近日,科興制藥(688136.SH)發(fā)布2025年中報業(yè)績,營收約7.00億元,凈利潤8034萬元,同比增長576.45%??婆d制藥堅持“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略布局,近兩年重點打造的高品質(zhì)藥海外商業(yè)化平臺,成功打開國際市場,勢頭持續(xù)火熱。此外,在研產(chǎn)品聚焦腫瘤、免疫等核心領(lǐng)域,13款創(chuàng)新藥管線頗具看點。同日,公司發(fā)布籌劃發(fā)行H股并在港交所上市公告。一系列舉措層層遞進,成為創(chuàng)新型跨國生物藥企的“潛質(zhì)”初露鋒芒。
邁向“全球新”!13款在研創(chuàng)新藥打造差異化管線
堅定研發(fā)創(chuàng)新是科興制藥的重點戰(zhàn)略之一。目前,公司已擁有完整的生物藥研發(fā)體系,具備從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的全過程研發(fā)創(chuàng)新能力,形成重組蛋白藥物、抗體藥物、遞送系統(tǒng)、微生態(tài)制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、載體疫苗等五大技術(shù)平臺。
科興制藥采用“自主研發(fā)為主+合作研發(fā)為輔”模式,圍繞腫瘤、自身免疫領(lǐng)域,以臨床需求為導(dǎo)向積極布局大分子創(chuàng)新藥,持續(xù)保持高強度研發(fā)投入,創(chuàng)新型研發(fā)管線數(shù)量占比逐漸提升,未來有望形成新的業(yè)務(wù)增長點。2025年上半年公司研發(fā)投入費用接近1億元,同比增長9.64%。
科興制藥在研創(chuàng)新藥
目前,科興制藥已布局多條具備全球競爭力的創(chuàng)新藥管線,瞄準前沿靶點和主要適應(yīng)癥,不斷提升研發(fā)管線的創(chuàng)新性和先進性,包括GB18(GDF15單抗)、GB12(IL-4R/IL-31雙特異性納米抗體)、GB10(VEGF/ANG-2雙特異性抗體)等具有全球競爭力的抗體藥物,推動公司研發(fā)實力再上新臺階。
3款改良型創(chuàng)新藥中,GB05(人干擾素α1b吸入溶液)、GB-K02(聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液)處于III期臨床階段,GB08(長效生長激素)處于I期臨床階段。10款創(chuàng)新藥中,5款為自免創(chuàng)新藥、4款為抗腫瘤創(chuàng)新藥和1款退行性疾病創(chuàng)新藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末),抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(化+生)、消化系統(tǒng)及代謝藥(化+生)銷售規(guī)模均超過2000億元,在治療大類中分別位居TOP1、TOP2。
GB18(GDF15單抗)用于治療腫瘤惡病質(zhì),目前已取得中、美IND批件。該產(chǎn)品為輝瑞Ponsegromab同靶點同適應(yīng)癥藥物,在腫瘤惡病質(zhì)和化療惡病質(zhì)的動物藥效模型中,顯示出能顯著改善體重,改善肌肉萎縮;在改善肌肉纖維微觀結(jié)構(gòu)、改善機體代謝水平和運動功能方面,效果優(yōu)秀。WHO數(shù)據(jù)顯示,全球每年約900萬晚期腫瘤患者受惡病質(zhì)困擾,《腫瘤惡液質(zhì)臨床診斷與治療指南(2020版)》指出,進展期惡性腫瘤患者中有60%~80%可出現(xiàn)惡病質(zhì),約20%腫瘤患者死于惡病質(zhì),全球尚無創(chuàng)新藥獲批,腫瘤惡病質(zhì)相關(guān)適應(yīng)癥存在較大未滿足臨床需求。
GB12(IL-4R/IL-31雙特異性納米抗體)用于治療特應(yīng)性皮炎,該產(chǎn)品可以同時實現(xiàn)抗炎和止癢的效果,通過阻斷IL-31,可以達到炎癥-神經(jīng)雙通路抑制作用,協(xié)同效應(yīng)更強的同時減小副作用,具備潛在同類更優(yōu)治療機制。臨床前數(shù)據(jù)顯示,GB12在炎癥和瘙癢指標上均具有顯著優(yōu)勢。目前全球開發(fā)IL-4Rα/IL-31的企業(yè)屈指可數(shù),競爭格局良好。
