各市食品藥品監(jiān)督管理局,廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局:
為大力宣傳、貫徹、實(shí)施新修訂藥品GMP,深入推進(jìn)振興皖藥行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施,總結(jié)2011年全省藥品安全監(jiān)管工作,部署2012年全省藥品安全監(jiān)管任務(wù),經(jīng)研究,省局定于3月21日至22日在合肥先后召開(kāi)全省實(shí)施新修訂藥品GMP暨振興皖藥工作推進(jìn)大會(huì)、全省藥品安全監(jiān)管工作會(huì)?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)預(yù)通知如下:
一、會(huì)議內(nèi)容
進(jìn)一步動(dòng)員和部署實(shí)施新修訂藥品GMP和振興皖藥工作,傳達(dá)全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神,總結(jié)2011年全省藥品安全監(jiān)管工作,研究部署2012年全省藥品安全監(jiān)管任務(wù),表彰先進(jìn),交流經(jīng)驗(yàn)。
二、參會(huì)人員
(一)全省實(shí)施新修訂藥品GMP暨皖藥振興推進(jìn)大會(huì)的參會(huì)人員:各市局局長(zhǎng)及分管藥品安監(jiān)工作副局長(zhǎng)和藥品安監(jiān)科科長(zhǎng),廣德、宿松縣以及有藥品生產(chǎn)企業(yè)的縣局局長(zhǎng);全省藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)法人代表或主要負(fù)責(zé)人;獲安徽省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)的藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械企業(yè)(見(jiàn)附件3)主要負(fù)責(zé)人;省局領(lǐng)導(dǎo)、省局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人、省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心相關(guān)人員;藥品GMP認(rèn)證檢查組長(zhǎng)(見(jiàn)附件4)、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人。
(二)全省藥品安全監(jiān)管工作會(huì)的參會(huì)人員:各市局分管局長(zhǎng)和藥品安監(jiān)科科長(zhǎng),廣德、宿松縣及有藥品生產(chǎn)企業(yè)的縣局局長(zhǎng);省局領(lǐng)導(dǎo)、省局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人;省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心、省ADR中心主要負(fù)責(zé)人。
三、會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)
3月21日下午報(bào)到,22日上午召開(kāi)全省實(shí)施新修訂藥品GMP暨振興皖藥工作推進(jìn)大會(huì),22日下午召開(kāi)全省藥品安全監(jiān)管工作會(huì)。
會(huì)議地點(diǎn)另行通知。
三、會(huì)議要求
(一)各市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)、部分藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械企業(yè)參會(huì)人員的通知和匯總工作,請(qǐng)于3月12日前將參會(huì)人員匯總表(見(jiàn)附件1)以電子郵件形式報(bào)送至Lph@ada.gov.cn。各市食品藥品監(jiān)管局原則上帶一部車,安慶、滁州、阜陽(yáng)、宣城帶兩部車。
(二)藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)按照實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)承諾書(shū)要求(見(jiàn)附件2)作出書(shū)面承諾,于會(huì)議報(bào)到時(shí)交會(huì)務(wù)組。
(三)合肥市藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)原則上不安排住宿,其他市的企業(yè)由大會(huì)統(tǒng)一安排住宿,費(fèi)用自理。食品藥品監(jiān)督管局參會(huì)人員食宿費(fèi)、藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)就餐費(fèi)由省局承擔(dān)。由于賓館接待能力有限,企業(yè)駕駛員請(qǐng)自行安排住宿。
附件:1.參會(huì)人員匯總表/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/2681af93604bab85eb13dd02d70b3f7e.doc
2.實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)承諾書(shū)/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/cebe86e8e205bc5d73d9b9e33996c763.doc
3.參加全省實(shí)施新修訂藥品GMP暨振興皖藥推進(jìn)會(huì)的藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械企業(yè)名單/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/1b518da074b6ae76794fc9bf308d238d.doc
4.藥品GMP認(rèn)證檢查組長(zhǎng)名單/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/77b6e4f93b0186f5776eff6dd596f123.doc
二○一二年二月二十九日


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