大批品種，主動降價

3月29日，陜西公共資源交易中心發(fā)布消息：將注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球等其他部分產(chǎn)品掛網(wǎng)限價進(jìn)行調(diào)整。

通知內(nèi)容可見，部分藥品價格降幅顯著。其中，他達(dá)拉非片由675元/盒降至498元/盒，降幅達(dá)26%，烏司奴單抗注射液不同劑量包裝降幅不等，90mg/1.0ml由49895元/支降至29000元/支，降幅達(dá)42%；130mg/26ml由18500元/支降至10000元/支，降幅達(dá)46%；0.5ml：45mg由29350元/支降至17058.83元/支，降幅達(dá)42%。

國采未中選品種，壓力顯現(xiàn)

本次降價的他達(dá)拉非，屬于2020年第二批國家?guī)Я坎少徠贩N，中標(biāo)企業(yè)為長春海悅藥業(yè)股份有限公司和江蘇天士力帝益藥業(yè)，20mg規(guī)格中標(biāo)價分別是47.034元/片、42.4元/片，齊魯制藥的他達(dá)拉非報價78元/片落標(biāo)。

從企業(yè)主動申請降價可以看出，國家集采未中選品種調(diào)價，是大勢所趨。縱觀目前已落地的這幾批國家集采，各地對于未中選產(chǎn)品的態(tài)度幾乎都是一致的——必須降價。

例如，對于第二批國家集采，此前上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)就發(fā)布《全國藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件》，對中選藥品的使用、非中選藥品的使用規(guī)定進(jìn)行了細(xì)化。對于“價高藥”按照“價格適宜”原則在梯度降價或限價后掛網(wǎng)公開議價采購，同時提高自負(fù)比例10%或20%。

此外，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)此前也發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品價格調(diào)整的說明》，首次對未中選的原研藥品和通過一致性評價的仿制藥給出了具體的降價部署。按照甘肅要求，原研藥品原則上3年調(diào)整至中選價，首年降幅應(yīng)不小于34%，或降至全國最低價；通過一致性評價的仿制藥原則上2年調(diào)整至中選價，首年降幅應(yīng)不低于50%。甘肅同時也明確，未申報或未按照通知要求調(diào)整價格的已中標(biāo)掛網(wǎng)藥品，將被取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格。

隨著國家集采的持續(xù)推進(jìn)，無論是中選還是未中選，降價成為集采的必然趨勢。尤其是對于未中選藥企來說，主動降價成為保市場的一種重要方式。

單抗大品種降價

本次主動申請降價的烏司奴單抗，是第一個用于治療銀屑病的白介素類單抗，最早于2009年9月首次獲美國FDA批準(zhǔn)。作為強(qiáng)生銷售額最高的藥品之一，烏司奴單抗2020年銷售額達(dá)到77.07億美元。

近幾年，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥崛起，藥品研發(fā)力度加大，單抗市場出現(xiàn)“井噴”趨勢。加上國家談判不斷推進(jìn)，新一輪競爭態(tài)勢來臨。據(jù)悉，烏司奴單抗在進(jìn)行大幅度的降價調(diào)整的同時，仍將繼續(xù)開展”自費(fèi)1次，援助1次＂的慈善援助項(xiàng)目，在成功申請?jiān)?xiàng)目后，維持期月均治療費(fèi)用可降至5000元以下。

實(shí)際上，近兩年降價的單抗藥物遠(yuǎn)不止烏司奴單抗。例如，2019年國家醫(yī)保目錄納入了信達(dá)生物的信迪利單抗，2020國家醫(yī)保目錄則將其他三款國產(chǎn)PD-1單抗藥物全部納入。

可見，在一系列政策的疊加作用下，藥品價格下調(diào)是大趨勢。同時，在這樣的大環(huán)境下，老百姓對藥物的可及性將得到顯著提高。

附：產(chǎn)品價格調(diào)整表（陜西）