默克中國醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)董事總經(jīng)理-羅杰仁

分享全球先進的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,推動藥品全生命周期質(zhì)量管理理念。一直以來,RDPAC(中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會)與其會員公司一起,為讓中國患者獲得高質(zhì)量、安全有效的藥品努力著。 日前,RDPAC執(zhí)行委員會副主席、 RDPAC會員企業(yè)默克中國生物制藥業(yè)務(wù)董事總經(jīng)理羅杰仁(Rogier Janssens)在北京接受了本報記者的專訪。

記者：藥品質(zhì)量關(guān)系到生命健康。中外制藥企業(yè)都在為不斷提高藥品質(zhì)量而不懈努力。RDPAC及其會員企業(yè)在協(xié)助中國制造行業(yè)對接世界先進的藥品質(zhì)量與安全管理體系方面,做了哪些具體的工作?

羅杰仁：在過去的幾年中,RDPAC始終加強與國際監(jiān)管機構(gòu)和行業(yè)利益相關(guān)者的溝通,例如2018年,RDPAC與EFPIA、PhRMA、IFPMA共同支持國家藥品監(jiān)督管理局成為ICH管理委員會成員,積極支持ICH指南在中國的實施。

另外,RDPAC及其會員企業(yè)認為,患者用藥的質(zhì)量和安全是基礎(chǔ)。RDPAC及其會員企業(yè)在建立質(zhì)量文化和推動藥品全生命周期管理方面發(fā)揮著重要作用,在藥物警戒政策的設(shè)計和執(zhí)行過程中積極貢獻全球經(jīng)驗。

記者：默克作為一家世界領(lǐng)先的制藥公司,在保證藥品質(zhì)量和用藥安全方面有哪些先進經(jīng)驗可以分享?

羅杰仁：默克公司致力于質(zhì)量建設(shè)。為了保障患者用藥安全,默克在原材料、藥品生產(chǎn)、包裝、成品貯存、運輸、使用等每一個環(huán)節(jié),都要確保藥品的質(zhì)量與安全。

我們也相信,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)對保證藥品質(zhì)量和用藥安全同樣重要。因此,我們利用我們在藥品質(zhì)量和安全管理方面的全球?qū)I(yè)知識和見解,推動服務(wù)標準的實施,造福中國患者。

記者：對比全球先進的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,您覺得中國在確保藥品質(zhì)量安全方面存在那些需要改進和提高的地方?

羅杰仁：我認為我們需要改進或者說需要持續(xù)關(guān)注的就是如何“以患者為中心”,我們需要時時刻刻了解什么是對患者最好的結(jié)果,以及如何讓患者盡可能地使用安全有效、高質(zhì)量的藥品,以造福于患者。

另外, RDPAC的會員來自全球,因此我們致力于與全球范圍內(nèi)的監(jiān)管機構(gòu)以及行業(yè)的利益相關(guān)者之間進行緊密的溝通,加強各個部門之間的協(xié)作。當然這是全球性的問題,這不僅要靠各國自身的努力,還需要國際上的相互配合和密切合作。

記者：RDPAC及其會員企業(yè)強調(diào)以患者為中心。那么默克在幫助中國患者獲得高質(zhì)量、安全有效的好藥方面,做了哪些努力?

羅杰仁：作為RDPAC的會員企業(yè)之一,默克始終以患者為中心,堅持質(zhì)量第一,質(zhì)量根植于我們所做的一切。

默克始終認為藥品的質(zhì)量安全是重中之重。我們在各個國家和市場都確保堅守同樣的全球質(zhì)量標準。同樣,默克在中國實施和執(zhí)行的質(zhì)量標準綜合了默克全球和本地標準,只要是默克品牌的藥品,在任何國家的質(zhì)量都保持一致,而且致力于在正確的時間向有需要的患者提供不間斷的優(yōu)質(zhì)藥品供應(yīng)。

中國是默克集團的戰(zhàn)略市場之一,默克中國醫(yī)療擁有從研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣、分銷到藥物警戒的全價值鏈。隨著分銷渠道的優(yōu)化和升級,我們的藥品將走向更廣闊和更深的市場,這也需要我們的合作伙伴對我們所堅持的從患者利益出發(fā)的質(zhì)量理念有一個清晰的認識。

記者：對于幫助中國患者盡早獲得創(chuàng)新藥品方面,默克未來有哪些計劃?

羅杰仁：默克在中國已經(jīng)運營了87年。未來,默克的新藥研發(fā)和全球臨床多中心研究,將越來越多地將中國患者的需求納入其中。

默克公司除了繼續(xù)為中國帶來安全有效、高質(zhì)量的藥品外,也在積極拓展多個領(lǐng)域,比如抗腫瘤藥物領(lǐng)域,我們已經(jīng)在中國以及其他國家進行臨床試驗。作為一家制藥企業(yè),默克在不斷地進行思考與創(chuàng)新,推動高質(zhì)量標準的實施,造福中國患者。

最后,羅杰仁呼吁,作為行業(yè)從業(yè)者,應(yīng)當與政府部門、全球和本土創(chuàng)新者以及所有其他利益相關(guān)方保持良好而緊密的溝通,共同團結(jié)協(xié)作,進一步提高藥品的質(zhì)量和可及性,讓醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)為患者生活帶來真正的改變。（本文轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)藥報》）