中標(biāo)資格或報(bào)價(jià)資格，并占用該組中標(biāo)指標(biāo)，其余品種重新計(jì)算價(jià)格分。

（3）在綜合評(píng)價(jià)結(jié)束之前，如中標(biāo)品種因各種原因被取消中標(biāo)資格（屬惡意報(bào)價(jià)除外），經(jīng)專(zhuān)家審核確定可從其他品種范圍中依據(jù)同組內(nèi)品種綜合評(píng)價(jià)得分高低順序進(jìn)行替補(bǔ)。

（三）  議價(jià)品種中標(biāo)規(guī)則

同組1～2個(gè)廠家報(bào)名的進(jìn)入議價(jià)程序，有限價(jià)的議價(jià)品種進(jìn)入人機(jī)對(duì)話(huà)談判；無(wú)限價(jià)的議價(jià)品種進(jìn)入面對(duì)面談判。

1、人機(jī)對(duì)話(huà)談判

（1）人機(jī)對(duì)話(huà)談判專(zhuān)家的產(chǎn)生與分組：

Ⅰ、人機(jī)對(duì)話(huà)每個(gè)談判小組專(zhuān)家人數(shù)21人以上單數(shù)，由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)家組成，藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家原則上按照3:2的比例確定，同時(shí)考慮不同類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家參與，其中醫(yī)學(xué)專(zhuān)家按不同專(zhuān)業(yè)劃分到若干個(gè)談判小組；談判專(zhuān)家的抽取工作由監(jiān)督小組組織實(shí)施，以隨機(jī)的方式從藥品采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)組建的全省專(zhuān)家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取談判專(zhuān)家到開(kāi)始談判的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)，做好現(xiàn)場(chǎng)保密工作，在價(jià)格談判會(huì)議前必須嚴(yán)格保密。在抽取談判專(zhuān)家時(shí)，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專(zhuān)家，在談判專(zhuān)家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。與生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專(zhuān)家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。

Ⅱ、談判專(zhuān)家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。談判專(zhuān)家不得私下接觸生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，不得收受生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的財(cái)物或者其它好處，違反的，經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。

（2）人機(jī)對(duì)話(huà)談判方式和中標(biāo)規(guī)則：

議價(jià)品種中企業(yè)報(bào)價(jià)在廣東及其他八省最低中標(biāo)價(jià)（九省中至少有三個(gè)省的價(jià)格）基礎(chǔ)上主動(dòng)降價(jià)10%及以上的，可以直接中標(biāo)，其余品種由談判專(zhuān)家通過(guò)計(jì)算機(jī)提供的參考信息進(jìn)行人機(jī)對(duì)話(huà)談判。談判專(zhuān)家根據(jù)該品種廣東省2009年最后一次報(bào)價(jià)和“八省平均入圍價(jià)”、廣東省2009年最后一次報(bào)價(jià)和“八省平均入圍價(jià)”的均值、九省價(jià)格中最低價(jià)、企業(yè)報(bào)價(jià)及其它談判依據(jù)等信息，對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品成本進(jìn)行綜合分析、評(píng)估后在各自的計(jì)算機(jī)上確認(rèn)該產(chǎn)品合理的價(jià)格，各談判專(zhuān)家建議價(jià)由計(jì)算機(jī)進(jìn)行匯總，去掉2個(gè)最高和2個(gè)最低后取平均值，并在網(wǎng)上進(jìn)行公布。如果生產(chǎn)企業(yè)接受專(zhuān)家建議價(jià)，在計(jì)算機(jī)上確認(rèn)后，直接中標(biāo)；如不能接受或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)，則由專(zhuān)家投票確認(rèn)納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄還是淘汰（專(zhuān)家投票票數(shù)過(guò)半的進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄，其余淘汰）。

