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近日，重慶藥友制藥的瑞舒伐他汀鈣片、北京福元醫(yī)藥的依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅰ)獲批生產(chǎn)并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國三大終端六大市場血脂調(diào)節(jié)劑（化+生+中）銷售額呈逐年遞增態(tài)勢，2024年接近280億元，2025年朝著300億的關(guān)口邁進(jìn)；化學(xué)藥占主導(dǎo)地位，TOP20品牌洗牌，超10億大品種承壓；生物藥漲勢迅猛，獨(dú)家注射劑暴漲1825%；中成藥表現(xiàn)亦不俗，獨(dú)家品種霸榜。
近年來中國三大終端六大市場血脂調(diào)節(jié)劑（化+生+中）銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
化藥：海正、齊魯上榜，超10億品種承壓
2025年上半年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）血脂調(diào)節(jié)劑化藥銷售額超過120億元，同比增長約10%。一級集團(tuán)TOP20排名中，暉致以約29%的市場份額穩(wěn)居首位，阿斯利康以約15%的市場份額緊接其后，海正藥業(yè)以約7%的市場份額排位第三；圣華曦、新和成銷售額增速分別超過120%、80%。
2025H1中國三大終端六大市場血脂調(diào)節(jié)劑化藥TOP10集團(tuán)
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
2025年上半年血脂調(diào)節(jié)劑化藥TOP20品牌合計(jì)市場份額超八成，其中暉致的阿托伐他汀鈣片以超34億元穩(wěn)居首位，阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣片以超18億元排位第二，歐加農(nóng)的依折麥布片以超5億元排位第三，第一三共的普伐他汀鈉片排位第四，樂普制藥4+7擴(kuò)圍集采中選品種阿托伐他汀鈣片排位第五。
2025H1中國三大終端六大市場血脂調(diào)節(jié)劑化藥TOP20品牌
注：增速低于5%用-代替；標(biāo)*為獨(dú)家品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
從企業(yè)上榜品種看，浙江海正藥業(yè)以4個(gè)品種領(lǐng)跑，分別為國產(chǎn)1類新藥海博麥布片、第八批集采品種氨氯地平阿托伐他汀鈣片、首批集采品種瑞舒伐他汀鈣片及第十一批品種普伐他汀鈉片；此外，樂普制藥、齊魯制藥、湖南方盛制藥、浙江京新藥業(yè)等亦有品種上榜，均為國采中選品種。
海博麥布片屬于膽固醇吸收抑制劑，是海正藥業(yè)歷時(shí)十多年研發(fā)的一款國產(chǎn)1類新藥，最早于2021年6月獲批上市，同年通過談判納入國家醫(yī)保乙類目錄，近年來在中國三大終端六大市場快速放量，2024年其銷售額超過5億元，2025年上半年以約24%的增速繼續(xù)增長，在血脂調(diào)節(jié)劑化藥品牌排名中，由2022年的第18位提升至2025年上半年的第7位。
近年來中國三大終端六大市場海博麥布片銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
普伐他汀鈉片為第十一批國采品種，日中天制藥、南京道群醫(yī)藥研發(fā)、福元醫(yī)藥、北京柏雅聯(lián)合藥物研究所、上?，F(xiàn)代制藥、瀚暉制藥6家企業(yè)中選。該藥在2024及2025年上半年中國三大終端六大市場的銷售額增速均達(dá)兩位數(shù)，院內(nèi)市場（公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療）為銷售主渠道，其市場或?qū)㈦S著2026年2月第十一批國采落地后而承壓。
近年來中國三大終端六大市場普伐他汀鈉片銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
在血脂調(diào)節(jié)劑化藥新藥研發(fā)方面，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)有10余款國產(chǎn)1類新藥處于II期臨床及以上階段，其中維亞臻生物的VSA003注射液已步入III期臨床，這是一款靶向ANGPTL3的siRNA療法，可用于純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)這種罕見且嚴(yán)重的遺傳性疾病的治療。
國內(nèi)部分處于II期臨床及以上階段的血脂調(diào)節(jié)劑化藥1類新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
生物藥：創(chuàng)新藥稱王，獨(dú)家注射劑暴漲1825%
自2018年國內(nèi)首款PCSK9抑制劑依洛尤單抗（安進(jìn)）獲批進(jìn)口后，陸續(xù)又有5款血脂調(diào)節(jié)劑生物藥新藥獲批上市/進(jìn)口，包括賽諾菲的阿利西尤單抗、信達(dá)生物的托萊西單抗、重慶博創(chuàng)醫(yī)藥的昂戈瑞西單抗、康融東方的伊努西單抗及恒瑞醫(yī)藥的瑞卡西單抗，均屬于PCSK9抑制劑。