此外,科興制藥積極參加IOC2025國際眼科會議、美國JP Morgan Healthcare Week、美國BIO International Convention等國際化行業(yè)學(xué)術(shù)活動,加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),逐步強化公司創(chuàng)新型跨國生物藥企的品牌形象。
凈利潤大漲576%!自有+引進產(chǎn)品火熱,搶灘H股高歌猛進
科興制藥2025年半年報顯示,凈利潤8034萬元,同比增長576.45%。科興制藥表示,公司研發(fā)創(chuàng)新差異化優(yōu)勢彰顯,整體經(jīng)營質(zhì)量顯著提升,通過推行全業(yè)務(wù)鏈條的精益管理,不斷提升運營效能,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。目前,公司主要經(jīng)營的自有產(chǎn)品有6個,引進產(chǎn)品19個。
科興制藥自有/引進產(chǎn)品
注:紫色字體為自有產(chǎn)品,其它為引進產(chǎn)品
6個自有產(chǎn)品中,人促紅素注射液(依普定)、注射用人干擾素α1b(賽若金)為一線臨床用藥,在國內(nèi)細分市場領(lǐng)域市場份額占比位居前列。
人促紅素注射液用于腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人;外科圍手術(shù)期的紅細胞動員;非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血,科興制藥是國內(nèi)僅有2家“治療非骨髓惡性腫瘤化療引起貧血”的人促紅素36000IU規(guī)格生產(chǎn)廠家之一,市場競爭優(yōu)勢明顯。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,重組人促紅素(重組人紅細胞生成素)(人促紅素)在2024年中國三大終端六大市場是30億元重磅品種,科興制藥的市場份額位居第二,2020年-2025年一季度銷售額同比實現(xiàn)6連漲。
注射用人干擾素α1b適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤,已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。該產(chǎn)品在2025年一季度中國三大終端六大市場科興制藥的市場份額最大,銷售額同比增長超過15%。
海外商業(yè)化方面,科興制藥已成為國內(nèi)高品質(zhì)藥出海的價值平臺。上半年與安徽安科生物、山東博安生物、浙江天宇藥業(yè)等合作引進曲妥珠單抗、阿柏西普眼內(nèi)注射溶液、磷酸西格列汀片等重磅藥物的海外商業(yè)化權(quán)益,進一步豐富公司海外商業(yè)化的藥物集群。截至目前,公司系列化、梯隊化引進19款產(chǎn)品的海外商業(yè)化權(quán)益,在70余個國家/地區(qū)提交約150項注冊申請,其中白蛋白紫杉醇、英夫利西、貝伐珠單抗等產(chǎn)品在歐盟(27國)、英國、挪威、冰島、秘魯、印尼等國家/地區(qū)獲批上市。
科興制藥在披露中報同日發(fā)布籌劃發(fā)行H股并在港交所上市公告,目前,公司正與相關(guān)中介機構(gòu)就具體推進工作進行商討。科興制藥表示,此次公司籌劃在H股上市若推進順利,在提升公司綜合競爭力及國際品牌形象的同時,可充分借助國際資本市場的資源與機制優(yōu)勢,優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),拓寬多元融資渠道,加快海外業(yè)務(wù)發(fā)展,深化公司“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略布局。
結(jié)語
近年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策、全球化等多方因素驅(qū)動下加速重構(gòu),行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型不斷提速??婆d制藥從業(yè)績的突破增長,到創(chuàng)新藥全球化布局,再到國際化資本的推進,正穩(wěn)步向具備全球競爭力的跨國藥企邁進,前景值得期待。
資料來源:公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統(tǒng)計范圍:城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。如有疏漏,歡迎指正!