近日,上海醫(yī)藥的中藥1.1類新藥七味防己黃芪顆粒、悅康藥業(yè)的中藥1.2類新藥百蕊提取物顆粒等申報IND獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2025上半年中國三大終端六大市場中成藥顆粒劑/散劑銷售額約300億元;公立醫(yī)療機構(gòu)品牌TOP20中,19個獨家品種(含劑型獨家,下同)上榜,步長制藥的穩(wěn)心顆粒穩(wěn)居第一,國藥、康臣、揚子江等亮眼;零售藥店品牌TOP20中,華潤醫(yī)藥的感冒靈顆粒強勢領(lǐng)跑,廣藥、健民、桂林三金等出圈。45款中藥新藥上市可期,以嶺、濟(jì)川、悅康......4款1類新藥蓄勢待發(fā)。
620億潛力市場熱浪不斷,45款中藥新藥火力全開
中成藥顆粒劑/散劑除基本保留傳統(tǒng)中藥飲片的全部特征,還具備無需煎煮、服用便捷等優(yōu)勢而被廣泛應(yīng)用于臨床。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,中成藥顆粒劑/散劑近年來在中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)銷售額穩(wěn)步攀升,2023年首度突破600億元,2024年繼續(xù)增長至超620億元,2025上半年略有回落至約300億元。
近年來中國三大終端六大市場中成藥顆粒劑/散劑銷售趨勢(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
呼吸系統(tǒng)疾病用藥、兒科用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥為中成藥顆粒劑/散劑的主力軍,2025上半年市場占比均超過10%,依次位居TOP1-TOP3;從渠道格局上看,公立醫(yī)院終端、零售藥店(城市實體藥店+網(wǎng)上藥店)終端中成藥顆粒劑/散劑2025上半年市場份額旗鼓相當(dāng),分別達(dá)40.64%和40.22%。
中成藥顆粒劑/散劑新藥方面,2024年至今已有5款1.1類新藥獲批上市,具體為參蒲顆粒、養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒、復(fù)方比那甫西顆粒、小兒黃金止咳顆粒和秦威顆粒;20款3.1類新藥獲批上市,包括枇杷清肺飲顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒、溫經(jīng)湯顆粒等;2款3.2新藥獲批上市,分別是益氣清肺顆粒和溫陽解毒顆粒,涉及康緣藥業(yè)、華潤三九、神威藥業(yè)等。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,截至目前已有45款中成藥顆粒劑/散劑新藥報產(chǎn)在審。其中,1.1類新藥有4款——以嶺藥業(yè)的小兒連花清感顆粒、濟(jì)川藥業(yè)的小兒便通顆粒、南京中山制藥的仁術(shù)健胃顆粒和悅康藥業(yè)的紫花溫肺止嗽顆粒;2.2類新藥有1款——黑龍江濟(jì)仁藥業(yè)的菖麻熄風(fēng)顆粒;3.1類新藥有華潤醫(yī)藥的宣郁通經(jīng)湯顆粒、國藥集團(tuán)的芍藥甘草湯顆粒、山東齊都藥業(yè)的保元湯顆粒等40款。
中成藥顆粒劑/散劑新藥報產(chǎn)在審情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國申報進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫
注:帶*為納入優(yōu)先審評品種
院內(nèi)市場19個獨家品種上榜,步長、揚子江......亮眼
2025上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥顆粒劑/散劑一級集團(tuán)銷售額排名中,步長制藥、康臣藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、華潤醫(yī)藥、國藥集團(tuán)依次位列TOP5,合計市場份額超過30%,其在銷品種數(shù)分別為6個、2個、10個、43個和56個。
2025H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥顆粒劑/散劑一級集團(tuán)TOP5
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
中成藥顆粒劑/散劑品牌TOP20方面,山東步長制藥的穩(wěn)心顆粒繼續(xù)穩(wěn)居第一,康臣藥業(yè)(霍爾果斯)的尿毒清顆粒(無糖型)攀升至第二,濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒、北京以嶺藥業(yè)的連花清瘟顆粒和天士力的養(yǎng)血清腦顆粒排名第三、第四和第五,TOP5品牌2025上半年銷售額均超過4億元;啟東蓋天力藥業(yè)的槐耳顆粒、揚子江江蘇制藥的胃蘇顆粒、國藥廣東環(huán)球制藥的玉屏風(fēng)顆粒、貴州威門藥業(yè)的熱淋清顆粒及山東新時代藥業(yè)的鼻淵通竅顆粒相繼排在第六至第十,5個品牌2025上半年銷售額均在2.6億元以上。
