海正回血了?半年賺2.4億 4個產品新中標
海正藥業(yè)有著強大的原料藥實力,與跨國巨頭輝瑞的聯姻也曾令人羨慕。但近幾年,公司業(yè)績如過山車般起伏不定,著實令投資者摸不清頭腦:2018年凈利潤虧損近5億,2019年扭虧為盈僅賺了9000多萬,2020上半年則首次突破2.4億……凈利潤暴增近4倍的背后,是否昭示著公司已然擺脫困境、重現當年的輝煌呢?2019年靠賣房賣股權填補巨虧的海正藥業(yè),2020年又將如何“回歸主業(yè)”?
8月20日,第三批國家集采開標,55個品種(拉米夫定流標)共有189家企業(yè)參加,產生擬中選企業(yè)125家。海正藥業(yè)的阿那曲唑片、來曲唑片、硫酸氨基葡萄糖膠囊、替格瑞洛片順利中標,公司在聯盟擴圍階段、第二批國家集采均有積極參與,從原料藥轉型制劑之路似乎越發(fā)給力。
凈利潤上半年首破2.4億,銷售費用急降兩成
圖1:近三年海正藥業(yè)的凈利潤情況(單位:億元)
來源:公司年報
海正藥業(yè)與輝瑞自2017年分手后,少了大筆收入,加上原料藥出口受阻,高毛利產品銷售大幅下降,多個不利因素疊加,業(yè)績處于不穩(wěn)定狀態(tài)。2018年公司凈利潤巨虧近5億后,2019年進入“改革年”,提出“聚焦、瘦身、優(yōu)化”三大原則。2019年海正藥業(yè)不斷賣房、賣股權,回流資金超過40億,甚至還賣了23只孔雀獲利1.5萬元,種種加持下,前三季凈利潤沖上了12.55億元,同比增長17542%。然而,由于年末的“資產計提”、“商譽減值”等原因,最終全年凈利潤不超過1億元,似乎拼盡全力也難令業(yè)績重回輝煌。
2020上半年全球經濟受到較大沖擊,醫(yī)藥行業(yè)亦受到前所未有的挑戰(zhàn),今年是海正藥業(yè)的“管理提升年”,公司努力克服國內外疫情影響,減少損失,布局增長,全力以赴確保生產經營穩(wěn)定運行,實現營業(yè)收入53.18億元,同比下滑6.13%,凈利潤2.41億,同比增長357.31%,公司方面表示,主要是由于制劑產品銷售毛利率提升,以及營運效率提升,帶來了營運費用同比下降。
圖2:近幾年海正藥業(yè)的銷售費用情況(單位:億元)
來源:公司年報
提及營運費用,銷售費用一般占據較大比重。2020上半年,海正藥業(yè)的銷售費用為11.5億元,同比下滑20%,其中市場推廣業(yè)務費下降25%,占總體銷售費用的比例也從72%下滑至67%,銷售部門經費也下降了44%,內部管控的效果明顯。
44億“買斷”瀚暉制藥,獸藥子公司卻申請破產重組
如果說2019年海正藥業(yè)忙著賣房賣股權回籠資金,2020上半年忙著優(yōu)化營運,下半年的主基調應該是“回歸主業(yè)”了。2020年7月,海正藥業(yè)以44億收購瀚暉制藥49%股權的消息震驚業(yè)界,這個當初與輝瑞共同出資組建,分手時被輝瑞以2.86億美元賣掉的子公司,突然身價暴漲,也引來了上交所的問詢函。
圍繞上交所提出的“為何當初不買”,“為何現在這么貴”等問題,海正藥業(yè)回復表示,2017年輝瑞決定從商業(yè)安排上選擇退出,公司受當時資金情況和再融資進程滯后的影響,未能滿足輝瑞對于全部現金支付以及支付時間的要求,因此放棄了優(yōu)先購買權。但收購瀚暉制藥少數股權,有利于公司進一步推動戰(zhàn)略轉型,聚焦優(yōu)勢資源,提升其在醫(yī)藥制造行業(yè)的核心競爭力,穩(wěn)固行業(yè)領先地位。
圖3:近幾年瀚暉制藥歸母凈利潤的情況(單位:億元)
來源:公司公告
瀚暉制藥擁有普通口服生產線、培南粉針生產線、腫瘤凍干生產線,生產的藥品劑型包括針劑、膠囊劑、片劑等,同時該公司也擁有強大的銷售渠道和專業(yè)的學術推廣能力,營銷能力非常強。海正藥業(yè)早已擁有瀚暉制藥51%的股權,最近兩年歸母凈利潤均超過5億,今年上半年也達到了3.9億,與海正藥業(yè)本身的凈利潤相比可謂是貢獻良多。
海正藥業(yè)在回復函中提到,2017年輝瑞與Sapphire交易價格為2.86億美元(即期匯率換算約19.02億元),對應瀚暉制藥整體估值為38.81億元;2020年7月,海正藥業(yè)與HPPC的交易預估價格區(qū)間暫定為43.37億至44.84億元,對應瀚暉制藥100%股權的估值區(qū)間為88.50億元至91.50億元。前后不到3年的時間,瀚暉制藥估值暴漲,是基于公司地產化預期更加明確,并且通過開拓藥品推廣業(yè)務形成了新的盈利增長點,此外,高瓴資本利用其豐富的醫(yī)藥資源,協助瀚暉制藥促進新產品引進,開拓零售渠道合作以及互聯網線上醫(yī)療的合作,都讓瀚暉制藥的整體實力得到提升。
表1:近年來瀚暉制藥獲批產品情況
