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第十一批集采瞄準(zhǔn)23個(gè)重磅注射劑，倍特、科倫、石藥全力迎戰(zhàn)
7月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》，擬納入55個(gè)品種，其中注射劑占了23個(gè)，比例高達(dá)41.8%。7月28日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布工作提示，信息填報(bào)系統(tǒng)將于7月31日16:00停止填報(bào)，本輪集采已是箭在弦上。
表1：擬納入第十一批集采的注射劑
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
從亞類來看，血液代用品和灌注液占了4個(gè)，阻塞性氣管疾病用藥、心臟病治療用藥、全身用抗細(xì)菌藥、肌肉松弛藥各占了2個(gè)，治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物、止吐藥和止惡心藥、造影劑、胃腸解痙藥及抗膽堿藥和胃動(dòng)力藥、全身用皮質(zhì)激素類、其它消化道和代謝用藥、麻醉劑、抗腫瘤藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥、抗分枝桿菌藥、咳嗽和感冒用藥11個(gè)亞類各占1個(gè)。
從金額來看，5個(gè)注射劑品種2024年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額超過10億元，其中頭孢唑肟注射劑高達(dá)42億元、法莫替丁注射劑和溴己新注射劑均超過20億元、苯唑西林注射劑和復(fù)方醋酸鈉林格注射液/鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液也有超過16億元以上的銷售額。23個(gè)擬納入第十一批集采的注射劑2024年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過187億元。
值得注意的是，擬納入第十一批集采的注射劑中有22個(gè)是上市超過10年的老品種，僅注射用福沙匹坦雙葡甲胺為2019年上市，該產(chǎn)品上市1年后（2020年）在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額突破1億元，2021年升上6億元水平，進(jìn)入2022版國家醫(yī)保目錄后銷售額繼續(xù)穩(wěn)步增長，2022-2023年均達(dá)到8億元水平，2024年漲至9.2億元新高，2025年Q1再有5.29%的增長。該產(chǎn)品納入第十一批集采后是斷層下滑還是繼續(xù)走高，靜待市場給予驗(yàn)證。
圖1：涉及注射劑在6個(gè)及以上的集團(tuán)（二級）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
截至7月29日，23個(gè)擬納入第十一批集采的注射劑涉及競爭集團(tuán)（按二級集團(tuán)統(tǒng)計(jì)，含原研+過評）已超過200家，#倍特藥業(yè) 和#石家莊四藥 均以9個(gè)產(chǎn)品迎戰(zhàn)排在第一梯隊(duì)，#科倫藥業(yè) 有8個(gè)產(chǎn)品，#天津醫(yī)藥、#福安藥業(yè) 各有7個(gè)產(chǎn)品，#正大制藥、#石藥控股、麗彩醫(yī)藥集團(tuán)3家集團(tuán)均有6個(gè)產(chǎn)品備戰(zhàn)，而遂成藥業(yè)、華夏生生藥業(yè)(北京)2家集團(tuán)也有5個(gè)產(chǎn)品迎戰(zhàn)。大戰(zhàn)即將拉開帷幕，誰將成為大贏家？我們拭目以待。
市場縮水超700億，29個(gè)超10億注射劑隕落了
化藥注射劑一直是國家集采的?？?，從4+7城市試點(diǎn)到第十批共有158個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，相關(guān)產(chǎn)品2018年（集采執(zhí)行前）在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的合計(jì)銷售規(guī)模達(dá)1977億元，而到了2024年則降至1264億元，市場縮水超過了700億元，集采大刀毫不留情。
已中標(biāo)的158個(gè)化藥注射劑分布在35個(gè)亞類市場，其中全身用抗細(xì)菌藥占了35個(gè)、抗腫瘤藥占了15個(gè)、心臟病治療用藥占了11個(gè)。值得注意的是，擬納入第十一批集采的異煙肼注射劑，將是抗分枝桿菌藥市場首個(gè)納入集采的注射劑，集采橫掃的范圍正在不斷擴(kuò)大。
表2：前十批集采已中標(biāo)的化藥注射劑亞類情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
4+7城市(2018年12月)及聯(lián)盟地區(qū)(2019年9月)中標(biāo)的氟比洛芬酯注射液，2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為23.8億元，2019-2020年連續(xù)暴跌21.45%、60.70%，隨后經(jīng)歷了回升、下滑又回升的狀態(tài)，到了2024年銷售額僅有9.9億元。昔日超10億注射劑經(jīng)歷了集采后隕落，有同樣經(jīng)歷的產(chǎn)品還有28個(gè)。
