12月30日，四川省藥械招標采購服務中心掛網《關于開展價格異常變動藥品生產成本調查工作的通知》（下稱《通知》），對該省即日起執(zhí)行的價格異動藥品生產成本調查作出具體部署。

《通知》明確，成本調查范圍將覆蓋以下四類藥品：一是國家醫(yī)療保障局要求開展生產成本調查的價格異常變動藥品；二是生產企業(yè)在川申報掛網、要求調高掛網價格的藥品；三是價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大的藥品；四是同品種價格差異過大、流通環(huán)節(jié)加價明顯超出合理水平以及競爭不充分的藥品。

不定期制定藥品清單

在生產成本的調查內容上，《通知》對國產藥品和進口藥品分別提出了不同的要求。對國產藥品而言，調查將包括藥品生產成本及相關的生產、經營、財務、產品流向和價格等情況；而對于進口藥品，調查的重心將聚焦在進口成本以及相關的經營、財務、產品流向和價格等數據上。

《通知》表示，此次調查工作將以書面調查為主，但是將在必要時采取實地調查的方式。對于四川省內的藥品生產企業(yè)和進口企業(yè)的實地調查，由該省藥械招標采購服務中心到企業(yè)進行現(xiàn)場調查。而對于外省企業(yè)，則需要向該中心出據當地省級醫(yī)療保障部門認可的藥品生產成本實地調查報告。

值得注意的是，根據前述劃定的四類觸動生產成本調查的藥品，對于提高掛網價格的情形，企業(yè)將面臨更為嚴格的調查。當生產企業(yè)要求調高掛網藥品的價格，在遞交藥品掛網申請材料時，需要一并報送該藥品生產成本資料，將作為分析其漲價合理性的重要依據。

另一方面，對于價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大、同品種價格差異過大、流通環(huán)節(jié)加價明顯超出合理水平以及競爭不充分藥品的生產成本調查，該中心將根據藥品價格監(jiān)測結果，不定期提出需要開展生產成本調查的藥品清單，并組織實施調查，以此作為分析藥價問題、采取合理應對措施的依據。

此外，《通知》亦對填報數據等材料的真實度、準確性和全面性提出相應要求，明確對存在不報或虛報問題的企業(yè)，在審核其掛網銷售資格時，將以虛報、瞞報、不報相關資料處理。與此同時，四川還將根據藥品生產成本調查情況建立企業(yè)誠信檔案，定期發(fā)布包括生產企業(yè)名稱、藥品品種名稱、歷史交易價格、誠信等級等信息的企業(yè)誠信公告。

低信用藥企面臨最嚴懲戒

藥品價格關乎國計民生，是社會公眾關注的熱點，國家層面頻出政策，多措并舉保障藥品價格的穩(wěn)定。在業(yè)界看來，四川省此番開展的藥品成本調查工作是對國家醫(yī)保局《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》等政策的具體落地。

國家醫(yī)保局在上述文件中提出完善藥品價格成本調查工作機制的意見，并探索建立守信激勵和失信懲戒機制，根據信用等級的高低設置相應的激勵措施或限制條件。國家醫(yī)保局建議，在同等條件下，信用評價高的企業(yè)可享受優(yōu)先中標的待遇；而對于信用評價負面的企業(yè)，將采取限制參與集中采購、納入醫(yī)?；鹬攸c監(jiān)管范圍等多種方式予以約束；對于嚴重失信的企業(yè)，或將面臨暫停掛網等懲戒措施。

盡管四川并未在通知中明確具體的懲戒規(guī)定，但從《四川省藥品上網交易生產經營企業(yè)不良記錄管理辦法（試行）》可以看出，四川對涉事企業(yè)的處理并不會“手軟”，辦法明確提供虛假證明文件的企業(yè)，除了取消該企業(yè)虛假證明文件涉事品種的集中分類采購資格和結果外，還將面臨涉及品種兩年不納入四川省集中分類采購范圍的最嚴處罰。

四川一直以來都是備受業(yè)界關注的醫(yī)藥大省。在日前公布的國家組織第二批帶量采購方案，在申報產品數量總和上，據統(tǒng)計，四川省以17.5億的申報量位列第四，僅次于廣東、北京和山東。顯然，此次《通知》下發(fā)將使該省藥品價格更加趨于透明化，促進產業(yè)的良性發(fā)展。有業(yè)內人士指出，在頂層設計的指揮棒下，藥品的成本調查將成為行業(yè)常態(tài)，調查結果將為科學合理應對藥品價格異常變動、引導藥品價格合理形成提供重要的數據支撐。