第十一批國采將于10月21日開標(biāo),6個全身用抗感染藥物在列,42億注射劑領(lǐng)跑,國藥、石藥等均有多個品種符合申報資格。近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗感染化藥市場承壓,2025年上半年銷售額下滑約14%;銷售額TOP20產(chǎn)品中,國采品種霸榜,2款復(fù)方注射劑逆勢大漲;銷售量TOP20品牌中,國產(chǎn)品牌“稱王”。
大跌14%!抗感染藥市場承壓
受限輸限抗、集采等政策影響,近年來全身用抗感染化藥院內(nèi)市場跌宕起伏。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端全身用抗感染化藥(不含生物藥,下同)銷售額超過1200億元,同比下滑約13%;2025上半年以約14%的幅度繼續(xù)下滑。
近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗感染化藥銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
在已落地執(zhí)行的九批十輪化藥集采中,共有84個全身用抗感染化藥(不含落標(biāo)品種)被納入,其中全身用抗細(xì)菌藥首當(dāng)其沖,占比超過70%。
隨著國家集采的持續(xù)推進(jìn),已納入國采的全身用抗感染化藥銷售額下滑明顯,由2019年的接近1200億元下滑至2024年的約700億元,預(yù)計2025年或跌破600億元;從銷售占比看,2025年上半年國采品種與非國采品種占比分別約為53%、47%。
在全身用抗感染化藥一級集團TOP20中,輝瑞、國藥集團、默沙東、華北制藥、倍特藥業(yè)穩(wěn)居前五,2025年上半年銷售額分別超過51億元、16億元、15億元、15億元、13億元;從銷售額增長情況看,吉利德、翰森制藥、日本住友逆勢漲超10%。
2025H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗感染化藥TOP20集團
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
與2024年相比,翰森制藥提升11個位次,主要得益于艾米替諾福韋片、嗎啉硝唑氯化鈉注射液等創(chuàng)新藥的快速放量;VANCOCIN提升7個位次,主要是注射用鹽酸萬古霉素銷售額保持穩(wěn)定增長;吉利德、浙江醫(yī)藥均提升5個位次,其中吉利德專注于抗病毒領(lǐng)域,比克恩丙諾片、索磷布韋維帕他韋片等獨家進(jìn)口新藥持續(xù)放量。
國采品種霸榜,復(fù)方注射劑大漲223%
從銷售額產(chǎn)品排名看,2025年上半年全身用抗感染化藥TOP20產(chǎn)品中,有9個半年銷售額超過10億元,其中注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)穩(wěn)居第一、第二位,銷售額分別超過30億元、22億元;排位第三的注射用美羅培南同比增長約13%,較2024年提升2個位次。
2025H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗感染化藥銷售額TOP20產(chǎn)品
來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
僅5個品種銷售額實現(xiàn)正增長,其中有3個漲逾10%,有2家企業(yè)在銷的注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉暴漲223.5%,同時首次躋身TOP20榜單;有10家企業(yè)在銷的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)大漲63.66%,較2024年提升12個位次。
15個品種降幅超過10%,其中有4個大跌超40%,注射用哌拉西林鈉、注射用拉氧頭孢鈉均為第十批集采品種,分別較2024年下滑10個、11個位次。
20個產(chǎn)品中,有13個已被納入國采且已落地執(zhí)行,集中在第五批、第八批、第十批集采等批次;此外,有3個產(chǎn)品納入第十一批國采,有3個滿足國采門檻但因各種原因暫未納入,有1個目前暫未滿足國采入圍門檻。
從銷售量TOP20排名看,2025年上半年全身用抗感染化藥TOP20品牌中,山東魯抗醫(yī)藥、石藥中諾藥業(yè)(石家莊)及華北制藥的阿莫西林膠囊依次位列前三,銷售量分別超過7億粒、6億粒、5億粒;國藥致君(深圳)制藥的頭孢呋辛酯片以超3億片的銷售量排位第四,蘇州東瑞制藥的恩替卡韋分散片以超2億片的銷售量排位第五。
2025H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗感染化藥銷售數(shù)量TOP20品牌
注:標(biāo)*為增速低于5%
來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
20個品牌中,有18個為國采品種(已執(zhí)行),集中在4+7及擴圍、第二批集采等批次;1個為第十一批集采品種,1個為非國采品種;從企業(yè)層面上看,上榜的均為國產(chǎn)品牌,其中山東魯抗醫(yī)藥、齊魯制藥均有2個品種在列。
從銷售量增長情況看,9個品牌漲逾10%,其中華北制藥的阿莫西林膠囊大漲41.06%,福建廣生堂藥業(yè)的恩替卡韋膠囊、瑞陽制藥的阿莫西林膠囊均漲超30%等。
6大品種承壓,42億注射劑遭“圍攻”
截至9月28日,254個全身用抗感染化藥已有企業(yè)過評或視同過評。17個品種遭“圍攻”,過評企業(yè)數(shù)達(dá)30家及以上,其中磷酸奧司他韋膠囊以52家企業(yè)領(lǐng)跑,阿莫西林膠囊以50家企業(yè)緊接其后,注射用頭孢唑肟鈉、左氧氟沙星片、注射用頭孢他啶、磷酸奧司他韋干混懸劑、注射用頭孢呋辛鈉均超40家。
從企業(yè)過評情況看,12家藥企(以集團計)均有30個及以上的全身用抗感染化藥過評或視同過評,其中科倫藥業(yè)、石藥集團、齊魯制藥依次位列前三,已過評品種數(shù)均超過50個。
近日,第十一批國采標(biāo)書正式出爐,將于10月21日開標(biāo)。6個全身用抗感染化藥在列,包括4個全身用抗細(xì)菌藥、1個全身用抗病毒藥、1個抗分枝桿菌藥。
納入第十一批集采的全身用抗感染化藥
來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
從市場規(guī)??矗?個藥品2024年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額合計超過80億元,其中頭孢唑肟注射劑以超42億元領(lǐng)跑,奧司他韋顆粒劑、苯唑西林注射劑銷售額均超過17億元。
從競爭情況看,3個品種符合申報資格企業(yè)數(shù)超過10家,其中頭孢唑肟注射劑最“搶手”,目前已有43家企業(yè)符合申報資格;苯唑西林注射劑以15家企業(yè)次之,異煙肼注射劑以14家企業(yè)排位第三。
從過評企業(yè)看,國藥集團以5個過評品種領(lǐng)跑,石藥集團、復(fù)星醫(yī)藥以3個過評品種緊接其后,倍特藥業(yè)、福安藥業(yè)、廣藥集團、葫蘆娃藥業(yè)、華北制藥、金城醫(yī)藥等10家企業(yè)均有2個過評品種在列。
此外,12個全身用抗感染化藥滿足充分競爭條件但未納入第十一批國采,其中有7個因各省醫(yī)藥集中采購平臺統(tǒng)計的2024年采購金額小于1億元而被排除;4個為重點管理的抗菌藥物而被排除,1個因臨床使用風(fēng)險高而被排除。
已滿足條件但未納入第十一批國采的全身用抗感染化藥
注:銷售額低于1億元用*代替
來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
12個藥品中,萬古霉素注射劑、亞胺培南西司他丁注射劑2024年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過20億元,均由原研廠家主導(dǎo)市場。從競爭情況看,拉米夫定口服常釋劑型、特地唑胺口服常釋劑型、林可霉素注射劑、頭孢他啶阿維巴坦注射劑、替考拉寧注射劑等品種符合申報資格企業(yè)數(shù)均超10家(不含10家)。
資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月28日,如有疏漏,歡迎指正!