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4100億市場熱浪不斷!186個中成藥國家藥品標準曝光,獨家品種霸屏,華潤、步長、遠大亮了

發(fā)布日期:2025-09-30  |  瀏覽次數(shù):64

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023-2024年中國三大終端六大市場中成藥銷售額均超4100億元。中藥市場穩(wěn)步擴容的同時,國家亦對中藥標準化和質(zhì)量監(jiān)管提出更高、更新的要求。據(jù)不完全統(tǒng)計,2024年至今,國家藥典委員會(ChPC)公示的中成藥國家藥品標準品種數(shù)達186個(按產(chǎn)品名統(tǒng)計,下同),合計占近四年總數(shù)的約55%;其中獨家品種(含劑型獨家,下同)霸屏,占比超過57%;一級集團層面上看,神威、遠大、華潤、步長等表現(xiàn)亮眼,均有3個及以上品種在列。

4100億市場熱浪不斷!中藥標準化、質(zhì)量監(jiān)管持續(xù)加強


隨著老齡化社會加速、年輕群體對中醫(yī)藥養(yǎng)生的認同度提升,以及政策對中藥研發(fā)創(chuàng)新的持續(xù)支持,中醫(yī)藥行業(yè)正迎來歷史性發(fā)展機遇。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023-2024年中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)中成藥銷售規(guī)模均超4100億元,2025上半年略有回落至約2000億元。


渠道格局方面,城市公立醫(yī)院、城市實體藥店、縣級公立醫(yī)院2025上半年市場份額分別在30%、25%和10%以上。從治療大類上看,心腦血管疾病用藥為主力軍,占比超22%;呼吸系統(tǒng)疾病用藥市占比超18%,消化系統(tǒng)疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥市占比均超10%。



近年來中國三大終端六大市場中成藥銷售趨勢(單位:萬元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫



中藥市場穩(wěn)步擴容的同時,國家也陸續(xù)針對其生產(chǎn)質(zhì)量、藥品標準化監(jiān)管等方面制定了專門要求和相關(guān)政策。比如:今年9月,國家藥監(jiān)局出臺了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》(下文簡稱《生產(chǎn)規(guī)定》),旨在根據(jù)中藥生產(chǎn)特點,加強中藥材基原管控、規(guī)范生產(chǎn),藥品出廠放行、上市后監(jiān)測評價和風(fēng)險控制等全流程的監(jiān)督管理,進一步提升中藥質(zhì)量?!渡a(chǎn)規(guī)定》將于2026年3月1日起正式施行。


2025年3月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確,強化中藥質(zhì)量監(jiān)管:持續(xù)實施中藥標準化行動;加強中藥國家標準、地方標準以及中醫(yī)藥行業(yè)標準統(tǒng)籌管理;完善中藥國家標準動態(tài)數(shù)據(jù)庫,加快中藥數(shù)字化標準推廣等。


2024年7月,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥標準管理專門規(guī)定》中指出,進一步加強中藥標準管理,建立符合中醫(yī)藥特點的中藥標準管理體系;基于中藥的自身特點,將藥品標準管理的一般性程序與中藥自身特殊性相結(jié)合,按照中藥材、中藥飲片、中藥提取物與配方顆粒、中成藥等中藥產(chǎn)品屬性分類,對中藥標準管理的各項要求進行細化和明確,彰顯中藥的特殊性等。


186個中成藥火了!藥品標準修訂項目“大爆發(fā)”


近年來,中醫(yī)藥標準化工作快速發(fā)展,進一步推動中醫(yī)藥質(zhì)量提升的同時,中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展也對中醫(yī)藥標準化提出了更高、更新的要求。特別在中成藥國家藥品標準修訂方面,其修訂項目數(shù)呈“爆發(fā)式”增長。


據(jù)不完全統(tǒng)計,自2022年以來,ChPC官網(wǎng)至少公示了341個中成藥的國家藥品標準草案,其中2024年至今已有186個品種在列,合計占近四年總數(shù)的約55%。


2024年至今,186個已公示國家藥品標準的中成藥品種中,膠囊劑、顆粒劑、溶液劑和丸劑占據(jù)主導(dǎo),涉及品種數(shù)均在30個以上;按治療大類統(tǒng)計,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、心腦血管疾病用藥各占26個、26個和25個席位,數(shù)量上遙遙領(lǐng)先;OTC分類方面,甲類品種(含雙跨)有82個,乙類品種(含雙跨)有14個,非OTC品種有90個。


從銷售額上看,既有蘇合香丸、小柴胡顆粒、藿香正氣口服液等2024年在中國三大終端六大市場中超10億元的暢銷明星藥,亦有健脾降脂顆粒、藿香正氣合劑、咳特靈片等2024-2025上半年增速均達兩位數(shù)及以上的潛力品種。



