12月13日，國(guó)家醫(yī)保局公布了2023版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果，最終有126個(gè)藥品新增準(zhǔn)入，1個(gè)藥品因即將撤市被調(diào)出；143個(gè)目錄外藥品參加談判或競(jìng)價(jià)，其中121個(gè)談判競(jìng)價(jià)成功，成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%。醫(yī)保局表示，2023版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起正式實(shí)施，疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素，本次調(diào)整預(yù)計(jì)未來(lái)兩年將為患者減負(fù)超400億元。

平均降價(jià)61.7%！新增126個(gè)藥品，1個(gè)藥品被剔除

12月13日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布了2023年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整名單。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新增126種藥品（含5個(gè)直接調(diào)入藥品），包括抗腫瘤藥21個(gè)，新冠治療藥和抗感染藥共17個(gè)，糖尿病、精神病、風(fēng)濕免疫等慢病藥15個(gè)，罕見病藥15個(gè)（其中阿伐替尼片同為抗腫瘤藥），以及其他領(lǐng)域用藥59個(gè)。同時(shí)，調(diào)出了1個(gè)即將撤市的藥品（艾爾巴韋格拉瑞韋片）。

143個(gè)目錄外藥品參加談判競(jìng)價(jià)，其中121個(gè)談判競(jìng)價(jià)成功，成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%，成功率和價(jià)格降幅均與2022年基本相當(dāng)。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年將為患者減負(fù)超400億元。

通過(guò)本輪調(diào)整，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)3088種，其中西藥1698種，中成藥1390種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

2016-2023年國(guó)家醫(yī)保藥品談判情況

來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家人社局等，米內(nèi)網(wǎng)整理

2016年至今，國(guó)家醫(yī)保談判已經(jīng)進(jìn)行了八輪，不斷優(yōu)化目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)和療效水平，將腫瘤藥、慢病藥、罕見病藥和兒童用藥等保障短板逐步補(bǔ)齊。與往年相比，2023國(guó)談新增品種數(shù)量、談判成功率等均有質(zhì)的飛越。

近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)“一年一調(diào)”，超過(guò)80%的新藥能在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保，涵蓋了新冠感染、腫瘤、慢病、罕見病、兒科等臨床治療領(lǐng)域，大量新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入了目錄范圍，目錄內(nèi)醫(yī)保藥品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，群眾用藥保障水平將進(jìn)一步提升。

國(guó)產(chǎn)新藥、罕見病藥再掀熱潮，齊魯、貝達(dá)、AZ成功突圍

在剛公布的2023國(guó)談目錄中，新增進(jìn)入目錄的藥品有126款，其中，科倫藥業(yè)、齊魯制藥、正大制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企表現(xiàn)搶眼，均有超5款產(chǎn)品成功準(zhǔn)入；進(jìn)口企業(yè)方面， 阿斯利康、羅氏、輝瑞等也交出滿意答卷，準(zhǔn)入產(chǎn)品數(shù)均超3款。

與去年情況相同，國(guó)家繼續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新藥的傾斜和支持，更好彌補(bǔ)罕見病等重點(diǎn)領(lǐng)域保障短板，實(shí)現(xiàn)更高水平、更可持續(xù)的“保基本”。在此基礎(chǔ)上，國(guó)產(chǎn)1類新藥、罕見病藥等顯然本輪國(guó)談的焦點(diǎn)。

新增進(jìn)入2023醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)1類新藥

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28款國(guó)產(chǎn)1類新藥通過(guò)2023國(guó)談形式審查，有23款藥品通過(guò)談判/競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入，準(zhǔn)入成功率超82%，其中包括16個(gè)化學(xué)藥、4個(gè)中成藥以及3個(gè)生物制品。

貝達(dá)藥業(yè)有2款1類新藥首次納入，分別為第三代EGFR-TKI抑制劑甲磺酸貝福替尼膠囊、多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑伏羅尼布片。兩者均屬蛋白激酶抑制劑，2022年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端該品類銷售規(guī)模突破290億元。

此外，齊魯制藥的伊魯阿克片是首個(gè)國(guó)產(chǎn)ALK/ROS1抑制劑；柯菲平醫(yī)藥的鹽酸凱普拉生片是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）；眾生藥業(yè)的來(lái)瑞特韋片是全球首款無(wú)需聯(lián)用利托那韋的擬肽類3CL新冠治療藥；人福醫(yī)藥的廣金錢草總黃酮膠囊是全球首創(chuàng)防治尿結(jié)石癥中藥新藥；一力集團(tuán)的虎貞清風(fēng)膠囊是國(guó)內(nèi)首個(gè)治療痛風(fēng)的中藥1類新藥；浙江博銳生物的澤貝妥單抗注射液是首款國(guó)產(chǎn)CD20抗體1類新藥；億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液是全球首個(gè)第三代雙分子升白針；豪森藥業(yè)的培莫沙肽注射液是全球唯一EPO受體高特異性小多肽月激動(dòng)劑。

新增進(jìn)入2023醫(yī)保目錄的罕見病藥

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罕見病藥方面，有25款藥品通過(guò)此前的國(guó)談形式審查，有15款藥品新增納入醫(yī)保，覆蓋16個(gè)罕見病病種，填補(bǔ)了10個(gè)病種的用藥保障空白。

