86個中藥保護品種狂攬170億市場!超10億產(chǎn)品全力進攻
近日,濟川藥業(yè)、山東新時代藥業(yè)等多個獨家產(chǎn)品提交了中藥保護初保申請,再次引發(fā)市場對中藥保護品種的關(guān)注。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至目前在保護期內(nèi)的中藥保護品種達(dá)86個(按產(chǎn)品名+企業(yè)名統(tǒng)計),2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端合計銷售規(guī)模超過170億元。近年來,國家層面大力支持中醫(yī)藥發(fā)展,越來越多產(chǎn)品積極申請中藥保護,新舊交替更加頻繁,目前的狀況又是如何,我們接下來細(xì)細(xì)分析。
兒科、呼吸兩大類再添新品,8個億級產(chǎn)品抓緊入局
2022年至今,NMPA官網(wǎng)共發(fā)布兩個中藥保護品種公告:1月18日批準(zhǔn)黑龍江珍寶島藥業(yè)的小兒熱速清糖漿為首家中藥2級保護品種,4月1日批準(zhǔn)天長億帆制藥的復(fù)方銀花解毒顆粒為首家中藥2級保護品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,小兒熱速清糖漿為兒科用藥,目前有2家企業(yè)獲得批文,復(fù)方銀花解毒顆粒為呼吸系統(tǒng)疾病用藥,僅1家企業(yè)獲得批文。
表1:2021年至今提交初保申請的中成藥制劑
來源:NMPA官網(wǎng)
注:#為非獨家產(chǎn)品
數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2021年至今共有18個中成藥制劑提交初保申請,目前復(fù)方銀花解毒顆粒已獲批,其余17個產(chǎn)品除了小兒鼻炎片,均為獨家產(chǎn)品。17個中成藥分布在8個大類,其中消化系統(tǒng)疾病用藥、心腦血管疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥依然是熱門大類,產(chǎn)品數(shù)量分別為4個、3個、3個。
蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、銀丹心腦通軟膠囊、仙靈骨葆膠囊、舒肝解郁膠囊、三七通舒膠囊、達(dá)立通顆粒、恒古骨傷愈合劑等8個獨家產(chǎn)品,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額均超過1億元,屬于市場上的暢銷產(chǎn)品。
圖1:3個超10億大品種2020年的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
濟川藥業(yè)集團的獨家產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液是呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場的超20億元大品種,隨著省級醫(yī)保增補品種逐步被清退,該產(chǎn)品在公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售受到了一定影響,但目前該產(chǎn)品在零售市場的情況已逐漸恢復(fù),米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年蒲地藍(lán)消炎口服液在中國城市實體藥店終端預(yù)計銷售增速在2.42%。
公司另一個獨家產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒是2021版國家醫(yī)保目錄乙類品種,2021上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速達(dá)24%,而預(yù)計全年在中國城市實體藥店終端的銷售額增速則超過36%。作為兒科用藥市場的拳頭產(chǎn)品,小兒豉翹清熱顆粒的品牌實力正在不斷提升。
貴州百靈企業(yè)集團制藥的獨家產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊為心腦血管疾病用藥,是2021版國家醫(yī)保目錄乙類品種,近幾年的整體銷售規(guī)模不斷上漲,2019年合計銷售額已突破10億元,2020年再漲至11.6億元,2021上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的增速為10.13%,全年預(yù)計在中國城市實體藥店終端的增速可達(dá)14.07%,市場潛力可期。
近幾來,國家政策支持鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展,為提高中藥品種的質(zhì)量、保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進中藥事業(yè)的發(fā)展而制定的中藥保護品種條例,也越來越受到企業(yè)的重視與支持。從目前情況來看,越來越多暢銷產(chǎn)品積極提出申請,加入到中藥保護品種行列,成為“國藥名片”,進一步提高我國中醫(yī)藥水平。
86個“在保”品種合攬170億市場,心腦血管獨家產(chǎn)品最多
圖2:86個在保護期內(nèi)的中藥保護品種大類分布情況
截至目前,在保護期內(nèi)的中藥保護品種共計86個,分布在12個大類,基本覆蓋了整個中成藥市場,2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端合計市場規(guī)模超過170億元。
