4100億市場熱浪不斷！186個(gè)中成藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)曝光，獨(dú)家品種霸屏，華潤、步長、遠(yuǎn)大亮了

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023-2024年中國三大終端六大市場中成藥銷售額均超4100億元。中藥市場穩(wěn)步擴(kuò)容的同時(shí)，國家亦對中藥標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量監(jiān)管提出更高、更新的要求。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年至今，國家藥典委員會（ChPC）公示的中成藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種數(shù)達(dá)186個(gè)（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)，下同），合計(jì)占近四年總數(shù)的約55%；其中獨(dú)家品種（含劑型獨(dú)家，下同）霸屏，占比超過57%；一級集團(tuán)層面上看，神威、遠(yuǎn)大、華潤、步長等表現(xiàn)亮眼，均有3個(gè)及以上品種在列。

4100億市場熱浪不斷！中藥標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量監(jiān)管持續(xù)加強(qiáng)

隨著老齡化社會加速、年輕群體對中醫(yī)藥養(yǎng)生的認(rèn)同度提升，以及政策對中藥研發(fā)創(chuàng)新的持續(xù)支持，中醫(yī)藥行業(yè)正迎來歷史性發(fā)展機(jī)遇。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023-2024年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）中成藥銷售規(guī)模均超4100億元，2025上半年略有回落至約2000億元。

渠道格局方面，城市公立醫(yī)院、城市實(shí)體藥店、縣級公立醫(yī)院2025上半年市場份額分別在30%、25%和10%以上。從治療大類上看，心腦血管疾病用藥為主力軍，占比超22%；呼吸系統(tǒng)疾病用藥市占比超18%，消化系統(tǒng)疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥市占比均超10%。

近年來中國三大終端六大市場中成藥銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

中藥市場穩(wěn)步擴(kuò)容的同時(shí)，國家也陸續(xù)針對其生產(chǎn)質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管等方面制定了專門要求和相關(guān)政策。比如：今年9月，國家藥監(jiān)局出臺了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》（下文簡稱《生產(chǎn)規(guī)定》），旨在根據(jù)中藥生產(chǎn)特點(diǎn)，加強(qiáng)中藥材基原管控、規(guī)范生產(chǎn)，藥品出廠放行、上市后監(jiān)測評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制等全流程的監(jiān)督管理，進(jìn)一步提升中藥質(zhì)量?！渡a(chǎn)規(guī)定》將于2026年3月1日起正式施行。

2025年3月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確，強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管：持續(xù)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)；加強(qiáng)中藥國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌管理；完善中藥國家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫，加快中藥數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)推廣等。

2024年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》中指出，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)管理，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系；基于中藥的自身特點(diǎn)，將藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的一般性程序與中藥自身特殊性相結(jié)合，按照中藥材、中藥飲片、中藥提取物與配方顆粒、中成藥等中藥產(chǎn)品屬性分類，對中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的各項(xiàng)要求進(jìn)行細(xì)化和明確，彰顯中藥的特殊性等。

186個(gè)中成藥火了！藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目“大爆發(fā)”

近年來，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作快速發(fā)展，進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥質(zhì)量提升的同時(shí)，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展也對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化提出了更高、更新的要求。特別在中成藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂方面，其修訂項(xiàng)目數(shù)呈“爆發(fā)式”增長。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，自2022年以來，ChPC官網(wǎng)至少公示了341個(gè)中成藥的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案，其中2024年至今已有186個(gè)品種在列，合計(jì)占近四年總數(shù)的約55%。

2024年至今，186個(gè)已公示國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中成藥品種中，膠囊劑、顆粒劑、溶液劑和丸劑占據(jù)主導(dǎo)，涉及品種數(shù)均在30個(gè)以上；按治療大類統(tǒng)計(jì)，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、心腦血管疾病用藥各占26個(gè)、26個(gè)和25個(gè)席位，數(shù)量上遙遙領(lǐng)先；OTC分類方面，甲類品種（含雙跨）有82個(gè)，乙類品種（含雙跨）有14個(gè)，非OTC品種有90個(gè)。

從銷售額上看，既有蘇合香丸、小柴胡顆粒、藿香正氣口服液等2024年在中國三大終端六大市場中超10億元的暢銷明星藥，亦有健脾降脂顆粒、藿香正氣合劑、咳特靈片等2024-2025上半年增速均達(dá)兩位數(shù)及以上的潛力品種。

2024年至今ChPC公示的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中成藥

注：帶*為獨(dú)家品種

來源：ChPC官網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

107個(gè)獨(dú)家品種“霸屏”，華潤、步長、遠(yuǎn)大......亮眼

具體品種方面，獨(dú)家中成藥霸屏，占比超過57%。從一級集團(tuán)層面看，神威藥業(yè)、遠(yuǎn)大健康分別以4個(gè)品種在數(shù)量上領(lǐng)跑，華潤醫(yī)藥、步長制藥、桂林三金集團(tuán)、天津醫(yī)藥、力諾集團(tuán)、啟迪藥業(yè)等分別以3個(gè)品種緊隨其后。

