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- 數(shù)據(jù)反映了產(chǎn)品組合與研發(fā)管線中新洞見和精準(zhǔn)腫瘤學(xué)的進(jìn)展 –
- 2期ILUSTRO研究評估佐妥昔單抗三藥聯(lián)合方案用于一線晚期胃癌和胃食管結(jié)合部(G/GEJ)癌的隊(duì)列結(jié)果入選最新突破性口頭報(bào)告 -
東京,2025年12月11日—安斯泰來制藥公司(TSE: 4503,總裁兼首席執(zhí)行官:岡村直樹,"安斯泰來")今日宣布,將于2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道癌癥研討會(huì)上(ASCO GI),公布胰腺癌和胃/胃食管結(jié)合部(G/GEJ)癌潛在新療法的數(shù)據(jù)。亮點(diǎn)包括獲選進(jìn)行最新數(shù)據(jù)口頭報(bào)告的評估佐妥昔單抗聯(lián)合化療及免疫療法一線治療claudin 18.2陽性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腫瘤的2期ILUSTRO研究的隊(duì)列結(jié)果;以及新型KRAS G12D靶向蛋白降解劑ASP3082(setidegrasib)治療胰腺癌的1期研究新數(shù)據(jù)。ASCO GI 于2026年1月8日至10日在加利福尼亞州舊金山舉行。
安斯泰來腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人、工商管理碩士、Moitreyee Chatterjee-Kishore博士
"在安斯泰來,我們正利用新一代治療方法,以及基于精準(zhǔn)生物標(biāo)志物的研發(fā)策略,致力于為胃腸道癌癥患者提供真正有意義的治療方案。我們非常高興能在 ASCO GI 學(xué)術(shù)會(huì)議上分享我們不斷擴(kuò)展的胃腸道癌癥研發(fā)成果——這些成果體現(xiàn)了我們不斷深入探索如何更有效治療此類疾病的承諾,其中包括關(guān)于佐妥昔單抗的最新研究數(shù)據(jù),以及 針對在研 KRAS G12D靶點(diǎn)蛋白降解劑ASP3082(setidegrasib)的研發(fā)進(jìn)展。與充滿熱忱的胃腸道癌癥患者、醫(yī)生和倡導(dǎo)者社區(qū)攜手,我們正努力改寫患者的治療結(jié)局,引領(lǐng)癌癥治療的未來。"
安斯泰來在2026年ASCO GI的報(bào)告
威絡(luò)益（佐妥昔單抗）
ASP3082 (setidegrasib)
關(guān)于安斯泰來
安斯泰來是一家全球生命科學(xué)公司,致力于將創(chuàng)新科學(xué)轉(zhuǎn)化為患者的價(jià)值。我們在腫瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病領(lǐng)域提供變革性的治療方案。通過我們研究與開發(fā)項(xiàng)目,我們正在為具有高度未滿足醫(yī)療需求的疾病開創(chuàng)全新的醫(yī)療解決方案。了解更多信息,請?jiān)L問:www.astellas.com
關(guān)于威絡(luò)益(佐妥昔單抗)
威絡(luò)益(佐妥昔單抗)是同類首創(chuàng)的單克隆抗體(MAb),專門設(shè)計(jì)并用于靶向CLDN18.2陽性的腫瘤細(xì)胞,CLDN18.2是一種跨膜蛋白。臨床前研究表明,通過與CLDN18.2結(jié)合,威絡(luò)益(佐妥昔單抗)可激活兩種獨(dú)特的免疫系統(tǒng)通路——抗體依賴性細(xì)的細(xì)胞毒性(ADCC)和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC),從而誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡并抑制腫瘤生長。
威絡(luò)益(佐妥昔單抗)是全球首個(gè)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的CLDN18.2靶向療法,也是目前包括中國、歐盟、日本和美國在內(nèi)的多個(gè)國家唯一獲批的聯(lián)合化療治療CLDN18.2陽性、HER2陰性胃或胃食管結(jié)合部(GEJ)癌的方案。
在評估佐妥昔單抗聯(lián)合化療用于HER2陰性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的SPOTLIGHT和GLOW這兩項(xiàng)3期臨床研究中,全部篩選患者中約38%為CLDN18.2陽性(定義為≥75%的腫瘤細(xì)胞中顯示出中度至強(qiáng)的CLDN18.2膜染色)。這代表了一個(gè)規(guī)?？捎^的、可能從靶向一線治療中獲益的患者群體。1,2
