總局:匹多莫德7藥企要負(fù)責(zé)
核心提示:3月20日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》。
3月20日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》。
7藥企要對匹多莫德負(fù)責(zé),浙江仙琚、江蘇吳中…
通知北京、天津、河北、內(nèi)蒙古、江蘇、浙江?。▍^(qū)、市)食藥監(jiān)局,督促域內(nèi)匹多莫德制劑藥企,盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)。3年內(nèi),將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)總局藥品審評(píng)中心。
共9個(gè)規(guī)格、涉及7家藥企,浙江仙琚、江蘇吳中、北京朗依、太陽石(唐山)……
附:匹多莫德制劑品種名單(國產(chǎn))
通知說的很明白,鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑,總局藥品審評(píng)中心組織專家進(jìn)行了論證后,做出了以上決定。
所謂臨床有效性實(shí)驗(yàn),有專業(yè)人士表示,這是大臨床中的一項(xiàng),首先要證明藥品有效,其次再證明其療效。
匹德莫多“攤上事”,只用了3個(gè)月
2018年1月,北京和睦家醫(yī)院冀連梅藥師,撰文《一年狂賣40多億的匹多莫德,請放過中國兒童》。文中表示“可以肯定地說,目前國內(nèi)同樣缺乏高質(zhì)量可靠臨床研究證實(shí)匹多莫德的有效性和安全性”,并指出其存在濫用現(xiàn)象。
由于涉及兒童用藥安全,這篇文章引起巨大關(guān)注,媒體報(bào)道不斷。
3月9日,總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號(hào))》。在說明書中將其適應(yīng)癥定位:用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療,并增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價(jià)格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級(jí)的帶量采購,省級(jí)也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...