2024年至今ChPC公示的國家藥品標準中成藥

注:帶*為獨家品種

來源:ChPC官網(wǎng),米內(nèi)網(wǎng)整理



107個獨家品種“霸屏”,華潤、步長、遠大......亮眼


具體品種方面,獨家中成藥霸屏,占比超過57%。從一級集團層面看,神威藥業(yè)、遠大健康分別以4個品種在數(shù)量上領(lǐng)跑,華潤醫(yī)藥、步長制藥、桂林三金集團、天津醫(yī)藥、力諾集團、啟迪藥業(yè)等分別以3個品種緊隨其后。


杏蘇止咳軟膠囊、舒筋通絡(luò)顆粒、連蘇膠囊及滑膜炎顆粒均為神威藥業(yè)的獨家中成藥。其中,杏蘇止咳軟膠囊功能主治宣肺氣、散風(fēng)寒、鎮(zhèn)咳祛痰,用于感冒風(fēng)寒,咳嗽氣逆,是集團感冒、抗病毒系列重點產(chǎn)品;連蘇膠囊是治療化療嘔吐的現(xiàn)代中藥,可抑制化學(xué)感受器及胃黏膜受刺激引起的嘔吐,延長嘔吐的潛伏期,亦可增強胃蠕動,具有解痙、保護胃黏膜的作用;舒筋通絡(luò)顆粒和滑膜炎顆粒均有活血、舒筋、通絡(luò)等功效,2024年中國三大終端六大市場滑膜炎顆粒銷售額超3.3億元,為滑膜炎中成藥TOP1產(chǎn)品。



2024年中國三大終端六大市場滑膜炎中成藥產(chǎn)品格局

來源:米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫



金嗓利咽丸、金嗓開音顆粒、金嗓散結(jié)丸及小兒咳喘顆粒均為遠大健康的獨家中成藥。其中前3款產(chǎn)品均屬五官科用藥,具有清熱解毒、疏肝理氣、化痰利咽等功效;小兒咳喘顆粒為兒科用藥,功能主治清熱宣肺、化痰止咳、降逆平喘,用于小兒痰熱壅肺所致的咳嗽、發(fā)熱、痰多、氣喘等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,五官科中成藥和兒科中成藥2024年中國三大終端六大市場銷售規(guī)模分別在150億元和180億元以上。



近年來中國三大終端六大市場五官科中成藥、兒科中成藥銷售趨勢(單位:億元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫



舒肝顆粒、茵梔黃口服液和復(fù)方杜仲健骨顆粒均為華潤醫(yī)藥的獨家中成藥。其中,舒肝顆粒是傳承于宋代《太平惠民和劑局方》的經(jīng)典名方,具有舒肝理氣、散郁調(diào)經(jīng)之功,用于肝氣不舒的兩脅疼痛等;茵梔黃口服液具有清熱解毒、利濕退黃的功效,用于肝膽濕熱所致的黃疸,急、慢性肝炎等,目前已納入國家基藥、醫(yī)保甲類藥目錄;復(fù)方杜仲健骨顆粒功能主治補益肝腎、養(yǎng)血榮筋、通絡(luò)止痛,用于肝腎不足、筋脈瘀滯所致的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,2025上半年在中國網(wǎng)上藥店市場銷售額漲幅明顯,高達137.98%。



近年來中國網(wǎng)上藥店市場復(fù)方杜仲健骨顆粒銷售趨勢(單位:萬元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局



穩(wěn)心顆粒、祛風(fēng)止痛膠囊和參仙升脈口服液均為步長制藥的獨家中成藥。其中,穩(wěn)心顆粒功能主治益氣養(yǎng)陰、活血化瘀,用于心脈瘀阻所致的心悸不寧,室性早搏、房性早搏等,2024年在中國三大終端六大市場銷售額超26億元,是心血管疾病中成藥TOP4產(chǎn)品;祛風(fēng)止痛膠囊具有祛風(fēng)寒、補肝腎、壯筋骨等功效,用于風(fēng)寒濕邪閉阻、肝腎虧虛所致的痹病,目前已入選《中成藥臨床應(yīng)用指南風(fēng)濕病分冊》;參仙升脈口服液可用于陽虛脈遲證,輕、中度竇性心動過緩等,2023-2025上半年在中國三大終端六大市場銷售額增速分別為1009.43%、45.84%和29.98%。



2024年中國三大終端六大市場心血管疾病中成藥產(chǎn)品格局

來源:米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫



桂林西瓜霜、西瓜霜潤喉片及腦脈泰膠囊均為桂林三金集團的獨家中成藥。其中,前2款產(chǎn)品是臨床常用的咽喉腫痛、牙齦腫痛、急/慢性咽炎、口腔潰瘍等治療藥,2024年在中國三大終端六大市場銷售額分別超3億元和2億元,在咽喉中成藥品牌格局中排名TOP2和TOP6;腦脈泰膠囊主要由紅參、三七、當(dāng)歸、丹參等中藥材制成,常用于中風(fēng)氣虛血瘀,風(fēng)痰瘀血閉阻脈絡(luò)證,缺血性中風(fēng)恢復(fù)期及后遺癥期患者。



資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、ChPC官網(wǎng)等