杏蘇止咳軟膠囊、舒筋通絡(luò)顆粒、連蘇膠囊及滑膜炎顆粒均為神威藥業(yè)的獨(dú)家中成藥。其中，杏蘇止咳軟膠囊功能主治宣肺氣、散風(fēng)寒、鎮(zhèn)咳祛痰，用于感冒風(fēng)寒，咳嗽氣逆，是集團(tuán)感冒、抗病毒系列重點(diǎn)產(chǎn)品；連蘇膠囊是治療化療嘔吐的現(xiàn)代中藥，可抑制化學(xué)感受器及胃黏膜受刺激引起的嘔吐，延長嘔吐的潛伏期，亦可增強(qiáng)胃蠕動(dòng)，具有解痙、保護(hù)胃黏膜的作用；舒筋通絡(luò)顆粒和滑膜炎顆粒均有活血、舒筋、通絡(luò)等功效，2024年中國三大終端六大市場滑膜炎顆粒銷售額超3.3億元，為滑膜炎中成藥TOP1產(chǎn)品。

2024年中國三大終端六大市場滑膜炎中成藥產(chǎn)品格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

金嗓利咽丸、金嗓開音顆粒、金嗓散結(jié)丸及小兒咳喘顆粒均為遠(yuǎn)大健康的獨(dú)家中成藥。其中前3款產(chǎn)品均屬五官科用藥，具有清熱解毒、疏肝理氣、化痰利咽等功效；小兒咳喘顆粒為兒科用藥，功能主治清熱宣肺、化痰止咳、降逆平喘，用于小兒痰熱壅肺所致的咳嗽、發(fā)熱、痰多、氣喘等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，五官科中成藥和兒科中成藥2024年中國三大終端六大市場銷售規(guī)模分別在150億元和180億元以上。

近年來中國三大終端六大市場五官科中成藥、兒科中成藥銷售趨勢（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

舒肝顆粒、茵梔黃口服液和復(fù)方杜仲健骨顆粒均為華潤醫(yī)藥的獨(dú)家中成藥。其中，舒肝顆粒是傳承于宋代《太平惠民和劑局方》的經(jīng)典名方，具有舒肝理氣、散郁調(diào)經(jīng)之功，用于肝氣不舒的兩脅疼痛等；茵梔黃口服液具有清熱解毒、利濕退黃的功效，用于肝膽濕熱所致的黃疸，急、慢性肝炎等，目前已納入國家基藥、醫(yī)保甲類藥目錄；復(fù)方杜仲健骨顆粒功能主治補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血榮筋、通絡(luò)止痛，用于肝腎不足、筋脈瘀滯所致的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，2025上半年在中國網(wǎng)上藥店市場銷售額漲幅明顯，高達(dá)137.98%。

近年來中國網(wǎng)上藥店市場復(fù)方杜仲健骨顆粒銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局

穩(wěn)心顆粒、祛風(fēng)止痛膠囊和參仙升脈口服液均為步長制藥的獨(dú)家中成藥。其中，穩(wěn)心顆粒功能主治益氣養(yǎng)陰、活血化瘀，用于心脈瘀阻所致的心悸不寧，室性早搏、房性早搏等，2024年在中國三大終端六大市場銷售額超26億元，是心血管疾病中成藥TOP4產(chǎn)品；祛風(fēng)止痛膠囊具有祛風(fēng)寒、補(bǔ)肝腎、壯筋骨等功效，用于風(fēng)寒濕邪閉阻、肝腎虧虛所致的痹病，目前已入選《中成藥臨床應(yīng)用指南風(fēng)濕病分冊》；參仙升脈口服液可用于陽虛脈遲證，輕、中度竇性心動(dòng)過緩等，2023-2025上半年在中國三大終端六大市場銷售額增速分別為1009.43%、45.84%和29.98%。

2024年中國三大終端六大市場心血管疾病中成藥產(chǎn)品格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

桂林西瓜霜、西瓜霜潤喉片及腦脈泰膠囊均為桂林三金集團(tuán)的獨(dú)家中成藥。其中，前2款產(chǎn)品是臨床常用的咽喉腫痛、牙齦腫痛、急/慢性咽炎、口腔潰瘍等治療藥，2024年在中國三大終端六大市場銷售額分別超3億元和2億元，在咽喉中成藥品牌格局中排名TOP2和TOP6；腦脈泰膠囊主要由紅參、三七、當(dāng)歸、丹參等中藥材制成，常用于中風(fēng)氣虛血瘀，風(fēng)痰瘀血閉阻脈絡(luò)證，缺血性中風(fēng)恢復(fù)期及后遺癥期患者。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、ChPC官網(wǎng)等