2025H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥顆粒劑/散劑品牌TOP20
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
注:增長率不足5%用*表示
上榜的中成藥顆粒劑/散劑有19個為獨家品種,包括山東步長制藥的穩(wěn)心顆粒、康臣藥業(yè)(霍爾果斯)的尿毒清顆粒(無糖型)、濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒、國藥廣東環(huán)球制藥的玉屏風(fēng)顆粒、揚子江江蘇制藥的蓽鈴胃痛顆粒、神威藥業(yè)(張家口)的滑膜炎顆粒等。
從一級集團(tuán)層面上看,三大集團(tuán)均有2個獨家品種在列,分別為步長制藥旗下山東步長制藥的穩(wěn)心顆粒和保定天浩制藥的肝爽顆粒、揚子江藥業(yè)旗下?lián)P子江江蘇制藥的胃蘇顆粒和蓽鈴胃痛顆粒、國藥集團(tuán)旗下國藥廣東環(huán)球制藥的玉屏風(fēng)顆粒和國藥精方(安徽)藥業(yè)的頸舒顆粒。
12個品牌銷售額實現(xiàn)正增長,其中有3個漲幅達(dá)兩位數(shù):山東新時代藥業(yè)的鼻淵通竅顆粒大漲19.42%,國藥精方(安徽)藥業(yè)的頸舒顆粒大漲14.33,湖南康壽制藥的生血寶顆粒大漲10.91%;2個品牌漲逾6%:啟東蓋天力藥業(yè)的槐耳顆粒增長9.43%,保定天浩制藥的肝爽顆粒增長6.31%。
零售市場獨家品種大漲35%,華潤、廣藥......領(lǐng)跑
2025上半年中國零售藥店中成藥顆粒劑/散劑一級集團(tuán)格局中,一級集團(tuán)TOP5分別為華潤醫(yī)藥、廣藥集團(tuán)、浙江天皇藥業(yè)、健民藥業(yè)和國藥集團(tuán)。其中,華潤醫(yī)藥銷售額超過27億元,市場份額達(dá)22.45%。
2025H1中國零售藥店終端中成藥顆粒劑/散劑一級集團(tuán)TOP5
來源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
中成藥顆粒劑/散劑品牌TOP20中,華潤三九醫(yī)藥的感冒靈顆粒自2019年以來持續(xù)位列第一,以超13億元的銷售額強勢領(lǐng)跑;浙江天皇藥業(yè)的鐵皮楓斗顆粒和健民藥業(yè)的龍牡壯骨顆粒依次位列第二、第三,華潤三九(郴州)制藥的復(fù)方感冒靈顆粒位列第四,濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒位列第五。TOP5品牌2025上半年銷售額均超過3億元。
2025H1中國零售藥店終端中成藥顆粒劑/散劑品牌TOP20
來源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
注:銷售額不足1億元、增長率不足4%均用*表示
從一級集團(tuán)上看,華潤醫(yī)藥旗下有6個品牌上榜,成最大贏家,具體為華潤三九醫(yī)藥的感冒靈顆粒、小柴胡顆粒和三九胃泰顆粒,華潤三九(郴州)制藥的復(fù)方感冒靈顆粒,昆明中藥的參苓健脾胃顆粒,華潤三九(棗莊)藥業(yè)的小兒感冒顆粒;廣藥集團(tuán)以4個上榜品牌位居其后,分別是白云山和記黃埔中藥的板藍(lán)根顆粒和復(fù)方板藍(lán)根顆粒,白云山光華制藥的小柴胡顆粒,廣州王老吉藥業(yè)的小兒七星茶顆粒。
5個品牌銷售額增幅達(dá)兩位數(shù),其中,華潤三九醫(yī)藥的小柴胡顆粒同比大漲35.67%,康臣藥業(yè)(霍爾果斯)的尿毒清顆粒(無糖型)大漲23.06%,浙江天皇藥業(yè)的鐵皮楓斗顆粒增長16.89%,華潤三九(郴州)制藥的復(fù)方感冒靈顆粒、桂林三金藥業(yè)的桂林西瓜霜均同比漲逾10%。
桂林三金藥業(yè)的桂林西瓜霜為國家醫(yī)保乙類藥、OTC甲類(雙跨)品種,具有清熱解毒、消腫止痛的功效,可用于咽喉腫痛、急/慢性咽喉炎、口舌生瘡、牙齦腫痛或出血等,2024年在中國零售藥店終端銷售額超3.5億元,2025上半年同比增長10.29%,是多年來上榜中成藥顆粒劑/散劑品牌TOP20的“??汀?,可見其實力不俗。
康臣藥業(yè)的尿毒清顆粒(無糖型)功能主治通腑降濁、健脾利濕、活血化瘀,用于慢性腎功能衰竭,氮質(zhì)血癥期和尿毒癥早期、中醫(yī)辨證屬脾虛濕濁癥和脾虛血瘀癥者,目前已納入國家基藥及醫(yī)保甲類藥目錄。近年來,該藥在中國零售藥店終端銷售規(guī)模穩(wěn)步擴容,其中2024-2025上半年分別同比增長19.08%和23.06%,市場潛力在持續(xù)釋放。
資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統(tǒng)計范圍:城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至10月15日,如有疏漏,歡迎指正!