第四批(2021年2月)中標(biāo)的注射用泮托拉唑鈉、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、注射用硼替佐米、注射用帕瑞昔布鈉，4個(gè)產(chǎn)品2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額分別為19.9億元、13.6億元、12.8億元、12.7億元，而到了2024年僅剩5.4億元、6.9億元、3.5億元、2.8億元。
第五批(2021年6月)中標(biāo)的多西他賽注射液和注射用艾司奧美拉唑鈉，2個(gè)產(chǎn)品2021年銷售額均超30億元，2024年僅剩8.1億元、9.5億元；注射用鹽酸吉西他濱和脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液，2個(gè)產(chǎn)品2021年銷售額均超20億元，2024年僅剩8.6億元、9.9億元；注射用蘭索拉唑、紫杉醇注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、硫辛酸注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液，5個(gè)產(chǎn)品2021年銷售額均超10億元，2024年僅剩1.5億元、5.2億元、5.0億元、5.1億元、1.6億元。
第七批(2022年7月)中標(biāo)的注射用奧美拉唑鈉和注射用替加環(huán)素，2個(gè)產(chǎn)品2022年銷售額在20億元級別，2024年僅剩9.4億元、7.2億元；注射用頭孢米諾鈉、碘帕醇注射液、唑來膦酸注射液、伊班膦酸鈉注射液、羅庫溴銨注射液，5個(gè)產(chǎn)品2022年銷售額在10億元級別，2024年僅剩5.7億元、4.5億元、5.0億元、2.5億元、5.5億元。
第八批(2023年4月)中標(biāo)的注射用頭孢西丁鈉、注射用生長抑素、左卡尼汀注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液，5個(gè)產(chǎn)品2023年銷售額均在10億元水平，2024年分別跌至9.3億元、9.8億元、9.6億元、5.6億元、2.7億元。
第九批(2023年11月)中標(biāo)的鹽酸烏拉地爾注射液、氟維司群注射液、地塞米松磷酸鈉注射液，3個(gè)產(chǎn)品2023年銷售額也在10億元水平，2024年均降至8億元左右。
圖2：集采后躍升為超10億產(chǎn)品的注射劑（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
集采如流水，能覆舟也能載舟。第五批(2021年6月)中標(biāo)的注射用阿奇霉素、左氧氟沙星氯化鈉注射液和奧沙利鉑注射液，3個(gè)產(chǎn)品2021年在銷售額為9.4億元、8.1億元、4.4億元，在集采助力下銷售持續(xù)暴漲，2024年分別漲至11億元、20億元、13億元級別。
16個(gè)注射劑“躲過一劫”，這18個(gè)產(chǎn)品成下一輪目標(biāo)？
表3：過評數(shù)量達(dá)到條件未納入第十一批集采的注射劑
注：銷售額低于1億元用*表示
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
7月15日發(fā)布的《關(guān)于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》中有一份“過評數(shù)量達(dá)到條件未納入第十一批集采的藥品”名單，其中注射劑占了16個(gè)。腹膜透析液注射劑、復(fù)方氨基酸注射劑、碘普羅胺注射劑、曲普瑞林注射劑、萬古霉素注射劑、頭孢他啶阿維巴坦注射劑、亞胺培南西司他丁注射劑7個(gè)超10億重磅品種暫時(shí)躲過一劫。
表4：目前競爭集團(tuán)≥7家的化藥注射劑
注：銷售額低于1億元用*表示
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
截至2025年7月29日，已有企業(yè)過評的化藥注射劑中，剔除前十批集采已中標(biāo)產(chǎn)品（158個(gè)）、擬納入第十一批集采的注射劑（23個(gè)）、過評數(shù)量達(dá)到條件未納入第十一批集采的注射劑（16個(gè)），目前競爭集團(tuán)（按二級集團(tuán)統(tǒng)計(jì)，含原研+過評）在7家及以上的化藥注射劑還有18個(gè)，其中卡絡(luò)磺鈉注射液、維生素B6注射液、左氧氟沙星注射液已有超過10家競爭集團(tuán)，達(dá)肝素鈉注射液是超10億產(chǎn)品。
集采已成為醫(yī)藥行業(yè)年度重要事件，化藥注射劑作為關(guān)鍵品種面臨更大轉(zhuǎn)型壓力，但觀察規(guī)則演變，每批次都有細(xì)節(jié)調(diào)整，體現(xiàn)出動(dòng)態(tài)優(yōu)化特征，經(jīng)過錘煉的化藥注射劑市場有望迎來高質(zhì)量新格局。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月29日，歡迎指正！
