51藥品被現(xiàn)場核查:默克、豪森、恒瑞、齊魯…
核心提示:10月30日下午,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第23號)》。
10月30日下午,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第23號)》。
藥品名稱
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申報單位
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I期/BE臨床試驗機構(gòu)
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止動顆粒
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天士力醫(yī)藥集團股份有限公司
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硝苯地平緩釋片
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南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司
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鄭州大學第一附屬醫(yī)院-方達中國臨床試驗中心
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硝苯地平緩釋片
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南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司
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鄭州大學第一附屬醫(yī)院-方達中國臨床試驗中心
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硝苯地平緩釋片
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南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司
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鄭州大學第一附屬醫(yī)院-方達中國臨床試驗中心
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左乙拉西坦片
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華潤賽科藥業(yè)有限責任公司
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中國人民解放軍沈陽軍區(qū)總醫(yī)院
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西他沙星片
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深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
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南昌大學第二附屬醫(yī)院
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厄貝沙坦氫氯噻嗪片
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湖北荊江源制藥股份有限公司
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遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
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苯磺酸左旋氨氯地平片
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石家莊四藥有限公司
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中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院
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普盧利沙星片
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AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.;兆科藥業(yè)(合肥)有限公司
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北京大學第一醫(yī)院(北京大學臨床藥理研究所)
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左乙拉西坦注射液
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濟川藥業(yè)集團有限公司;南京恒道醫(yī)藥科技有限公司
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南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院
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吉非替尼片
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湖南科倫制藥有限公司
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吉林大學第一醫(yī)院
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重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
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華蘭生物疫苗有限公司
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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安徽安科恒益藥業(yè)有限公司
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遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
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奧氮平口腔崩解片
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Sun Pharmaceutical Industries Ltd.;印度太陽藥業(yè)有限公司上海代表處
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濟南市中心醫(yī)院
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鹽酸普拉克索片
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石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
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中國人民解放軍白求恩國際和平醫(yī)院
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鹽酸普拉克索片
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石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
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中國人民解放軍白求恩國際和平醫(yī)院
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阿托伐他汀鈣片
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興安藥業(yè)有限公司
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中國人民解放軍沈陽軍區(qū)總醫(yī)院
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乳酸左氧氟沙星片
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浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠
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浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院
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異丙托溴銨氣霧劑
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深圳太太藥業(yè)有限公司
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無錫市人民醫(yī)院
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西妥昔單抗注射液
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德國默克公司;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG;默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司
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非那雄胺片
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揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司
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四川大學華西醫(yī)院
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注射用特立帕肽
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蘇州金盟生物技術(shù)有限公司;成都金凱生物技術(shù)有限公司
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華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院
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苯甲酸阿格列汀片
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亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
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吉林大學第一醫(yī)院
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苯甲酸阿格列汀片
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亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
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吉林大學第一醫(yī)院
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苯甲酸阿格列汀片
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亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
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吉林大學第一醫(yī)院
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沙格列汀片
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正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
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長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
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索磷布韋片
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北京凱因科技股份有限公司
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吉林大學第一醫(yī)院
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吉非替尼片
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上海創(chuàng)諾制藥有限公司
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上海市公共衛(wèi)生臨床中心
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咪康唑口腔貼片
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賽生醫(yī)藥(中國)有限公司
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甲磺酸艾立布林注射液
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Eisai Europe Ltd;NerPharMa S.r.l.;Eisai Manufacturing Ltd.;
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衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
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普瑞巴林膠囊
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齊魯制藥(海南)有限公司
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蘭州大學第一醫(yī)院
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普瑞巴林膠囊
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齊魯制藥(海南)有限公司
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蘭州大學第一醫(yī)院
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來那度胺膠囊
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齊魯制藥有限公司
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首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院
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鹽酸普拉克索緩釋片
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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南昌大學第二附屬醫(yī)院
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鹽酸普拉克索緩釋片
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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南昌大學第二附屬醫(yī)院
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甘精胰島素注射液
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司
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甘精胰島素注射液
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司
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鹽酸曲美他嗪緩釋片
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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蘭州大學第一醫(yī)院
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左乙拉西坦緩釋片
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深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
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南昌大學第一附屬醫(yī)院
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枸櫞酸托法替布片
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正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
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長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
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匹伐他汀鈣片
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深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
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南昌大學第二附屬醫(yī)院
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鹽酸曲美他嗪緩釋片
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深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
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浙江省人民醫(yī)院
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鹽酸莫西沙星片
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浙江海正藥業(yè)股份有限公司
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江蘇省中醫(yī)院
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拉米夫定片
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長春海悅藥業(yè)股份有限公司
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長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
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奧氮平口崩片
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河北龍海藥業(yè)有限公司
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長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
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注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
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齊魯制藥(海南)有限公司
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吉林大學第一醫(yī)院
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吡非尼酮片
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北京凱因科技股份有限公司
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吉林大學第一醫(yī)院
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注射用左旋泮托拉唑鈉
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江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
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上海長海醫(yī)院
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他達拉非片
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南京正大天晴制藥有限公司
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吉林大學第一醫(yī)院
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馬來酸阿法替尼片
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江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司
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廈門大學附屬第一醫(yī)院
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馬來酸阿法替尼片
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江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司
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廈門大學附屬第一醫(yī)院
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責任編輯:露兒
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