2、面對(duì)面談判

（1）面對(duì)面談判專(zhuān)家的產(chǎn)生與分組：

Ⅰ、面對(duì)面談判每個(gè)小組專(zhuān)家人數(shù)8人，其中1人為主談判官，不參與投票；由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)家組成，同時(shí)考慮不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家參與，其中醫(yī)學(xué)專(zhuān)家按不同專(zhuān)業(yè)劃分到若干個(gè)談判小組；談判專(zhuān)家的抽取工作由藥品采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，以隨機(jī)的方式從組建的全省專(zhuān)家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取談判專(zhuān)家到開(kāi)始談判的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)，做好現(xiàn)場(chǎng)保密工作，在價(jià)格談判會(huì)議前必須嚴(yán)格保密。在抽取談判專(zhuān)家時(shí)，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專(zhuān)家，在談判專(zhuān)家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。與生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專(zhuān)家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。

Ⅱ、談判專(zhuān)家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。談判專(zhuān)家不得私下接觸生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，不得收受生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的財(cái)物或者其它好處，違反的，經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。

（2）面對(duì)面談判方式和中標(biāo)規(guī)則：

面對(duì)面談判的品種由省藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)抽取專(zhuān)家，由工作機(jī)構(gòu)組織與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行面對(duì)面談判，生產(chǎn)企業(yè)談判代表人數(shù)不超過(guò)5人；不參加面對(duì)面談判的品種，視為放棄中標(biāo)資格；談判時(shí)先由生產(chǎn)企業(yè)給出最新報(bào)價(jià)，談判專(zhuān)家根據(jù)該品種的專(zhuān)家預(yù)審價(jià)、企業(yè)報(bào)價(jià)及其它談判依據(jù)等信息，并要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)信譽(yù)、服務(wù)、產(chǎn)品的原料成本、工藝成本、銷(xiāo)售成本、管理成本、科研成本和利潤(rùn)進(jìn)行逐一分解、闡述，在對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品成本進(jìn)行綜合分析后，評(píng)估其可能的成交價(jià)格，并與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行溝通、協(xié)商，由生產(chǎn)企業(yè)最后一次報(bào)價(jià)，談判專(zhuān)家聽(tīng)取各方意見(jiàn)后，以投票方式確定中標(biāo)或納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄或淘汰。

3、面對(duì)面談判參考依據(jù)

生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)面對(duì)面談判品種提交樣品，談判結(jié)束后由企業(yè)收回，其余談判資料另行公告。

（四）  差比價(jià)計(jì)算

1、各流程結(jié)束后，同廠家、同質(zhì)量層次、同通用名、不同劑型、不同制劑規(guī)格的品種（未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外），中標(biāo)后用差比價(jià)規(guī)則計(jì)算出所有品種單位規(guī)格價(jià)格，以單位規(guī)格價(jià)格最低的品種按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算出每一規(guī)格品種中標(biāo)價(jià)。對(duì)于計(jì)算出來(lái)的各規(guī)格品種中標(biāo)價(jià)格生產(chǎn)企業(yè)接受的中標(biāo)，不接受的進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種目錄。

2、以上計(jì)算完成后，同競(jìng)價(jià)組某含量規(guī)格只有一個(gè)廠家品種的，則根據(jù)同質(zhì)量層次下（僅指普通GMP層次）的同通用名、同劑型、不同廠家其他含量規(guī)格（廠家最多的規(guī)格，如廠家數(shù)相同，則選最小規(guī)格）最高入圍價(jià)格，按差比價(jià)計(jì)算該含量規(guī)格價(jià)格，與實(shí)際入圍價(jià)比較，取低值作為入圍價(jià)（具體按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的范圍為化學(xué)藥品中的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑、注射劑，其他劑型暫不納入計(jì)算）。若各規(guī)格只有一個(gè)廠家的，則以單位含量?jī)r(jià)格最低的廠家換算其他規(guī)格價(jià)格。如該品種同廠家有其他規(guī)格參與競(jìng)價(jià)并入圍的，則不按該條規(guī)定計(jì)算。對(duì)于計(jì)算出來(lái)的各品種入圍價(jià)格生產(chǎn)企業(yè)接受的入圍，不接受的進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種目錄。

3、在中標(biāo)結(jié)果中有同廠家同通用名同劑型不同規(guī)格分別屬基本藥物目錄和非基本藥物目錄的，如價(jià)格出現(xiàn)基本藥物目錄品規(guī)按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算后低于非基本藥物目錄的需重新計(jì)算并調(diào)低非基本藥物目錄品規(guī)的中標(biāo)價(jià)。

