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2024H1：當(dāng)紅抗腫瘤單抗成績斐然，TOP3品種均大賣超$110億
隨著各大跨國藥企2025半年報(bào)相繼公開，2025H1全球暢銷藥TOP10也隨之出爐。在此之前，我們先來回顧一下2024H1全球暢銷藥TOP10，能更直觀地觀察上榜藥品的銷售額、排名變化等情況。
2024H1全球暢銷藥TOP10（單位：億美元）
來源：各大跨國藥企2024半年報(bào)，米內(nèi)網(wǎng)整理
2024H1全球暢銷藥TOP3均超過110億美元，依次是默沙東的可瑞達(dá)（帕博利珠單抗，俗稱：K藥）、諾和諾德的Ozempic+Rybelsus+Wegovy（司美格魯肽）和BMS/輝瑞的艾樂妥（阿哌沙班），其銷售額分別達(dá)142.17億美元、129.6億美元、110.53億美元。
可瑞達(dá)無疑是當(dāng)紅的抗腫瘤PD-(L)1單抗，目前已獲批適應(yīng)癥達(dá)40余項(xiàng)，覆蓋黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等20多個(gè)癌種。但需警惕的是，K藥的部分關(guān)鍵專利將在2028年到期，屆時(shí)大量生物類似藥將涌入市場，其銷售額及價(jià)格或難逃“斷崖式”下滑的趨勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前全球已有約10家企業(yè)的K藥生物類似藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中安進(jìn)、齊魯制藥、山德士等已進(jìn)入Ⅲ期臨床，齊魯同步在國內(nèi)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
帕博利珠單抗生物類似藥研發(fā)情況（Ⅲ期臨床及以上階段）
來源：米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
作為減重和降糖領(lǐng)域的“老大哥”，諾和諾德的司美格魯肽自2017年全球首次上市后，不足7年時(shí)間便以近130億美元的銷售額，躋身2024H1全球暢銷藥TOP2之列。目前司美格魯肽有Ozempic（注射用降糖藥）、Rybelsus（口服降糖藥）、Wegovy（注射用減重藥）三款產(chǎn)品獲批在售，2024H1全球銷售額分別為82.87億美元、15.98億美元和30.75億美元，同比增幅達(dá)36%、32%和74%，市場前景一片向陽。
艾樂妥是榜單中小分子藥物的“優(yōu)等生”，其銷售規(guī)模自2019年起突破100億美元后并保持穩(wěn)步增長，常年高居全球暢銷藥榜單前列。然而面對專利懸崖（部分關(guān)鍵專利將于2026年11月到期），這位“優(yōu)等生”在榜時(shí)間顯然愈發(fā)被擠壓。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)阿哌沙班片已有43家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，46家企業(yè)以新分類提交了上市申請，其中有42家獲批上市、視同過評。
面臨同樣困境的還有艾伯維的修美樂（阿達(dá)木單抗），其2024H1全球銷售額銳減至50億美元左右，從蟬聯(lián)多年的“藥王”之位退居至第十。2016年、2017年和2018年，修美樂在美國、中國和歐盟的組合物/活性成分專利先后到期，生物類似藥陸續(xù)登場對其進(jìn)行“圍剿”，迄今國內(nèi)已有8款阿達(dá)木單抗生物類似藥獲批上市。在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末），阿達(dá)木單抗2024年銷售額超過24億元；市場份額方面，杭州博之銳生物（約30%）已反超原研廠商艾伯維（約29%）。
2024年中國三大終端六大市場阿達(dá)木單抗企業(yè)格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
2025H1：$166億“新藥王”誕生，減重“黑馬”暴漲223%
隨著新技術(shù)的不斷迭代與升級，2025上半年醫(yī)藥行業(yè)的競爭愈發(fā)激烈，各大制藥公司爭相推陳出新，力求在市場中占據(jù)領(lǐng)先地位。
8月進(jìn)入尾聲，各大跨國藥企2025半年報(bào)已陸續(xù)披露完畢，通過數(shù)據(jù)匯總及分析發(fā)現(xiàn)，2025H1全球暢銷藥TOP10榜單迎來大洗牌，當(dāng)中還出現(xiàn)不少“新面孔”。
2025H1全球暢銷藥TOP10（單位：億美元）
來源：各大跨國藥企2025半年報(bào)，米內(nèi)網(wǎng)整理
諾和諾德的司美格魯肽以166.83億美元的銷售額，成功反超默沙東的K藥（151.6億美元），首次登頂2025H1全球“藥王”寶座，其中Ozempic貢獻(xiàn)了95.46億美元（+15%）、Rybelsus貢獻(xiàn)了16.79億美元（+5%）、Wegovy貢獻(xiàn)了54.58億美元（+78%）。不難發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽2025H1約30%的同比增幅，主要來自注射用減重藥Wegovy的托舉。近日，諾和諾德表示，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Wegovy用于代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）新適應(yīng)癥的上市，Wegovy有望迎來新的增長點(diǎn)。
禮來的穆峰達(dá)（替爾泊肽）同屬降糖、減重領(lǐng)域的潛力“黑馬”，于2022年5月首次獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球首款GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑。僅三年時(shí)間，該產(chǎn)品便在2025H1收獲147.34億美元的銷售佳績，挺進(jìn)全球暢銷藥TOP3之列，其中Mounjaro（降糖版替爾泊肽）同比增長85%至90.41億美元，Zepbound（減重版替爾泊肽）大賣56.93億美元，同比增長223%。值得一提的是，替爾泊肽（147.34億美元）與司美格魯肽（166.83億美元）相比，兩者2025H1全球銷售額相差不足20億美元?？梢灶A(yù)見，降糖及減重領(lǐng)域的“一哥”之爭愈發(fā)激烈。
