山東高值耗材招標，要有大變革。

昨天（7月26日），山東省藥品（耗材）集中采購工作聯(lián)席會議辦公室發(fā)布了《關于山東省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作有關問題的通告》，對藥品、高值耗材招標事宜進行了說明，我們將高值耗材部分歸納整理如下，供業(yè)界參考。

新上市的創(chuàng)新高值耗材，可進目錄

通告稱，對于納入公開招標范圍內的藥品和高值醫(yī)用耗材品種，最近一輪招標采購周期內新批準上市的產品，根據(jù)醫(yī)療機構提出的臨床使用需求，開展備案采購工作。

對于未納入公開招標范圍內的新批準上市的新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械（耗材）和通過一致性評價的仿制藥，由有需求的醫(yī)療機構向省公共資源交易中心提出申請，按有關程序納入掛網采購目錄。

這也就是說，對一般性的品種，如果醫(yī)院有需求，即可申請備案采購。而對創(chuàng)新類高值耗材，如果醫(yī)院有需求，可提出申請，產品將被納入采購目錄，而不是“備案采購”，支持力度更大。

另外，對于納入公開招標范圍內的藥品和高值醫(yī)用耗材品種，最近一輪招標采購中因各種原因未能產生中標產品，或中標產品少于3個，不能切實滿足臨床需求的產品，可視生產企業(yè)數(shù)量及產品具體情況不同，分別采取市場撮合、限價掛網等形式，進行補入。

價格對接京津冀采購聯(lián)盟

通告指出，山東將與周邊地區(qū)藥品和醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體進行對接，實現(xiàn)價格等信息共享，推動區(qū)域協(xié)調發(fā)展。優(yōu)先采集京津冀（以北京市為主）采購聯(lián)盟現(xiàn)行掛網價格，為醫(yī)療機構議價采購提供參考。其中：

本輪集中采購中按照“公開招標采購”方式采購的中標產品，參考京津冀采購聯(lián)盟（以北京市為主）現(xiàn)行掛網價格就低進行聯(lián)動。

本輪集中采購中按照“集中掛網采購”方式采購的藥品，以京津冀采購聯(lián)盟（以北京市為主）現(xiàn)行掛網價格作為參考，引導醫(yī)療機構與企業(yè)合理議定成交價格。

在京津冀采購聯(lián)盟暫時沒有掛網價格的產品，以該產品同期全國最低5省掛網價格平均值作為參考。

鼓勵帶量采購、二次議價

針對高值醫(yī)用耗材，通告指出：

所有高值醫(yī)用耗材產品，掛網價格為醫(yī)療衛(wèi)生機構采購限價，由醫(yī)療機構作為采購主體，根據(jù)采購量、付款方式等因素與中標企業(yè)議定成交。

鼓勵企業(yè)自覺承諾對接區(qū)域采購聯(lián)盟價格，并在醫(yī)療機構采購時分別予以提示。

參照藥品集中采購做法，將非中標產品列入限制使用目錄，其采購總金額應控制在一定范圍以內。

針對高值醫(yī)用耗材實際使用中需成套使用的特點，對同一企業(yè)投標的需成套使用的產品，若部分產品已經中標，其他需成套使用的非中標產品，自愿承諾對接區(qū)域采購聯(lián)盟價格且不高于該評審單元最低中標產品價格的；或者組套產品已中標需拆分使用，其拆分后的組件價格，自愿承諾對接區(qū)域采購聯(lián)盟價格且不高于該評審單元最低中標價格，各組件價格之和不高于組套價格的，原則上可視同中標產品使用。