（五）  掛網(wǎng)品種的作價(jià)辦法

1、價(jià)格公示

經(jīng)綜合評(píng)價(jià)和價(jià)格談判后確定的中標(biāo)品種及價(jià)格，在廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公示，公示期7天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

2、臨時(shí)零售價(jià)制定

Ⅰ、工作機(jī)構(gòu)將掛網(wǎng)采購(gòu)結(jié)果報(bào)廣東省價(jià)格主管部門(mén)，價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在藥品集中采購(gòu)價(jià)格上報(bào)后的20個(gè)工作日內(nèi)，審核集中采購(gòu)品種的零售價(jià)格并向社會(huì)公布。

Ⅱ、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自?xún)r(jià)格主管部門(mén)公布藥品零售價(jià)格之日起，30個(gè)工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格

（六）  價(jià)格調(diào)整政策

1、采購(gòu)周期內(nèi)，如發(fā)生政策性調(diào)高（以?xún)r(jià)格主管部門(mén)最新的物價(jià)文件與初始報(bào)價(jià)前的物價(jià)文件為依據(jù)），則由醫(yī)藥采購(gòu)中心按相同比例上調(diào)中標(biāo)價(jià)。

2、采購(gòu)周期內(nèi)，如政府最新零售價(jià)低于最高臨時(shí)零售價(jià)，則由醫(yī)藥采購(gòu)中心按規(guī)定的順加差率扣減后統(tǒng)一調(diào)整中標(biāo)價(jià)格，不接受該價(jià)格的廠家品種，將取消掛網(wǎng)資格；如某廠家品種需要下調(diào)中標(biāo)價(jià)格，須報(bào)省藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后由工作機(jī)構(gòu)進(jìn)行公示并修改，在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行新價(jià)格。

3、采購(gòu)周期內(nèi)，如政府有關(guān)部門(mén)規(guī)定的進(jìn)銷(xiāo)差率發(fā)生變動(dòng)，又不能突破最高臨時(shí)零售價(jià)的品種，將由采購(gòu)中心按規(guī)定的進(jìn)銷(xiāo)差率調(diào)低采購(gòu)價(jià)處理。

無(wú)

配送企業(yè)報(bào)名

凡符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，均可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上報(bào)名，同時(shí)按地級(jí)市確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇多個(gè)地級(jí)市報(bào)名。

經(jīng)銷(xiāo)關(guān)系確定

1、生產(chǎn)企業(yè)原則上指定配送企業(yè)直接配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)某一掛網(wǎng)品種，必須在每個(gè)地級(jí)市報(bào)名的配送企業(yè)中委托配送的配送企業(yè)，每個(gè)地級(jí)市可選擇1～4個(gè)配送企業(yè)。

2、對(duì)個(gè)別掛網(wǎng)品種，如有需要可按地級(jí)市選擇一個(gè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為銷(xiāo)售的代理商，代理商可以代理一個(gè)市或若干個(gè)市，指定的代理商可以是經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)所在企業(yè)（含集團(tuán)公司）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)所在企業(yè)（含集團(tuán)公司）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)在某市作為代理商的，該市不得再指定其他代理商。代理商可直接參與配送，但需占用相對(duì)應(yīng)地級(jí)市配送企業(yè)1個(gè)名額。

3、對(duì)某一具體掛網(wǎng)品種，同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個(gè)配送企業(yè)配送。供貨關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不允許變更，如特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)配送企業(yè)選擇辦法按照公開(kāi)、公平、公正的原則重新選擇。

委托指定確認(rèn)

生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)和代理商，必須要對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，并共同承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理商配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。配送關(guān)系的確認(rèn)：生產(chǎn)企業(yè)直接委托配送企業(yè)的需配送企業(yè)確認(rèn)后才生效，生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)代理商配送的，配送企業(yè)的確認(rèn)需代理商確認(rèn)后才生效。如果被委托企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不接受生產(chǎn)企業(yè)的委托，可在網(wǎng)上進(jìn)行配送關(guān)系否決，生產(chǎn)企業(yè)可再次選擇委托其它配送企業(yè)。經(jīng)銷(xiāo)關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不允許變更。

