導(dǎo)讀：今天發(fā)布的《指南》對(duì)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)銷售短缺藥品和原料藥過(guò)程中可能出現(xiàn)的價(jià)格違法風(fēng)險(xiǎn)予以提示，是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格壟斷監(jiān)管的第一步，相當(dāng)于理清了短缺藥品和原料藥價(jià)格形成機(jī)制，給醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為給予一個(gè)判定標(biāo)準(zhǔn)，有了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，接下來(lái)更強(qiáng)勢(shì)的反壟斷執(zhí)法，都有了落地標(biāo)準(zhǔn)。

8月14日，發(fā)改委正式推出《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》征求意見(jiàn)稿（下稱《指南》），將原料藥惡意控銷、肆意漲價(jià)的“惡行”再次拉回公眾視野。

由發(fā)改委主導(dǎo)的藥品定價(jià)機(jī)制被顛覆之后，原料藥的非理性漲價(jià)也日益瘋狂，據(jù)北京商報(bào)較早前報(bào)道，我國(guó)部分原料藥在不到2年內(nèi)已經(jīng)上漲了約31倍。

可想而知在此背景下，被上游原料藥供應(yīng)商抓住命脈的藥企只能“任人宰割”，部分藥企干脆停產(chǎn)了事，由此帶動(dòng)的層級(jí)效應(yīng)就是：藥品漲價(jià)或者短缺，沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“地高辛漲價(jià)事件”和今年5月廣東“61種救命藥斷供”的背后，都有原料藥價(jià)格上行的影子。

原料藥價(jià)格日益失控，也讓藥企與政府罕見(jiàn)地站在了同一戰(zhàn)線，共同對(duì)此現(xiàn)象痛加譴責(zé)，2011年以來(lái)，鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的價(jià)格壟斷行為已被相繼查處。

但囿于當(dāng)前我國(guó)價(jià)格法、反壟斷法律法規(guī)尚難以對(duì)短缺藥品和原料藥行業(yè)價(jià)格行為具體適用提供明確的指引，對(duì)藥價(jià)壟斷的懲罰并沒(méi)有展現(xiàn)出相匹配的威懾力，企業(yè)在牟取巨額利潤(rùn)的誘惑面前，違法成本低的近乎詭異。

以2017年醫(yī)藥反壟斷第一案，湖北省工商行政管理局對(duì)武漢新興精英醫(yī)藥有限公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位行為作出的處罰為例，該公司壟斷了楊酸甲酯原料藥市場(chǎng)的100%市場(chǎng)份額，該原料由2萬(wàn)元/噸左右漲到最低6萬(wàn)元/噸，最高價(jià)達(dá)到50萬(wàn)元/噸，漲價(jià)幅度高達(dá)25倍。

這種惡意控銷直接逼迫部分企業(yè)停產(chǎn)，但根據(jù)湖北省工商行政管理局公布的行政處罰，該企業(yè)僅被罰款220萬(wàn)元，其中包括沒(méi)收違法所得183.69萬(wàn)元，而罰款部分，僅取總銷售額 1241.07 萬(wàn)元3%，即37.2321 萬(wàn)元。

這種與違法行徑嚴(yán)重不匹配的違法成本正在逐步提高，《指南》出臺(tái)進(jìn)一步填補(bǔ)了短缺藥品和原料藥價(jià)格形成機(jī)制的法律空缺，過(guò)去難以判定的壟斷行為，現(xiàn)在已經(jīng)明確有了“指南”。

還是以湖北這起“2017年反壟斷第一案”為例，根據(jù)案件紕漏，原料藥被壟斷的流程大抵清晰：經(jīng)銷商首先考察原料藥全國(guó)有多少家在生產(chǎn)，多少家沒(méi)生產(chǎn)。然后找到各個(gè)廠家簽訂總經(jīng)銷、包銷合同，對(duì)于沒(méi)生產(chǎn)的企業(yè)，通過(guò)簽合同給一定數(shù)額的補(bǔ)償款，讓其不再生產(chǎn)。對(duì)于正在生產(chǎn)的企業(yè)，以高于市場(chǎng)價(jià)的價(jià)格一次性給予包銷款。

控制了原料藥市場(chǎng)100%的份額后，經(jīng)銷商會(huì)對(duì)簽訂合同的各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行控銷，找一家或者幾家生產(chǎn)能力較強(qiáng)的制劑廠生產(chǎn)并控制產(chǎn)品銷售，其他制藥企業(yè)買不到原料只能任由其隨意漲價(jià)且被迫合作。

這個(gè)流程屬于典型的“橫向壟斷”操作，一句話說(shuō)明白就是“具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者串通起來(lái)達(dá)成壟斷協(xié)議”，屬于原料藥惡意控銷的典型模式，我國(guó)近年來(lái)查處的一批價(jià)格壟斷行為案件，都屬于此類“橫向壟斷”。

在《指南》中，這類橫向壟斷已被明確列出，意味著接下來(lái)的此類壟斷行為，在未來(lái)的執(zhí)法過(guò)程中將形成有效的證據(jù)鏈：

值得一提的是，《指南》對(duì)縱向壟斷行為也給予明令禁止和約束，截至目前，我國(guó)尚未有藥企因?qū)嵤┛v向壟斷被罰的案例，但在具體操作中，如果有些藥企不直接控制藥品零售商的價(jià)格，而是通過(guò)控制供貨量和返點(diǎn)水平，也可以對(duì)藥品零售價(jià)格產(chǎn)生影響，這種行為接下來(lái)也將受到反壟斷部門的調(diào)查。

隨著醫(yī)改進(jìn)入落地執(zhí)行階段，保障短缺藥品供應(yīng)、規(guī)范短缺藥品價(jià)格秩序也成為當(dāng)前的藥政工作重點(diǎn)，醫(yī)藥行業(yè)的原料藥惡意控銷，長(zhǎng)期以來(lái)都是突出問(wèn)題，對(duì)其實(shí)施更強(qiáng)勢(shì)的反壟斷執(zhí)法將是未來(lái)的長(zhǎng)期趨勢(shì)。