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近段時間，集采消息頻傳：安徽擬啟動92個品種帶量聯(lián)動，河北聯(lián)盟集采中選結(jié)果出爐，國采1-8批接續(xù)報量結(jié)束；浙江組建的45個品種集采提上日程，不乏碘佛醇注射劑、依西美坦口服常釋劑型等2024年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超10億元的重磅品種，以及肺力咳合劑、腦心通膠囊等獨家中成藥（含劑型獨家，下同）。集采持續(xù)推進(jìn)“提質(zhì)擴(kuò)面”，中成藥集采熱浪四起，其戰(zhàn)火已加速向OTC品種延伸。
集采品種持續(xù)優(yōu)化，劃分A/B組開展評審
自2025年11月以來，浙江省醫(yī)保局接連發(fā)布多份“浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第六批藥品集采”相關(guān)文件，進(jìn)一步細(xì)化及明確擬納入品種、集采要求及中選規(guī)則等內(nèi)容。
來源：浙江省醫(yī)保局
據(jù)梳理，浙江省第六批集采擬納入45個品種（按通用名統(tǒng)計，下同），包括33個化藥和12個中成藥，均劃分A/B組開展評審。其中，化藥A組為參比制劑、過評仿制藥，B組為其他仿制藥；中成藥A組為同品種2024年浙江省入庫金額累計占比前80%的申報企業(yè)，B組則為其他申報企業(yè)。
擬中選規(guī)則方面，采取技術(shù)評審和價格評審相結(jié)合的方式進(jìn)行。其中，技術(shù)評審包含：臨床使用療效（30分）、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性（20分）、臨床使用安全性（20分）、品牌認(rèn)同度（15分）、包裝質(zhì)量與方便性（10分）和服務(wù)信譽(yù)（5分）六大維度，上述指標(biāo)以專家打分為主，可見專家審評意見較為重要；價格評審報價≤省集采最低在線交易價和省集采中選價，獨家申報企業(yè)產(chǎn)品可直接進(jìn)入價格評審。
值得一提的是，中選結(jié)果執(zhí)行三個月后，若中選藥品總體約定采購量完成率低于序時進(jìn)度且總體配送率低于60%，影響臨床使用時，將啟動備選藥品確定程序，以切實保障集采藥品臨床供應(yīng)穩(wěn)定。
5個超10億化藥突圍，恒瑞、先聲......優(yōu)勢十足
45個品種擬納入此次浙江省集采，從治療大類上看，以消化系統(tǒng)及代謝藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、肌肉-骨骼系統(tǒng)、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、心腦血管系統(tǒng)藥物為主，分別占據(jù)9個、7個、4個、4個和4個席位。
化藥方面，均為臨床用量較大、采購金額較高、院內(nèi)使用成熟的品種。從劑型分類上看，有14個口服常釋劑型、8個注射劑擬納入，合計占比超過六成。
擬納入浙江省第六批集采化藥名單
來源：浙江省醫(yī)保局，米內(nèi)網(wǎng)整理
注：帶*為獨家品種
33個化藥中，有5個品種2024年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超10億元，包括碘佛醇注射劑、依西美坦口服常釋劑型、艾拉莫德口服常釋劑型、腸內(nèi)營養(yǎng)(TPF)口服液體劑和卡鉑注射劑。
碘佛醇注射劑是一款經(jīng)血管用藥的非離子、低滲透、水溶性、不透射線造影劑，為國家醫(yī)保甲類藥品種，2023-2024年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超30億元，2025Q1~Q3繼續(xù)保持增長至超23億元，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)多年以超九成的份額領(lǐng)跑市場。目前，該藥有7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，其中恒瑞已提交一致性評價補(bǔ)充申請并首家過評，司太立、倍特藥業(yè)、圣華曦藥業(yè)、煜洋藥業(yè)4家企業(yè)均以新分類報產(chǎn)獲批、視同過評。
近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘佛醇注射劑銷售額企業(yè)格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局
依西美坦口服常釋劑型是一種芳香化酶抑制劑，適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者，目前已納入國家醫(yī)保乙類藥目錄，2024年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超28億元，為口服內(nèi)分泌治療用藥通用名TOP1品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前依西美坦有依西美坦片、依西美坦膠囊2款制劑獲批上市，其中依西美坦片已有齊魯制藥、宣泰藥業(yè)、同方藥業(yè)等5家企業(yè)獲批過評（含視同過評）。