近年來獲批上市的血脂調(diào)節(jié)劑生物藥新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
隨著越來越多的生物藥新藥獲批上市，血脂調(diào)節(jié)劑生物藥市場規(guī)模迅速擴(kuò)容，由2021年的不足5億元持續(xù)增長至2024年的近26億元，2025年向著40億元沖刺。
在2025年上半年血脂調(diào)節(jié)劑生物藥TOP5品牌中，安進(jìn)的依洛尤單抗注射液以超14億元領(lǐng)跑，賽諾菲的阿利西尤單抗注射液以超3億元緊接其后，信達(dá)生物的托萊西單抗注射液以超1億元排位第三。
2025H1中國三大終端六大市場血脂調(diào)節(jié)劑生物藥TOP5品牌
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
安進(jìn)的依洛尤單抗注射液最早于2018年8月獲批進(jìn)口，為國內(nèi)獲批的首款PCSK9抑制劑，2021年通過談判納入國家醫(yī)保乙類目錄，此后開始快速放量，2024年在中國三大終端六大市場的銷售額超過17億元，同比增長約45%；2025年上半年超過14億元，同比增長約104%。
近年來中國三大終端六大市場依洛尤單抗注射液銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
信達(dá)生物的托萊西單抗注射液最早于2023年8月獲批上市，為國內(nèi)獲批的首款國產(chǎn)PCSK9抑制劑，2024年通過談判納入國家醫(yī)保乙類目錄，2025年上半年在中國三大終端六大市場的銷售額突破1億元，遠(yuǎn)超2024年全年水平，同比增長約1825%。
近年來中國三大終端六大市場托萊西單抗注射液銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
在血脂調(diào)節(jié)劑生物藥新藥研發(fā)方面，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)有8款國產(chǎn)1類新藥處于I期臨床及以上階段，其中信立泰的泰卡西單抗注射液已于2025年9月提交NDA，有望于明年獲批上市；恒瑞醫(yī)藥的SHR-1918注射液處于III期臨床，這是一款血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)單抗，可用于治療混合型高脂血癥以及罕見遺傳病純合子家族性高膽固醇血癥。
國內(nèi)部分處于I期臨床及以上階段的血脂調(diào)節(jié)劑生物藥1類新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
中成藥：6億大品種領(lǐng)跑，獨(dú)家品種霸榜
近年來，中國三大終端六大市場降脂中成藥銷售額呈逐年上漲態(tài)勢，由2021年的超25億元增長至2024年的超32億元，2025年有望再創(chuàng)新高。
2025年上半年降脂中成藥TOP10品牌合計(jì)市場份額超過80%，其中北京北大維信生物的血脂康膠囊以超6億元領(lǐng)跑，地奧九泓制藥的脂必泰膠囊以超3億元緊接其后，紅云制藥(梁河)的絞股藍(lán)總苷膠囊以超1億元排位第三。
2025H1中國三大終端六大市場降脂中成藥TOP10品牌
注：增速低于5%用-代替；標(biāo)*為獨(dú)家品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
獨(dú)家品種霸榜，占比80%，其中云南玉藥生物制藥的三七脂肝丸暴漲457.55%，遼寧德善藥業(yè)的祛濁茶大漲78.22%，地奧九泓制藥的脂必泰膠囊、神威藥業(yè)的降脂通絡(luò)軟膠囊漲幅均超過20%。
北京北大維信生物的血脂康膠囊為國家醫(yī)保甲類品種，具有化濁降脂、活血化瘀、健脾消食的功效，可用于治療痰阻血瘀所致的高脂血癥，也可用于高脂血癥及動(dòng)脈粥樣硬化所致的其他的心腦血管疾病的輔助治療。近年來，血脂康膠囊在中國三大終端六大市場的銷售額均超過12億元。
近年來中國三大終端六大市場血脂康膠囊銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
地奧九泓制藥的脂必泰膠囊為國家醫(yī)保甲類品種，具有消痰化瘀、健脾和胃的功效，主治痰瘀互結(jié)、氣血不利所致的高脂血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該藥近年來在中國三大終端六大市場的銷售額均以兩位數(shù)的增速增長，2025年上半年超過3億元，同比增長約23%。
近年來中國三大終端六大市場脂必泰膠囊銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
在降脂中成藥新藥研發(fā)方面，廣東省中醫(yī)研究所的布芍調(diào)脂膠囊、銀藍(lán)調(diào)脂膠囊均處于II期臨床，分別用于治療原發(fā)性高脂血癥（食滯瘀熱證）、原發(fā)性高脂血癥（痰濁阻痹型）。
國內(nèi)部分處于I期臨床及以上階段的降脂中藥新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至11月14日，如有疏漏，歡迎指正！