配送要求

1、配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)或代理商購(gòu)貨、結(jié)算及開(kāi)具發(fā)票；代理商的發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。

2、每個(gè)掛網(wǎng)具體品種的配送企業(yè)必須覆蓋全省所有參加藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3、配送企業(yè)要保證所選擇的地級(jí)市所有有用藥需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送；指定為代理商的，必須保證代理范圍內(nèi)為指定的配送企業(yè)配送。

4、管制藥品的配送渠道，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5、配送企業(yè)應(yīng)將配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)每批藥品每一個(gè)品規(guī)的批號(hào)和效期錄入或?qū)刖W(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)。

6、除非醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)有效期另有規(guī)定，配送的藥品的剩余有效期原則上占藥品有效期的三分之二以上。

申報(bào)材料構(gòu)成

1、生產(chǎn)企業(yè)提供文件材料：

（1）企業(yè)資料：

①?lài)?guó)產(chǎn)藥品：《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、相關(guān)劑型GMP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；進(jìn)口總代理：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。

②上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件）；

③ 企業(yè)基本情況表；

④《報(bào)名品種總表》、《供貨承諾函》；

⑤ 提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說(shuō)明；

⑥ 法定代表人授權(quán)書(shū)；

⑦ 其它相關(guān)文件材料。

進(jìn)口藥品全國(guó)總代理除提供上述材料外，還需提交代理協(xié)議書(shū)（復(fù)印件）或由國(guó)外廠家出具的總代理證明。

（2）產(chǎn)品資料

①《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》（復(fù)印件）(進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)原則上均要求蓋有國(guó)家食品藥品監(jiān)管局騎縫章的批件復(fù)印件）、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報(bào)告書(shū)；

②專(zhuān)利或過(guò)期專(zhuān)利材料（復(fù)印件）；

③國(guó)家科技獎(jiǎng)證書(shū)（復(fù)印件）；

④其它相關(guān)文件材料。

⑤如屬新通用名品種，必須提交生產(chǎn)的實(shí)物樣品和省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)報(bào)告（遞交時(shí)間另行公告）。

2、配送企業(yè)提供文件材料

（1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）及營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。

（2）上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件）。

（3）企業(yè)基本情況表。

（4）《配送承諾函》。

（5）提供報(bào)名前兩年內(nèi)是否有違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)假藥的說(shuō)明。

（三）電子申報(bào)材料

生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要將企業(yè)證照及認(rèn)證證書(shū)的電子掃描件上傳到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管平臺(tái)上；生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)上傳產(chǎn)品資質(zhì)材料和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)電子掃描件。

1、本采購(gòu)周期為兩年。

2、在采購(gòu)周期內(nèi)，報(bào)名截止后取得生產(chǎn)批件的管制藥品可臨時(shí)申請(qǐng)掛網(wǎng)采購(gòu)。報(bào)名截止后取得生產(chǎn)批件屬自主創(chuàng)新的新通用名品種，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知》（粵衛(wèi)辦[2012]1號(hào)）自行遴選，結(jié)果報(bào)省醫(yī)藥采購(gòu)中心審核，確認(rèn)屬自主創(chuàng)新新通用名品種的，采購(gòu)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織專(zhuān)家與生產(chǎn)企業(yè)談判確定并報(bào)省醫(yī)藥采購(gòu)中心備案，實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)。

3、采購(gòu)周期內(nèi)，由基本藥物目錄調(diào)整至非基本藥物目錄的品種，在本采購(gòu)周期內(nèi)保留基本藥物中標(biāo)資格。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種必須從掛網(wǎng)品種中選擇。

遴選品種原則: 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在價(jià)格合理前提下，以質(zhì)量?jī)?yōu)先為原則進(jìn)行選購(gòu)。

遴選品種方法: 由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知》（粵衛(wèi)辦[2012]1號(hào)）的規(guī)定進(jìn)行操作。

5、重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)原則：凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)的品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不能采購(gòu)，如臨床上確需采購(gòu)此類(lèi)品種，必須報(bào)屬地藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)備案，采購(gòu)總金額不能超過(guò)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)總額的3%。