高值耗材兩票制火爆，一家年銷20億的醫(yī)械公司，被撤銷“全國(guó)唯一總代理”資格，并張榜公示－－

日前，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布公示，撤銷上海東松醫(yī)療科技股份有限公司作為費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司體外循環(huán)及血液凈化類耗材全國(guó)唯一總代理的備案事項(xiàng)。

公示稱，經(jīng)核實(shí)，費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司授權(quán)中國(guó)科學(xué)器材有限公司、上海東松醫(yī)療科技股份有限公司等多家公司作為國(guó)內(nèi)總代理，不符合《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”》中“進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理（每一大類全國(guó)僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)”的規(guī)定。

這意味著，上海東松醫(yī)療科技股份有限公司將無(wú)法以費(fèi)森尤斯國(guó)內(nèi)總代的身份，在安徽省耗材“兩票制”的落地中被視為生產(chǎn)企業(yè)，從而省掉一票了。

說(shuō)起來(lái)，對(duì)費(fèi)森尤斯，業(yè)內(nèi)人應(yīng)該比較熟悉了，外資巨頭企業(yè)，世界500強(qiáng)，血透領(lǐng)域一哥。

而東松醫(yī)療，實(shí)力也不弱。這家據(jù)說(shuō)有著國(guó)資背景的企業(yè)已經(jīng)申請(qǐng)掛牌新三板，在2015年、2016年、2017年1-7月，分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收28.19億元、19.87億元、10.59億元，歸母凈利潤(rùn)分別為6398.92萬(wàn)元、8532.5萬(wàn)元、4360.71萬(wàn)元。

在俺醫(yī)械圈的外貿(mào)企業(yè)排行榜單上，東松醫(yī)療是連續(xù)多年上榜進(jìn)口幾強(qiáng)的。據(jù)悉東松醫(yī)療在上海代理的醫(yī)療器械招標(biāo)業(yè)務(wù)規(guī)模也是最大。

東松醫(yī)療和費(fèi)森尤斯，這兩家實(shí)力強(qiáng)悍的大牌醫(yī)械企業(yè)，也算是安徽省耗材“兩票制”實(shí)行以來(lái)首先被拿來(lái)“開(kāi)刀”的典型了。原因嘛，安徽藥監(jiān)說(shuō)的很明白，不是全國(guó)唯一總代，不符合政策規(guī)定。

“兩票制”推行，關(guān)于“兩票”的界定是關(guān)鍵。

國(guó)家版藥品“兩票制”文件，關(guān)于境外企業(yè)的規(guī)定是：境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

醫(yī)用耗材“兩票制”，目前是沒(méi)有全國(guó)要求全面推開(kāi)，也是沒(méi)有國(guó)家版文件的。已有的陜西、青海、安徽這三個(gè)省的省級(jí)文件，分別界定如下：

陜西省規(guī)定，境外醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理商或物流平臺(tái)（每一大類僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

青海省規(guī)定，境外醫(yī)用耗材的國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。這里的國(guó)內(nèi)總代是指直接與境外耗材制造廠商訂立進(jìn)口耗材國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議的代理商，并有醫(yī)用耗材進(jìn)口注冊(cè)證擁有單位（人）出具的委托代理授權(quán)證。

安徽省規(guī)定，進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理（每一大類全國(guó)僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

如上，安徽省的規(guī)定還是卡的比較嚴(yán)的，必須是全國(guó)唯一總代，才能被視同生產(chǎn)企業(yè)，不算一票。東松醫(yī)療和費(fèi)森尤斯的被“開(kāi)刀”也就是必然了。

當(dāng)然，費(fèi)森尤斯為何授權(quán)了多家公司作為國(guó)內(nèi)總代，是不是為了多開(kāi)一票，這個(gè)答案尚不得知，我們也不好妄自揣測(cè)。

不過(guò)，由于哪種情形不算一票、允許多開(kāi)一票這事直接影響切身利益，自“兩票制”實(shí)行以來(lái)，在各方利益的作用下，也是有一些地方曾經(jīng)試圖鉆政策漏洞、搞“網(wǎng)開(kāi)一面”的。

比如，云南、重慶、廣西等曾規(guī)定“境（內(nèi)）外藥品的國(guó)內(nèi)總代理，視為生產(chǎn)企業(yè)”，而國(guó)家版藥品兩票制文件的規(guī)定是“境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)”。一字之差，就為國(guó)內(nèi)企業(yè)的總代理開(kāi)了門洞。

再比如，寧夏曾將藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的寧夏省級(jí)總代理也視同生產(chǎn)企業(yè)。

而后來(lái)，這些突破國(guó)家意圖的政策，基本也都被調(diào)整了。

上述“突破”都是藥品“兩票制”推行中的案例。有了藥品的前車之鑒，未來(lái)耗材“兩票制”的推行中，應(yīng)該更不會(huì)留下比如政策的“漏洞”，也不會(huì)允許有一些“突破”存在了。