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今年以來，國藥集團(tuán)消息頻發(fā)：拿下2款生物類似藥，22個(gè)品種獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，7個(gè)品種中選第十一批國采等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國藥集團(tuán)有14款1類新藥在國內(nèi)處于獲批臨床及以上階段，抗抑郁中藥新藥上市可期；49個(gè)新品劍指340億市場(chǎng)，5個(gè)品種搶奪首仿。
拿下27個(gè)重磅品種！162個(gè)獨(dú)家中成藥亮眼
今年以來，國藥集團(tuán)研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，仿制藥、生物類似藥、疫苗等獲批上市的消息不斷，進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品種類。
生物類似藥方面，阿達(dá)木單抗注射液、貝伐珠單抗注射液獲批上市，上述2個(gè)品種2025年上半年在中國三大終端六大市場(chǎng)（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）的銷售額分別超過14億元、66億元。2024年以來，國藥集團(tuán)已有3款單抗類生物類似藥獲批上市。
2024年以來國藥集團(tuán)獲批上市的單抗類生物類似藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫
預(yù)防用生物制品方面，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)、四價(jià)重組人乳頭瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(漢遜酵母)、口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)等獲批生產(chǎn)。
化藥仿制藥方面，22個(gè)品種獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，涵蓋9個(gè)治療大類，其中抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑有5個(gè)，全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物各有4個(gè)，消化系統(tǒng)及代謝藥有3個(gè)等。
今年以來國藥集團(tuán)獲批上市的仿制藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫
存量品種一致性評(píng)價(jià)方面，21個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)，包括注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢他啶、普伐他汀鈉片等多個(gè)臨床暢銷品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國藥集團(tuán)在國內(nèi)已擁有2000余個(gè)藥品的生產(chǎn)批文，涉及化學(xué)藥、中成藥、治療用生物制品、預(yù)防用生物制品等藥物類型。其中，中成藥有900余個(gè)，包括急支糖漿、通天口服液等在內(nèi)的162個(gè)獨(dú)家品種（含獨(dú)家劑型，不含原料藥）。
150個(gè)品種過評(píng)，7個(gè)品種中選第十一批國采
截至11月24日，國藥集團(tuán)已有150個(gè)品種過評(píng)或視同過評(píng)，其中鹽酸米那普侖片、注射用達(dá)卡巴嗪、吡嘧司特鉀片、注射用阿糖胞苷、頭孢地尼分散片、頭孢呋辛酯片、頭孢克肟顆粒、雙氯芬酸鈉緩釋片、頭孢呋辛酯膠囊等品種為首家/獨(dú)家過評(píng)。
國藥集團(tuán)已過評(píng)品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫
150個(gè)品種涵蓋12個(gè)治療大類，集中在全身用抗感染藥物（49個(gè)）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（22個(gè)）、心腦血管系統(tǒng)藥物（17個(gè)）、消化系統(tǒng)及代謝藥（16個(gè)）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（13個(gè)）等。
近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布第十一批國采中選結(jié)果，國藥集團(tuán)有7個(gè)品種成功中選（不含受托生產(chǎn)），包括注射用頭孢唑肟鈉、二羥丙茶堿注射液、異煙肼注射液3款注射劑，地氯雷他定口服溶液、頭孢丙烯干混懸劑、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑3款口服液體劑，普伐他汀鈉片1款口服常釋劑型。
國藥集團(tuán)第十一批國采中選品種（不含受托生產(chǎn)）
來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2025年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，國藥集團(tuán)在地氯雷他定口服溶液、二羥丙茶堿注射液等品種中所占市場(chǎng)份額較低，有望通過國采中選提升市場(chǎng)占比。
截至目前，國藥集團(tuán)累計(jì)在國采中順利中選40余個(gè)品種，躋身國采供應(yīng)商TOP20集團(tuán)。
14款1類新藥來襲，49個(gè)新品劍指340億市場(chǎng)
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國藥集團(tuán)有14款1類新藥（以注冊(cè)分類計(jì)，不含預(yù)防用生物制品）在國內(nèi)處于獲批臨床及以上階段，聚焦抗腫瘤、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。
國藥集團(tuán)國內(nèi)部分在研的1類新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
中藥1.1類新藥郁樞達(dá)片于今年6月提交NDA并獲受理，該藥具有醒脾化濕、理氣解郁的功效，用于氣機(jī)郁滯所致的情緒郁悶、低落，思維遲鈍，食少納呆等。2024年完成的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，郁樞達(dá)片在治療輕、中度抑郁癥（濕濁困脾、氣機(jī)郁滯證）受試者時(shí)，展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，且療效顯著優(yōu)于安慰劑組。
重組抗HER3人源化單抗注射液處于II期臨床，目前國內(nèi)暫無同靶點(diǎn)藥物獲批上市，國藥集團(tuán)處于研發(fā)第一梯隊(duì)；注射用SIBP-A19、注射用SIBP-A18、注射用SIBP-A17、注射用SIBP-A13等ADC新藥處于I期臨床。
仿制藥方面，目前國藥集團(tuán)有49個(gè)品種以新注冊(cè)分類申報(bào)在審（不含已有批文品種），涵蓋12個(gè)治療大類，其中神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥各有9個(gè)，心腦血管系統(tǒng)藥物有7個(gè)等。
國藥集團(tuán)新分類申報(bào)在審的品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫
從市場(chǎng)規(guī)模看，49個(gè)品種2024年在中國三大終端六大市場(chǎng)的銷售額合計(jì)接近340億元，其中有7個(gè)品種超10億元，達(dá)格列凈片以超72億元領(lǐng)跑，沙庫巴曲纈沙坦鈉片超49億元，玻璃酸鈉滴眼液、阿卡波糖片均超20億元。
從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局看，布瑞哌唑片、環(huán)磷酰胺注射液、托匹司他片、磷霉素氨丁三醇顆粒、二甲磺酸利右苯丙胺膠囊等品種暫無國產(chǎn)仿制藥獲批；鹽酸氫嗎啡酮注射液目前僅人福醫(yī)藥擁有生產(chǎn)批文，該藥2024年在中國三大終端六大市場(chǎng)的銷售額超過7億元。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