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
瀚暉制藥積極參與國家集采,是海正藥業(yè)在制藥領域的得力助手之一,對瀚暉制藥的直接加間接持股比例由51%上升為100%,不但歸母凈利潤有望大幅上升,還能助力公司的產業(yè)模式從“原料藥為主”向“制劑為主”轉型。
子公司不全是“乖孩子”,海正藥業(yè)8月6日發(fā)布公告稱,其子公司云南生物制藥因經營業(yè)績持續(xù)下滑、長期虧損,現已資不抵債,申請破產重整。據悉,云南生物制藥經營范圍為獸用生物藥品的研發(fā)、生產、銷售、技術轉讓及技術服務等,海正藥業(yè)表示,該子公司破產重整不會影響公司現有主營業(yè)務的生產經營,至于后續(xù)如何重組目前尚未有最新消息,海正會否借此機會“斷臂”尚不可知。
8大新品已獲批,4個產品新中標,新藥、首仿在路上
8月18日,NMPA公布最新獲批藥品信息,海正藥業(yè)的替格瑞洛片4類仿制上市申請獲批并視同過評,一舉拿下了第三批國家集采的入場券。近年來,海正藥業(yè)加大實施向制劑業(yè)務的轉型升級,制劑業(yè)務的產銷規(guī)模逐年擴大,已成為公司主要的收入和利潤來源。米內網數據顯示,2019年至今,海正及子公司共有8個新產品獲批上市。
表2:2019年至今海正及子公司獲批產品情況
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
在上半年全球疫情多變的大環(huán)境下,法匹拉韋片的獲批為國內研發(fā)帶來新曙光。海正藥業(yè)表示,目前法匹拉韋片已實現部分國際銷售,國內完成19省掛網,已有35家醫(yī)院完成入院、20家醫(yī)院完成提單。珀酸索利那新片成功中標第二批國家集采,海正藥業(yè)拿下北京、河北、江蘇等10個地區(qū);鹽酸多奈哌齊口崩片目前僅海正藥業(yè)過評。
表3:2017年至今在審的上市申請情況
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
海正藥業(yè)目前在審的上市申請中,兩大1類新藥備受關注。海澤麥布片用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥,目前國外已上市同一作用靶點的藥物依折麥布在2006年獲批進入中國市場,2019年依折麥布全球銷售額約為5.9億美元,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銷售額為5.1億元。注射用ZL-2401對甲苯磺酸鹽為海正藥業(yè)與再鼎醫(yī)藥聯合申報的1類新藥,為抗腫瘤藥,2020年2月被CDE承辦,4月被納入優(yōu)先審評。
強生的英夫利西單抗2019年全球銷售額超過43億美元,目前國內尚未有該產品的生物類似藥獲批,2019年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額為4.5億元,該產品成功進入了2019版國家醫(yī)保談判目錄。
鹽酸魯拉西酮片是一款非典型(第二代)抗精神病藥物,目前國內市場僅有Bushu制藥的進口批文,在審的仿制上市申請除了海正藥業(yè)還涉及揚子江、正大天晴、豪森,首仿爭奪在國內巨頭中展開廝殺。
表4:海正藥業(yè)參與第三批國家集采的產品情況
來源:米內網數據庫、上海陽光醫(yī)藥采購網
截至目前,海正藥業(yè)及子公司共有14個產品已過評(含瀚暉制藥已過評的4個產品),其中5個產品參與第三批國家集采競標,阿那曲唑片、來曲唑片、硫酸氨基葡萄糖膠囊、替格瑞洛片擬中選,而鹽酸二甲雙胍緩釋片則失之交臂。
米內網數據顯示,在中國公立醫(yī)療機構終端,阿那曲唑片是超10億的產品,領軍企業(yè)阿斯利康市場份額超過8成,而海正藥業(yè)僅占0.70%;來曲唑片銷售額超過20億元,領軍企業(yè)諾華占半壁江山,海正藥業(yè)僅占2.27%;替格瑞洛片銷售額達15億元,領軍企業(yè)阿斯利康市場份額超過9成,海正藥業(yè)按新分類獲批,屬于新進市場的產品,海正藥業(yè)這三大產品順利中標,未來市場占有率將大幾率得到提升。氨基葡萄糖口服制劑是個超30億元的品種,領軍企業(yè)海正藥業(yè)市場份額占24%左右,本次中標企業(yè)數量達4家,預計海正也能順利保住原有領軍優(yōu)勢。
來源:公司公告、米內網數據庫等
審評數據統計截至2020年8月21日,如有錯漏,敬請指正。
責任編輯:露兒
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