誠(chéng)然，靜脈輸液在醫(yī)療界確實(shí)以快而有效著稱，但是這種方式并非很完美。 

一方面，它相對(duì)口服藥物而言是一種有創(chuàng)治療（別把針孔不當(dāng)傷口?。。?；

另一方面，如果輸入的液體萬(wàn)一不合標(biāo)準(zhǔn)，那這種迅速進(jìn)入人體的藥物導(dǎo)致的后果非常嚴(yán)重。

這不，醫(yī)院里常用的一種打吊瓶的藥物就攤上事兒了！

吊瓶里那些雜質(zhì)是什么？

近日，有醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)護(hù)人員向記者反映，臨床上常使用使用的一種叫做葡萄糖酸鈣注射液（10ml：1g）會(huì)出現(xiàn)瓶中肉眼可見(jiàn)的“雜質(zhì)”！

如同這些年老百姓熟知的空氣污染一樣，這些雜質(zhì)的危害和PM2.5的危害比較是有過(guò)之而無(wú)不及。為什么這種藥水會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)呢？而且還不是偶然一兩瓶。

問(wèn)題出在哪？

原來(lái)，是因?yàn)?strong>這種藥水實(shí)在太飽和了！從而易析出沉淀，產(chǎn)生不良反應(yīng)。換句話說(shuō)，是生產(chǎn)藥廠太實(shí)誠(chéng)了，按標(biāo)準(zhǔn)要求加的料太多了，導(dǎo)致藥水的濃度太高了！

發(fā)熱、寒戰(zhàn)是常見(jiàn)的不良反應(yīng)

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年通告稱，某醫(yī)藥公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液發(fā)生不良反應(yīng)事件，個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。

經(jīng)地方食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該批次藥品“可見(jiàn)異物”項(xiàng)目不符合規(guī)定。監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)后，立即監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售，并對(duì)問(wèn)題批次藥品采取召回措施。

經(jīng)查，涉事批次葡萄糖酸鈣注射液總計(jì)17.9萬(wàn)支。近年來(lái)，多個(gè)省份也多次發(fā)布類似的抽檢不合格公告。

 為何有雜質(zhì)還在長(zhǎng)期給病人使用？

據(jù)介紹，葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用藥，也是國(guó)家基本藥物，主要治療鈣缺乏、急性血鈣過(guò)低，堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過(guò)敏性疾患、心臟復(fù)蘇等，每年臨床使用量約為兩億支。這個(gè)數(shù)字很驚人了！

然而想起一瓶瓶有雜質(zhì)的藥水吊進(jìn)身體，危害有多大？不禁有些擔(dān)憂。

醫(yī)藥專業(yè)人士介紹，葡萄糖酸鈣在20攝氏度水中的溶解度為3.3％，而目前所用的葡萄糖酸鈣注射液（10ml：1g）所含葡萄糖酸鈣的量為10％，約為原料溶解度的3倍，因此藥液本身為過(guò)飽和溶液，在生產(chǎn)和低溫貯存過(guò)程中很容易析出物質(zhì)。

打個(gè)比方，一杯水只能融1塊糖，你活生生要放3塊進(jìn)去，這杯過(guò)濃的糖水動(dòng)不動(dòng)就結(jié)出糖晶在杯底了。

顯然，這種規(guī)格藥品在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)上就存在缺陷。

而這個(gè)問(wèn)題早在50多年前，就曾被藥學(xué)專家披露過(guò)，曾有專家發(fā)表了《葡萄糖酸鈣注射液的穩(wěn)定問(wèn)題》的學(xué)術(shù)文章，提出“葡萄糖酸鈣注射液是一種過(guò)飽和濃液，在貯藏期間極易析出沉淀……”其后至今的幾十年中，不斷有專家學(xué)者撰文指出這一產(chǎn)品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

只是由于慣性延續(xù)等原因，這一藥品的制劑標(biāo)準(zhǔn)至今沿用。

 讓護(hù)士把關(guān)看看有沒(méi)有雜質(zhì)？不靠譜！

有人建議每次掛吊瓶前讓護(hù)士看看搖搖有沒(méi)有雜質(zhì)來(lái)把關(guān)。

但是有機(jī)構(gòu)做了相關(guān)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示，出現(xiàn)結(jié)晶雜質(zhì)的藥水樣品，護(hù)士的燈檢正確性僅在4%以下，基本上全部都不會(huì)被檢查到。

所以，靠護(hù)士用藥把關(guān)是不科學(xué)的。

這些含有結(jié)晶未檢出和不溶性微粒不合格的藥品注入患者體內(nèi)，雖然不會(huì)立即致命，但存在發(fā)生腦血管堵塞等可能的安全性的風(fēng)險(xiǎn)。

  加點(diǎn)東西讓它們?nèi)艿粜胁恍校?/span>

咋辦？國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求你要下足料達(dá)到10%的標(biāo)準(zhǔn)，而這瓶水又融化不了這么多干貨。可真是難為了藥品生產(chǎn)企業(yè)??！

那有沒(méi)有一種神奇的物質(zhì)幫助它們?nèi)诨瑥亩巩a(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的濃度呢？

答案是：有！名字叫做助融劑，常常會(huì)使用到一種叫乳酸的助溶劑。

乳酸是一種常用的添加劑，被公認(rèn)為安全物質(zhì)。但是對(duì)于新生兒而言，它可能存在危害。此外對(duì)于成年人體的皮膚、眼、鼻、喉等腔道有一定的刺激作用。另外，在藥物中增加輔料會(huì)增大藥品穩(wěn)定性的風(fēng)險(xiǎn)。廠家添加的助溶劑，本質(zhì)上而言，無(wú)疑也是增加了藥品雜質(zhì)。

 咋就不能把濃度標(biāo)準(zhǔn)降低就OK呢？

既然藥水濃度高了容易出問(wèn)題，把濃度降低不就好了？確實(shí)如此！

已經(jīng)有很多專家建議，從安全性角度考慮，可以通過(guò)降低葡萄糖酸鈣的濃度，控制給藥速度，從而降低不良反應(yīng)，直接使用葡萄糖酸鈣低濃度輸液滴注能避免給藥過(guò)快引起的不良反應(yīng)，避免了析晶現(xiàn)象，且不需要稀釋等配制過(guò)程，方便快捷。

如果要從源頭控制，確實(shí)需要提高相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。只是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)修訂會(huì)涉及到很多繁瑣的審批手續(xù)。

 “制藥更需‘工匠精神’，對(duì)細(xì)節(jié)隱患不放過(guò)，才能讓百姓用藥安全更有保證，讓中國(guó)制藥贏得世界尊重。”多位藥品企業(yè)負(fù)責(zé)人和業(yè)內(nèi)專家呼吁監(jiān)管部門應(yīng)向醫(yī)療使用單位發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)警示，要求用前嚴(yán)格檢查，防止不合格產(chǎn)品用于臨床治療。

同時(shí)，建議重新對(duì)葡萄糖酸鈣（10ml：1g）注射液進(jìn)行處方設(shè)計(jì)及臨床評(píng)估，是時(shí)候?qū)⑾鄳?yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整了，讓老百姓的用藥更安全。

(原標(biāo)題：葡萄糖酸鈣注射液過(guò)飽和易結(jié)晶 專家呼吁推行新標(biāo)準(zhǔn))