2025Q1~Q3中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端口服內(nèi)分泌治療用藥通用名品種格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局
艾拉莫德口服常釋劑型是由先聲藥業(yè)開發(fā)的一款風(fēng)濕病治療新藥，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子產(chǎn)生、抗骨吸入和促骨形成等作用，適應(yīng)于活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，艾拉莫德片2022年銷售額首破10億元大關(guān)，隨后近三年均保持兩位數(shù)的同比增速；2025Q1~Q3以29.58%的增速增長至超15億元，為抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP1產(chǎn)品，先聲藥業(yè)穩(wěn)居該品類一級集團(tuán)TOP1寶座。
近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾拉莫德片銷售趨勢（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局
12個中成藥再掀熱浪，獨家品種“成爆款”
中成藥方面，“清一色”為醫(yī)保用藥，包括5款醫(yī)保甲類藥和7款醫(yī)保乙類藥，其中基藥品種占比達(dá)50%；從OTC分類看，甲類品種（含雙跨）有8個，乙類品種（含雙跨）有1個，非OTC品種有3個。
擬納入浙江省第六批集采中成藥名單
來源：浙江省醫(yī)保局，米內(nèi)網(wǎng)整理
注：帶*為獨家品種
擬納入集采的12個中成藥中，獨家品種占比達(dá)50%，其中2個品種2024年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均在18億元以上，分別為腦心通膠囊、肺力咳合劑。
腦心通膠囊為步長制藥的獨家中成藥，功能主治益氣活血、化瘀通絡(luò)，用于氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻所致中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、腦梗塞、冠心病心絞痛等，是國家基藥及醫(yī)保乙類藥品種。2021-2024年，該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模均超25億元；2025Q1~Q3收獲約19億元，為腦血管疾病中成藥TOP1產(chǎn)品。
肺力咳合劑具有清熱解毒、鎮(zhèn)咳祛痰的功效，用于痰熱犯肺所引起的咳嗽痰黃、支氣管哮喘、氣管炎見上述證候者，為國家醫(yī)保甲類藥、OTC甲類（雙跨）品種，目前僅貴州健興藥業(yè)擁有生產(chǎn)批文。該藥2021-2024年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均保持逐年攀升之勢，2024年拿下創(chuàng)新高的超18億元，為止咳祛痰平喘中成藥TOP2產(chǎn)品。
近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肺力咳合劑銷售趨勢（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局
毋庸置疑，擁有獨家品種的企業(yè)在集采競爭中更具“天然”優(yōu)勢，其主要體現(xiàn)在價格談判、市場占有率等方面。可以預(yù)見，相關(guān)產(chǎn)品集采后在掛網(wǎng)價格、市場份額上影響不大。
此外，9個OTC中成藥品種擬納入本批集采，占比高達(dá)75%，包括神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏、麝香海馬追風(fēng)膏、銀黃顆粒、黃連上清膠囊、安神補(bǔ)腦液、疏風(fēng)解毒膠囊等。
事實上，繼2024年安徽中成藥集采首次納入OTC品種以來，呼之欲出的全國第四批中成藥集采亦計劃大規(guī)模納入OTC品種。此舉進(jìn)一步釋放出中成藥集采提質(zhì)擴(kuò)圍的積極信號。
業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為，獨家品種與OTC品種協(xié)同納入，將推動中成藥集采從醫(yī)院終端向零售市場延伸，形成“全方位覆蓋、多層次管控”體系。中成藥集采向OTC領(lǐng)域深度滲透，也將倒逼行業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級，助力中成藥市場實現(xiàn)提質(zhì)降本、規(guī)范有序、供需適配的高質(zhì)量發(fā)展新格局。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、浙江省醫(yī)保局等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2026年1月6日，如有疏漏，歡迎指正！