GLP-1受體激動(dòng)劑是降糖及減重領(lǐng)域的“實(shí)力悍將”，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其2022年、2023年在中國三大終端六大市場銷售規(guī)模先后突破60億元和90億元，2024年拿下創(chuàng)新高的超96億元，同比增長4.73%。
近年來中國三大終端六大市場GLP-1受體激動(dòng)劑銷售趨勢（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫
賽諾菲/再生元的達(dá)必妥（度普利尤單抗）在自免領(lǐng)域再度“稱王”，2025H1銷售額超80億美元，排在全球暢銷藥榜單第四位；艾伯維的Skyrizi（利生奇珠單抗）繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長態(tài)勢，2025H1以78.48億美元的全球銷售額排名第五，同比增長65.7%；強(qiáng)生的兆珂（達(dá)雷妥尤單抗）、福泰制藥的Trikafta+Kaftrio（艾樂卡夫特+替沙卡夫特+伊伐卡夫特）均以“過硬”的療效排在榜單第七和第十位，2025H1全球銷售額分別達(dá)67.76億美元、50.87億美元；勃林格殷格翰/禮來的歐唐靜（恩格列凈）今年上半年全球銷售額雖與去年同期相差不大，但面臨一眾“好手”的沖擊，其位次已下滑至第九。
全球制藥TOP50曝光！云南白藥、正大制藥......強(qiáng)勢登榜
2025H1全球暢銷藥TOP10塵埃落定的同時(shí)，今年6月，美國《Pharmaceutical Executive》也評選出2025年全球制藥企業(yè)TOP50。該榜單依據(jù)各個(gè)制藥企業(yè)2024年度的處方藥（RX）在全球的銷售收入進(jìn)行排名，更直觀體現(xiàn)各個(gè)企業(yè)制藥業(yè)務(wù)的硬實(shí)力，所以一直被制藥行業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)所重視。
2025年全球制藥企業(yè)TOP50（榜單部分）（單位：億美元）
來源：Pharmaceutical Executive，米內(nèi)網(wǎng)整理
注：R&D表示科學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展，研發(fā)投入率=R&D費(fèi)用/銷售額*100%
全球制藥企業(yè)TOP50的國家分布中，美國占據(jù)主導(dǎo)，有28家企業(yè)上榜，包括分列前三的強(qiáng)生、艾伯維和默沙東；中國以6家上榜企業(yè)位居其后，分別是：云南白藥（第33名）、中國生物制藥（第39名）、華東醫(yī)藥（第41名）、百濟(jì)神州（第44名）、恒瑞醫(yī)藥（第46名）以及石藥集團(tuán)（第48名），其中華東醫(yī)藥和百濟(jì)神州均為首次登榜的新晉選手。
華東醫(yī)藥在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的推進(jìn)下，不斷加大研發(fā)投入，2024年醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.78億元，同比增長16.77；聚焦內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大核心領(lǐng)域，擁有相關(guān)創(chuàng)新藥管線百余項(xiàng)，包括已獲批上市的國產(chǎn)首個(gè)利拉魯肽注射液利魯平，已報(bào)產(chǎn)在審的1類新藥邁華替尼片（EGFR/HER2雙抑制劑）、瑞瑪吡嗪注射液（創(chuàng)新熒光示蹤劑），已步入Ⅲ期臨床的HDM1002（口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑）、QX005N注射液（IL-4Rα單抗）、HDM3010（JAK抑制劑）等新品，創(chuàng)新實(shí)力穩(wěn)步提升。
百濟(jì)神州用15年時(shí)間，完成了“中國研發(fā)-全球注冊-全球銷售”的三級跳。得益于核心產(chǎn)品澤布替尼、替雷利珠單抗分別大賣125.27億元（+56.2%）和26.43億元（+20.6%），公司2025上半年實(shí)現(xiàn)營收約175.18億元（+46%）、歸母凈利潤約4.5億元（扭虧為盈），業(yè)績首現(xiàn)雙增。自主研發(fā)是百濟(jì)神州持續(xù)創(chuàng)新的底色，公司2024年研發(fā)投入達(dá)141.4億元（+10.35%），預(yù)計(jì)未來18個(gè)月內(nèi)將在血液腫瘤、實(shí)體瘤、免疫炎癥三大領(lǐng)域迎來20多項(xiàng)關(guān)鍵里程碑事件，涉及索托克拉（BCL2抑制劑）、BGB-16673（BTK CDAC）、澤尼達(dá)妥單抗（HER2雙抗）、塔拉妥單抗（DLL3/CD3雙抗）等潛力創(chuàng)新藥。
自2019年，中國生物制藥和恒瑞醫(yī)藥首次步入全球制藥企業(yè)TOP50榜單后，2020-2024年期間，成功登榜的中國藥企基本穩(wěn)定在4家；直至2025年，上榜的中國制藥企業(yè)新增至6家，一舉創(chuàng)下歷史新高?？梢姡袊幤笤谌蛑扑庮I(lǐng)域的實(shí)力在不斷提高。
與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)對中國藥企在全球制藥TOP50中持續(xù)突破的期待日益升溫。人們期盼更多本土藥企在全球舞臺嶄露頭角，為中國制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入更強(qiáng)的動(dòng)能，加快推動(dòng)全球制藥格局的重塑。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司年報(bào)等
