近日，廣東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息，為貫徹落實國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》的要求，將在全省范圍內(nèi)部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動，涉及藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和診所。

6月起將組織開展飛行檢查

據(jù)了解，此次專項整治工作從5月開始至9月結(jié)束，分為動員自查、集中治理、總結(jié)督查三個階段，檢查方式包括飛行檢查、延伸檢查、異地協(xié)查、交叉檢查。整治重點為藥品批發(fā)企業(yè)涉及《公告》中的10種類型違法行為。廣東省食藥監(jiān)局還將藥品零售企業(yè)和診所購進藥品是否索取發(fā)票列入此次整治內(nèi)容，并結(jié)合中藥飲片專項治理一并開展整治。

廣東省食藥監(jiān)局表示，在動員自查階段，省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照國家局的要求開展自查和整改，于5月31日前將自查與整改報告報送當(dāng)?shù)厥芯帧?月至8月為集中治理階段，各地將組織開展對批發(fā)企業(yè)、單體藥店和個體診所的飛行檢查。

整改不到位企業(yè)將被吊證

值得注意的是，廣東本次對于查票的要求相比以往更加嚴(yán)格。

廣東食藥監(jiān)據(jù)表示，將對能主動查找問題，報告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過票單位名單，并能主動清退所有掛靠人員，同時糾正其他違法違規(guī)問題的批發(fā)企業(yè)，各地將組織開展核查；對到期未提交自查整改報告的，由省食品藥品監(jiān)管局向社會公開企業(yè)名單，列為重點檢查對象并組織開展飛行檢查；各地組織對主動報告存在過票行為的企業(yè)的上下游開展檢查。

按照工作方案要求，對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的企業(yè)，監(jiān)管部門將從嚴(yán)、從重查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

除了對企業(yè)進行嚴(yán)查外，同時對企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息，按規(guī)定向有關(guān)部門通報，實施聯(lián)合懲戒。

除了針對企業(yè)的處罰，違法違規(guī)的企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人將依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息，按規(guī)定向有關(guān)部門通報，實施聯(lián)合懲戒。

此外，廣東省內(nèi)單體藥店購進藥品未索取發(fā)票的，一律撤銷藥品GSP認(rèn)證證書并公告，而個體診所購進藥品未索取發(fā)票的，一律責(zé)令其改正并公告，公告內(nèi)容均包含“購進藥品合法性無法追溯”。

這就來真的了，單體藥店如果被查到進藥無發(fā)票，將面臨最嚴(yán)厲的處罰——撤銷GSP證書！

此前，老百姓大藥房董事長謝子龍曾經(jīng)對媒體表示，目前藥品零售行業(yè)混亂，管理不規(guī)范的單體藥店對連鎖藥店造成沖擊。主要是指不少單體店及中小連鎖通過進貨不要票來降低自己的采購成本，以此獲得不正當(dāng)?shù)睦麧櫥蛘邇r格優(yōu)勢，這對規(guī)范的連鎖藥店的競爭力產(chǎn)生了一定的沖擊。

目前，廣東各地已按廣東省局通知要求，深入部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動。在這種高強度的飛行檢查中，相信給各藥企尤其是單體藥店帶來一定的壓力。

最后，再和大家重溫一下國家局公告要求，也是廣東重點整治的，所有藥品批發(fā)企業(yè)需要自查的10種類型違法行為：

（一）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

（二）從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品；

（三）向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

（四）偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；

（五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形；

（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易；

（七）在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品；

（八）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測；

（九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。

來源：醫(yī)谷網(wǎng)

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