其中包括用于戈謝病治療的酒石酸艾格司他膠囊，原研產(chǎn)品尚未獲批進(jìn)口，凱萊天成醫(yī)藥于2022年10月首仿獲批上市、首家視同過(guò)評(píng)。據(jù)新版醫(yī)保目錄顯示，該產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為381.00元（84mg/粒），與武田的同類產(chǎn)品注射用維拉苷酶α（第三次與醫(yī)保目錄“失之交臂”）的高昂中標(biāo)價(jià)（11380元/4.4ml/支）相比，其順利準(zhǔn)入目錄，將進(jìn)一步提高該類罕見病患者的用藥可及性。

此外，新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的罕見病藥還有：阿斯利康用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、非典型溶血性尿毒癥綜合征、抗乙酰膽堿受體抗體陽(yáng)性的難治性全身型重癥肌無(wú)力的依庫(kù)珠單抗注射液，以及用于Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤病的硫酸氫司美替尼膠囊；勃林格殷格翰用于成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病治療的佩索利單抗注射液；BMS用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥的鹽酸奧扎莫德膠囊；Argenx用于成人全身型重癥肌無(wú)力治療的艾加莫德α注射液；羅氏用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）治療的藥物薩特利珠單抗等。

初步估算，上述15種罕見病用藥納入目錄后，有望惠及近萬(wàn)名患者。

再有5個(gè)國(guó)采產(chǎn)品直接調(diào)入，16個(gè)非獨(dú)家產(chǎn)品競(jìng)價(jià)“入保”

自2022版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整開始，“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)”成為了新亮點(diǎn)?；仡?022版目錄新增情況，3個(gè)非獨(dú)家產(chǎn)品鹽酸美金剛緩釋膠囊、依達(dá)拉奉注射液以及注射用替莫唑胺直接調(diào)入常規(guī)目錄，上述3個(gè)產(chǎn)品已納入第七批國(guó)采，另外有17個(gè)非獨(dú)家產(chǎn)品通過(guò)競(jìng)價(jià)進(jìn)入目錄。

2023版目錄最新情況，4個(gè)非獨(dú)家產(chǎn)品艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、拉考沙胺口服溶液、磷酸奧司他韋干混懸劑、注射用磷酸特地唑胺以及1個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液直接調(diào)入常規(guī)目錄，其中注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液、磷酸奧司他韋干混懸劑已納入第八批國(guó)采，其余3個(gè)產(chǎn)品已納入第九批國(guó)采。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，拉考沙胺口服溶液、磷酸奧司他韋干混懸劑、注射用磷酸特地唑胺已獲批的企業(yè)數(shù)量超過(guò)10家，隨著2023版醫(yī)保目錄落地實(shí)施，上述產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈。

16個(gè)通過(guò)競(jìng)價(jià)新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的非獨(dú)家產(chǎn)品目前涉及的企業(yè)數(shù)量均在10家以下，其中注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)5億元，輝瑞一直占領(lǐng)市場(chǎng)高位，2021年起陸續(xù)有國(guó)產(chǎn)仿制藥獲批，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、南京優(yōu)科生物醫(yī)藥將借助醫(yī)保之力搶食原研藥的市場(chǎng)。

吸入用鹽酸氨溴索溶液2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)2億元，這個(gè)產(chǎn)品的“入保”之路可謂曲折，2020年、2021年、2022年、2023年通過(guò)形式審查名單均有上榜，截至目前該產(chǎn)品已獲批的企業(yè)數(shù)量升至4家，“入保”或?qū)⒊蔀樵摦a(chǎn)品放量的新契機(jī)。

值得注意的是，丁苯那嗪片、尼替西農(nóng)膠囊目前僅有進(jìn)口產(chǎn)品獲批，國(guó)內(nèi)藥企的搶仿機(jī)會(huì)來(lái)了。

2023年醫(yī)保大豐收！齊魯制藥、正大制藥、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)

2023年醫(yī)保目錄新增產(chǎn)品數(shù)量≥5個(gè)的企業(yè)集團(tuán)情況

米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)顯示，126個(gè)新增產(chǎn)品涉及企業(yè)集團(tuán)超過(guò)140個(gè)（產(chǎn)品獲批日期統(tǒng)計(jì)截至12月13日）。齊魯制藥（含子公司）共有2個(gè)產(chǎn)品調(diào)入常規(guī)目錄、6個(gè)產(chǎn)品通過(guò)談判/競(jìng)價(jià)順利入保，數(shù)量領(lǐng)先，其中伊魯阿克片為1類新藥，阿立哌唑口溶膜和孟魯司特鈉口溶膜為改良新藥。

正大制藥旗下南京正大天晴制藥有1個(gè)產(chǎn)品調(diào)入常規(guī)目錄、3個(gè)產(chǎn)品通過(guò)談判/競(jìng)價(jià)順利入保，獨(dú)家產(chǎn)品蘆比前列酮軟膠囊在列；正大天晴藥業(yè)集團(tuán)有2個(gè)產(chǎn)品通過(guò)談判/競(jìng)價(jià)順利入保，正大制藥（青島）有1個(gè)產(chǎn)品通過(guò)談判/競(jìng)價(jià)順利入保。

科倫藥業(yè)（含子公司）共有1個(gè)產(chǎn)品調(diào)入常規(guī)目錄、5個(gè)產(chǎn)品通過(guò)談判/競(jìng)價(jià)順利入保，公司的粉液雙室袋新品及多腔袋新品將迎新的爆發(fā)期。

揚(yáng)子江藥業(yè)（含子公司）共有2個(gè)產(chǎn)品調(diào)入常規(guī)目錄、3個(gè)產(chǎn)品通過(guò)談判/競(jìng)價(jià)順利入保，其中獨(dú)家中成藥連榆燒傷膏在列。

附表：2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新增產(chǎn)品情況

資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家醫(yī)保局等

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月13日，如有疏漏，歡迎指正！