獨家產(chǎn)品占比超過80%:72個獨家產(chǎn)品較多集中在心腦血管疾病用藥占16個,其次為骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥占10個,消化系統(tǒng)疾病用藥占9個,呼吸系統(tǒng)疾病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥各占8個,兒科用藥占7個,婦科用藥占6個,五官科用藥占3個,補氣補血類用藥占2個,皮膚科用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥、腫瘤疾病用藥各占1個。
表2:在保護期內(nèi)的1級保護品種情況
漳州片仔癀藥業(yè)的獨家產(chǎn)品片仔癀、云南白藥集團的獨家產(chǎn)品云南白藥及云南白藥膠囊為1級保護品種,其余69個獨家2級保護品種中有42個為首次獲得保護。按相關(guān)規(guī)定,2級保護品種在保護期滿后可以延長七年,這批產(chǎn)品在未來一段時期內(nèi)將是中藥保護品種隊列中的核心產(chǎn)品。從企業(yè)來看,重慶希爾安藥業(yè)占3個,廣州一品紅制藥、上海黃海制藥、神威藥業(yè)集團各占2個。
醫(yī)療終端23個產(chǎn)品半年賣過億,珍寶島兩大產(chǎn)品發(fā)威
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,有23個在保護期內(nèi)的中藥保護品種2021上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過1億元,其中17個為獨家產(chǎn)品。6個非獨家產(chǎn)品中,哈爾濱珍寶制藥(珍寶島子公司)的注射用血塞通(凍干)為2級保護品種,該產(chǎn)品2021上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過9億元,增長率為38.65%。從渠道格局來看,該產(chǎn)品在縣級公立醫(yī)院的占比最大,而城市社區(qū)中心的份額則持續(xù)增長,可見產(chǎn)品正積極下沉市場。江西普正制藥的紅花逍遙片、山西德元堂藥業(yè)的注射用紅花黃色素2021上半年也有兩位數(shù)的增長,銷售額分別為2億元、3.5億元。
表3:2021上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超1億元的獨家中藥保護品種
哈爾濱珍寶制藥的獨家產(chǎn)品血栓通膠囊近幾年增速驚人,2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端憑著132.89%的增速,銷售額首次突破1億元,2021上半年依然有50.38%的增長,該產(chǎn)品已成為珍寶島在心腦血管疾病用藥市場的另一潛力產(chǎn)品,助力公司加快提升市場排名。
此外,山東漢方制藥的獨家產(chǎn)品復(fù)方黃柏液涂劑潛力可期,該產(chǎn)品是皮膚科用藥目前唯一在保護期內(nèi)的中藥保護品種,2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額首次突破3億元,隨后保持穩(wěn)定增長,2021上半年增速超過76%。
零售市場片仔癀沖擊10億關(guān)口,這個貼膏劑持續(xù)上漲
表4:2021E在中國城市實體藥店終端銷售額超1億元的獨家中藥保護品種
在中國城市實體藥店終端,2021年預(yù)計銷售額超過1億元且仍在保護期內(nèi)的中藥保護品種數(shù)量不多,但勝在“貴精不貴多”,7個產(chǎn)品均為獨家,其中2個產(chǎn)品近幾年保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。
圖3:近幾年片仔癀在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)
片仔癀為3個省的增補目錄品種,盡管有被醫(yī)保清退的風(fēng)險,但該產(chǎn)品主要戰(zhàn)場在零售終端,因此受影響的程度不高。近幾年,片仔癀在中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模持續(xù)上漲,2021年預(yù)計銷售額接近9.6億元,若按此態(tài)勢,2022年將能突破10億元關(guān)口。公司表示,正持續(xù)加強對片仔癀的二次開發(fā),目前針對不可切除原發(fā)性肝癌適應(yīng)癥的II期臨床正在進行中,而治療慢乙肝肝纖維化等臨床研究也正在積極推進。隨著該產(chǎn)品適應(yīng)癥逐步拓寬,市場空間有望進一步擴大。
圖4:近幾年通絡(luò)祛痛膏在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)
通絡(luò)祛痛膏是河南羚銳制藥的獨家產(chǎn)品,也是中國城市實體藥店終端貼膏劑TOP5品牌。公司近幾年加快提升該產(chǎn)品的連鎖藥店覆蓋率,并通過組合銷售等模式,進一步提升了產(chǎn)品的銷售規(guī)模。2020年在中國城市實體藥店終端,通絡(luò)祛痛膏突破了2億元關(guān)口,2021年預(yù)計仍有3.79%的增幅。
結(jié)語
我國中藥品種保護條例自1993年開始實施,在提高中藥品種的質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,促進中藥事業(yè)的發(fā)展之路上起了非常重要的作用。近年來,國家對中藥品質(zhì)要求不斷提高,審評也越趨嚴(yán)格,并且隨著越來越多的產(chǎn)品保護期到期,中藥保護品種的整體數(shù)量呈現(xiàn)下滑態(tài)勢??上驳氖牵鼛啄暝絹碓蕉嗥髽I(yè)的產(chǎn)品保護意識不斷提高,愿意積極提交保護申請,其中不乏一些已上市的大品種、獨家產(chǎn)品。在大家的共同努力下,中藥保護品種將成為我國中醫(yī)藥發(fā)展中的重要名片。
來源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。統(tǒng)計截至4月15日,如有疏漏,歡迎指正!
責(zé)任編輯:露兒
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