安斯泰來與羅氏合作開發(fā)了Ventana? CLDN18 (43-14a) RxDx檢測,在獲批的地區(qū),病理學(xué)家或?qū)嶒?yàn)室可使用該檢測來識(shí)別適合接受威絡(luò)益(佐妥昔單抗)靶向治療的患者。
安斯泰來正在3期LUCERNA研究中探索佐妥昔單抗聯(lián)合帕博利珠單抗和化療一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1陽性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。更多信息請?jiān)L問clinicaltrials.gov,試驗(yàn)編號(hào)為NCT06901531。
關(guān)于ASP3082(setidegrasib)
ASP3082是一款安斯泰來自主研發(fā)的靶向KRAS G12D突變的選擇性蛋白降解劑。該突變存在于約40%的胰腺導(dǎo)管腺癌中。3作為一種潛在的同類首創(chuàng)療法,ASP3082目前正在針對攜帶KRAS G12D突變的轉(zhuǎn)移性或局部晚期不可切除實(shí)體瘤患者開展1期臨床研究。此外,安斯泰來還在推進(jìn)另一款靶向KRAS G12D突變的ASP4396,該藥物正處于1期研究中。更多信息請?jiān)L問clinicaltrials.gov,試驗(yàn)編號(hào)為NCT05382559(ASP3082)或NCT06364696(ASP4396)。
目前這些在研藥物用于所研究適應(yīng)癥的安全性和療效尚未確證,且無法保證其能夠獲得監(jiān)管批準(zhǔn)并在相關(guān)適應(yīng)癥中投入市場。
安斯泰來警戒聲明
本新聞稿中,有關(guān)當(dāng)前計(jì)劃、估計(jì)、戰(zhàn)略和信念以及其他非歷史事實(shí)的陳述,均為關(guān)于安斯泰來未來表現(xiàn)的前瞻性陳述。這些陳述是根據(jù)管理層結(jié)合當(dāng)前可獲得的信息而形成的當(dāng)前假設(shè)和信念得出的,并涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性。許多因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中討論的結(jié)果產(chǎn)生重大差異。這些因素包括但不限于:(i)與制藥市場有關(guān)的一般經(jīng)濟(jì)條件和法律法規(guī)的變化,(ii)貨幣匯率波動(dòng),(iii)新產(chǎn)品上市的延遲,(iv)安斯泰來無法有效地銷售現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品,(v)安斯泰來無法繼續(xù)有效地研究和開發(fā)在競爭激烈的市場中被客戶接受的產(chǎn)品,以及(vi)第三方侵犯安斯泰來的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
本新聞稿中包含的有關(guān)藥品(包括當(dāng)前正在開發(fā)的產(chǎn)品)的信息并不構(gòu)成廣告或醫(yī)療建議。
1.本文翻譯自安斯泰來全球新聞稿,原文鏈接為:Astellas to Present New Clinical Data Across Its Gastrointestinal Cancers Portfolio at 2026 ASCO GI Cancers Symposium
2.“本文所涉及的藥品為研究中的藥品,尚未在中國獲批適應(yīng)癥, 安斯泰來中國不推薦任何未獲批的藥品使用(除中國大陸已獲批的特殊地域外)。
3.本文旨在傳遞醫(yī)藥前沿信息,不構(gòu)成對任何藥物或診療方案的推薦或推廣。
4.如您想了解更多疾病知識(shí)或藥品、診療相關(guān)信息,請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。
References
1 Shitara K, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10389):1655-1668.2 Shah MA, et al. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023;29(8):2133-2141.
3 Lee, JK et al. Comprehensive pan-cancer genomic landscape of KRAS altered cancers and real-world outcomes in solid tumors. NPJ Precis Oncol. 2022;9;6(1):91.
