短缺藥大監(jiān)控來了！

35家藥商成哨點(diǎn)

日前，江蘇衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品監(jiān)測預(yù)警工作的通知》（下稱《通知》），宣布15所醫(yī)院和35家藥商成為短缺藥監(jiān)測哨點(diǎn)。

按照江蘇《通知》要求，自2017年8月起，在江蘇全省建立短缺藥品信息“每月零報(bào)告”制度，進(jìn)一步壓實(shí)短缺藥品監(jiān)測責(zé)任，提高監(jiān)測工作精準(zhǔn)度和監(jiān)測工作效率。

（一）報(bào)送時(shí)間。國家級(jí)短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)、藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)和設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委于每月25日至月底前對(duì)當(dāng)月藥品短缺信息進(jìn)行整理匯總，并通過“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺(tái)”（以下簡稱省平臺(tái)）進(jìn)行集中報(bào)送。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委通過省平臺(tái)報(bào)送短缺信息（相關(guān)操作手冊(cè)在省平臺(tái)下載），并明確報(bào)送時(shí)間節(jié)點(diǎn)。短缺藥品信息報(bào)送工作實(shí)行“零報(bào)告”制度。情況嚴(yán)重或臨床急需的短缺藥品信息可實(shí)時(shí)報(bào)送。

（二）報(bào)送內(nèi)容。國家級(jí)短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)重點(diǎn)報(bào)送通過省平臺(tái)發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)或?qū)嶋H配送率低于50%的藥品。藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)重點(diǎn)報(bào)送在藥品采購過程中，因上游藥品生產(chǎn)企業(yè)不能正常供應(yīng)進(jìn)而影響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送的藥品。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委重點(diǎn)報(bào)送轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過省平臺(tái)發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)、后經(jīng)督促配送和區(qū)域調(diào)劑仍無法滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單需求、影響臨床用藥需求的藥品。

（三）報(bào)送要求。各監(jiān)測主體按照省平臺(tái)設(shè)立的數(shù)據(jù)格式或選項(xiàng)進(jìn)行報(bào)送，并確保報(bào)送數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。國家級(jí)短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)和藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)直接報(bào)送省平臺(tái)。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息報(bào)送實(shí)行屬地化分級(jí)管理，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析轄區(qū)短缺藥品信息，甄別篩選后上報(bào)所屬設(shè)區(qū)市。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)統(tǒng)籌縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委上報(bào)信息和本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含轄區(qū)內(nèi)省衛(wèi)生計(jì)生委直屬單位）報(bào)送的藥品短缺信息，甄別篩選后上報(bào)省平臺(tái)。

同時(shí)強(qiáng)化短缺藥預(yù)警，對(duì)于監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的藥品短缺信息，各地各單位要及時(shí)匯總分析和應(yīng)對(duì)處理，第一時(shí)間采取責(zé)任約談、協(xié)商調(diào)撥、區(qū)域調(diào)劑等手段，保障藥品臨床供應(yīng)。

對(duì)不能解決的短缺問題，要強(qiáng)化綜合研判，找準(zhǔn)短缺成因，及時(shí)予以上報(bào)。省藥品集中采購中心要對(duì)省平臺(tái)短缺藥品監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行及時(shí)更新，精簡信息采集格式，優(yōu)化信息填報(bào)流程，便捷監(jiān)測信息報(bào)送。省將建立短缺藥品動(dòng)態(tài)清單管理制度，根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，對(duì)清單內(nèi)藥品分類施策，著力滿足臨床用藥需求。

短缺藥追蹤管

短缺藥的問題背后原因復(fù)雜，但是解決卻刻不容緩。

2016年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》，對(duì)優(yōu)先審評(píng)列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評(píng)范圍，同時(shí)明確了優(yōu)先審評(píng)程序和工作要求。

2017年6月30日，國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，明確提出通過定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、完善短缺藥儲(chǔ)備等多種方式，保障短缺藥品供應(yīng)。

同時(shí)提出，要優(yōu)化短缺藥品供應(yīng)管理體系，就必須使藥品短缺保障從“救火式”應(yīng)急管理，向常態(tài)化、系統(tǒng)化監(jiān)管轉(zhuǎn)變，建立以早期預(yù)警為核心的藥品短缺信息收集機(jī)制成為重中之重。

而此番江蘇的醫(yī)院+藥商雙監(jiān)測方式，在此前基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大了短缺藥監(jiān)測的范圍和力度。

2016年3月，江蘇省衛(wèi)計(jì)委與省商務(wù)廳、食藥監(jiān)局聯(lián)合在各市遴選2~3家具有較高藥品配送服務(wù)水平，經(jīng)營規(guī)模大、范圍廣、誠信高的藥企作為短缺藥監(jiān)測哨點(diǎn)，以便早發(fā)現(xiàn)、早應(yīng)對(duì)。

公開報(bào)道顯示，因?yàn)樵谌珖氏冉⒘硕c(diǎn)儲(chǔ)備制度和動(dòng)態(tài)監(jiān)測體系，全省藥品配送率連續(xù)多年均在96%以上，居全國前列——即便在2016年4、5月份全國各省出現(xiàn)的魚精蛋白全面短缺問題時(shí)，江蘇基本沒有影響診療工作的開展，也因此受到全國關(guān)注。