非小細胞肺癌創(chuàng)新藥艾維達開出首張?zhí)幏?，推動肺癌靶向治?/h1>

發(fā)布日期：2025-06-23  |  瀏覽次數(shù)：2284

近日,國內首張注射用瑞康曲妥珠單抗(艾維達?)處方正式開出,這標志著國內首個獲批用于HER2突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的中國自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)正式進入臨床應用,推動我國肺癌靶向治療精準前行的同時,為廣大HER2突變NSCLC患者帶來全新治療選擇。

在NSCLC驅動基因變異譜系中,HER2突變亞型罕見且極具挑戰(zhàn),發(fā)生率僅占2%~4%。盡管HER2突變是明確的驅動基因,但傳統(tǒng)二線治療方案如化療、免疫治療及目前獲批的泛HER TKI療效有限,客觀緩解率(ORR)普遍不足30%,中位無進展生存期(mPFS)僅約6個月,患者長期面臨治療手段匱乏的困境。

瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物,可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞,在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素,誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。釋放的毒素具有高透膜性,可發(fā)揮旁觀者殺傷效應,進一步提高抗腫瘤療效。

一項關鍵性HORIZON-Lung研究最新數(shù)據(jù)顯示,瑞康曲妥珠單抗治療既往經(jīng)治的HER2突變晚期或轉移性NSCLC中位隨訪時間已達14.2個月,獨立評審委員會(IRC)評估的ORR則達74.5%,刷新了全球同類研究的紀錄。患者mPFS達11.5個月,12個月PFS率達48.6%。該研究于2025年2月成功發(fā)表于《柳葉刀·腫瘤學》(The Lancet Oncology)雜志,且在2025年美國癌癥研究學會(AACR)年會上憑其更新數(shù)據(jù)再次重磅亮相,引發(fā)領域內學者廣泛關注。

基于此研究,瑞康曲妥珠單抗于2025年5月在中國獲批用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

目前,在抗HER2治療領域,瑞康曲妥珠單抗也正積極探索其在HER2突變NSCLC一線治療人群及HER2擴增和HER2過表達人群中的治療潛力。此外,瑞康曲妥珠單抗目前在肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌或胃食管結合部腺癌、膽道癌以及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌治療領域的8項適應癥均獲國家藥品監(jiān)督管理局突破性療法認定,未來有望造福更廣泛的患者群體。