近日，中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)疫苗國(guó)際合作促進(jìn)分會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)促分會(huì)”）在第22屆中國(guó)生物制品年會(huì)期間舉辦了“疫苗國(guó)際合作生態(tài)研討論壇”，并在論壇上發(fā)布和解讀了《中國(guó)疫苗行業(yè)國(guó)際合作發(fā)展報(bào)告2023》（以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告”）。

據(jù)介紹，報(bào)告對(duì)全球疫苗產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)機(jī)遇進(jìn)行了分析和掃描，梳理了企業(yè)出海路徑和痛點(diǎn)，并提供了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)的系統(tǒng)性建議。

報(bào)告認(rèn)為，在內(nèi)外因素作用下，國(guó)際化將成為中國(guó)疫苗企業(yè)的“必修課”。“預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)有更多中國(guó)疫苗企業(yè)走出國(guó)門，走向世界。”國(guó)促分會(huì)副秘書長(zhǎng)、中義北京健康研究院高級(jí)戰(zhàn)略官麻海虹說(shuō)，在中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)支持下，國(guó)促分會(huì)將搭建一個(gè)疫苗行業(yè)學(xué)術(shù)交流及產(chǎn)業(yè)合作的國(guó)際性綜合服務(wù)平臺(tái)，推進(jìn)互通有無(wú)、取長(zhǎng)補(bǔ)短，助力中國(guó)疫苗企業(yè)出海，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。

報(bào)告梳理出中國(guó)疫苗企業(yè)出海的“七大路徑”，按成熟度分為高、中、低三檔。其中，通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)，屬于高成熟度路徑之一。自2013年首支國(guó)產(chǎn)疫苗通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證起，中國(guó)疫苗已有10個(gè)品規(guī)通過(guò)預(yù)認(rèn)證。在不斷探索中，疫苗企業(yè)逐漸意識(shí)到，預(yù)認(rèn)證是進(jìn)入中低收入市場(chǎng)的敲門磚和企業(yè)出海能力的試金石；同時(shí)預(yù)認(rèn)證也讓企業(yè)在商業(yè)價(jià)值上得到回報(bào)。

報(bào)告還總結(jié)了中國(guó)疫苗企業(yè)出海的“五大痛點(diǎn)”，分為內(nèi)部和外部?jī)蓚€(gè)層面：在內(nèi)部層面，高層意識(shí)和國(guó)際化策略缺位、國(guó)際化和核心業(yè)務(wù)能力待提升、監(jiān)管政策與產(chǎn)業(yè)國(guó)際化待協(xié)調(diào)等是中國(guó)疫苗企業(yè)普遍面臨的挑戰(zhàn)。在外部層面，本地合作方網(wǎng)絡(luò)搭建大多仍處于起步階段，缺乏當(dāng)?shù)刭Y源和人才常常掣肘國(guó)際化戰(zhàn)略的實(shí)施。

針對(duì)這些具有普遍共性的挑戰(zhàn)，報(bào)告為中國(guó)疫苗企業(yè)提供了三條建議。一是轉(zhuǎn)變出海觀念，量身定制策略。公司決策者應(yīng)不斷拓寬國(guó)際化視野，建立“價(jià)值化”、“系統(tǒng)化”和“長(zhǎng)期化”的三重國(guó)際化觀念。

二是加強(qiáng)與監(jiān)管溝通，共尋解題方案。領(lǐng)先企業(yè)可加強(qiáng)溝通達(dá)成行業(yè)共識(shí)，討論最迫切的議題，爭(zhēng)取與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通討論。換位思考理解疫苗產(chǎn)品的特殊性和小眾性，理解監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)控制的底線，爭(zhēng)取適宜的創(chuàng)新和試點(diǎn)空間。

三是企業(yè)需要提升核心能力，參與國(guó)際社群。志在走向國(guó)際的疫苗企業(yè)應(yīng)從今天起在內(nèi)部能力、海外市場(chǎng)雙管齊下做到“內(nèi)外兼修”，積極參與國(guó)際活動(dòng)與社區(qū)建設(shè)，將對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展頗有裨益。