重磅新品獲批不斷,奧薩、魯南貝特發(fā)起沖擊
日前,諾和諾德的司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥獲批,福安藥業(yè)煙臺(tái)只楚藥業(yè)的硫辛酸片、湖南及正醫(yī)藥科技的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)、深圳奧薩制藥的恩格列凈片、魯南貝特制藥的利格列汀片等均以新分類報(bào)產(chǎn)先后獲批上市。
今年以來(lái)糖尿病用藥(化+生)新藥獲批情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)
今年以來(lái),糖尿病用藥(化+生)已有超過(guò)90個(gè)受理號(hào)獲批上市,涉及品種超過(guò)30個(gè)。其中,信達(dá)生物制藥(蘇州)的瑪仕度肽注射液、山東盛迪醫(yī)藥的瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、上海銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α注射液、石藥歐意藥業(yè)的普盧格列汀片為1類新藥。
糖尿病“藥王”跌超10%,揚(yáng)子江、甘李……國(guó)產(chǎn)品牌突圍
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,糖尿病用藥(化+生)在近年中國(guó)零售藥店(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)終端市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容,2024年銷售額突破130億元,2025年一季度同比增長(zhǎng)近9%。其中,城市實(shí)體藥店是主力銷售渠道,網(wǎng)上藥店則保持快速增長(zhǎng)。
從一級(jí)集團(tuán)TOP20來(lái)看,跨國(guó)藥企占據(jù)前列位置,諾和諾德、阿斯利康、默克、默沙東、禮來(lái)排前五位。值得一提的是,國(guó)內(nèi)藥企僅遠(yuǎn)大健康和揚(yáng)子江藥業(yè)在前十之列,而甘李藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、正大制藥等均有雙位數(shù)增速。
2025年一季度中國(guó)零售藥店終端糖尿病用藥(化+生)小類格局
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
GLP-1受體激動(dòng)劑、胰島素及其類似藥、SGLT2抑制劑是TOP3治療小類,口服降糖藥復(fù)方增速最快,同比增長(zhǎng)超過(guò)35%。從劑型來(lái)看,片劑一枝獨(dú)秀,注射劑位居第二,合計(jì)市場(chǎng)份額占比超過(guò)90%。從在銷品種數(shù)量來(lái)看,涉及產(chǎn)品超過(guò)140個(gè),超過(guò)600個(gè)品牌。
2025年一季度中國(guó)零售藥店終端糖尿病用藥(化+生)品牌TOP20
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注:增長(zhǎng)率不足10%用*表示
品牌TOP20中,4個(gè)銷售額超過(guò)1億元,諾和諾德的司美格魯肽注射液和阿斯利康的達(dá)格列凈片超過(guò)4億元,默克的鹽酸二甲雙胍片超過(guò)2億元,默沙東的磷酸西格列汀片超過(guò)1億元。
從增速來(lái)看,禮來(lái)的替爾泊肽注射液暴漲1036.37%,諾和諾德的德谷胰島素注射液和德谷胰島素利拉魯肽注射液增速均超過(guò)50%。4個(gè)上榜的國(guó)產(chǎn)品牌均為正增長(zhǎng),甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液增速最快,達(dá)28.97%;華領(lǐng)醫(yī)藥(上海)的多格列艾汀片和杭州中美華東制藥的吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)增速均超過(guò)10%。此外,諾和諾德的司美格魯肽注射液則是TOP20中跌幅最大的品牌。
從集團(tuán)層面來(lái)看,諾和諾德最多,有司美格魯肽注射液、門冬胰島素30注射液、德谷門冬雙胰島素注射液等7個(gè)品種上榜;默沙東和賽諾菲各有2個(gè)品種上榜。
近年中國(guó)零售藥店終端司美格魯肽注射液銷售情況(單位:萬(wàn)元)
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司美格魯肽注射液是諾和諾德研發(fā)的一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,2021年中國(guó)獲批進(jìn)口上市。該產(chǎn)品在2024年中國(guó)零售藥店終端突破20億元的銷售規(guī)模,2025年一季度下滑超過(guò)10%,是糖尿病用藥(化+生)TOP1產(chǎn)品。目前,司美格魯肽注射液僅有諾和諾德?lián)碛猩a(chǎn)批文,多家國(guó)內(nèi)藥企則紛紛出手布局。杭州九源基因、麗珠集團(tuán)新北江制藥、齊魯制藥、珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)藥企報(bào)產(chǎn)在審,海南中和藥業(yè)、山東新時(shí)代藥業(yè)、浙江普洛康裕制藥等超過(guò)20家企業(yè)獲批臨床。
新藥大爆發(fā),東陽(yáng)光藥、華東、恒瑞火熱來(lái)襲
7月28日,CDE官網(wǎng)顯示,河南立諾制藥|天津漢瑞藥業(yè)的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅱ)、達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)同日?qǐng)?bào)產(chǎn)獲受理。在此之前,河北智恒醫(yī)藥科技的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、河南大新藥業(yè)的吡格列酮二甲雙胍片、天津力生制藥的達(dá)格列凈片、湖南千金湘江藥業(yè)的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)和達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)等產(chǎn)品先后提交上市申請(qǐng)。
今年以來(lái)糖尿病用藥(化+生)新藥報(bào)產(chǎn)在審情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)
今年以來(lái),糖尿病用藥(化+生)已有超過(guò)160個(gè)受理號(hào)報(bào)產(chǎn)在審,涉及品種超過(guò)40個(gè),其中,6個(gè)品種為新藥,東陽(yáng)光藥(德谷門冬雙胰島素注射液、德谷胰島素注射液)和華東醫(yī)藥(司美格魯肽注射液、德谷胰島素注射液)各有2個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審,舒地胰島素注射液則是恒瑞醫(yī)藥首個(gè)胰島素制劑。
2022年至今,糖尿病用藥(化+生)新藥共有16個(gè)品種報(bào)產(chǎn)在審。
資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告等
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)城市實(shí)體藥店藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:全國(guó)地級(jí)及以上城市實(shí)體藥店,不含縣鄉(xiāng)村藥店;《中國(guó)網(wǎng)上藥店藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:全國(guó)網(wǎng)上藥店所有藥品數(shù)據(jù),包括天貓、京東等第三方平臺(tái)及私域平臺(tái)上所有網(wǎng)上藥店藥品數(shù)據(jù);上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。如有疏漏,歡迎指正!