日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)的注射用帕瑞昔布鈉以補充申請獲批過評，在此之前，已有1個品規(guī)以補充申請獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額突破20億元大關(guān)。該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有30家，其中，輝瑞的市場份額最大，湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。

2021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

  　　資料顯示，帕瑞昔布是選擇性環(huán)氧酶-2（COX-2）抑制劑，由法瑪西亞公司（現(xiàn)為輝瑞） 研發(fā)，2008年在中國上市。   　　

近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用帕瑞昔布鈉銷售情況（單位：億元）

　　來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局   　　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額快速增長，2018年超過10億元后，2020年突破20億元大關(guān)。注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)企業(yè)有30家，其中，輝瑞的市場份額最大，湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。值得一提的是，近年來隨著國內(nèi)藥企的發(fā)力，輝瑞市場份額快速下滑，從2017年獨占市場到2019年的61%，2020年已跌破50%。   　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

目前，注射用帕瑞昔布鈉有超過20家生產(chǎn)企業(yè)過評，其中，成都苑東生物制藥、揚子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、湖南科倫制藥等企業(yè)以補充申請獲批過評；華潤雙鶴藥業(yè)、成都百裕制藥、昆藥集團(tuán)等企業(yè)以仿制4類獲批，視同過評。此外，湖南賽隆藥業(yè)、浙江金華康恩貝生物制藥等3家的一致性評價補充申請在審；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、廣東眾生藥業(yè)等超過10家以仿制4類報產(chǎn)在審，獲批后視同過評。   　　

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