湖南“兩票制”終于靴子落地。

“兩票制”湖南版

昨日（11日）上午，湖南省衛(wèi)生計生委召開新聞發(fā)布會，發(fā)布了由省醫(yī)改辦、省衛(wèi)計委、省發(fā)改委、省經(jīng)信委等9部門聯(lián)合出臺的《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》(下稱《方案》)。

根據(jù)《方案》，三類企業(yè)允許被視為生產(chǎn)企業(yè)：

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）；

（2）境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）；

（3）委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可持有者。

《方案》指出，全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，村衛(wèi)生室藥品可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購)藥品采購全面實行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行“兩票制”。自4月1日起啟動實施“兩票制”。

湖南省醫(yī)改辦專職副主任、省衛(wèi)生計生委體改處處長王湘生昨日在新聞發(fā)布會上介紹，為保證“兩票制”平穩(wěn)落地，保障藥品及時有效供應(yīng)，2017年9月30日前為過渡期。

過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應(yīng)按“兩票制”要求調(diào)整并重構(gòu)藥品供應(yīng)體系，消化不符合“兩票制”規(guī)定的庫存藥品;公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品供應(yīng)體系調(diào)整到位前，可按原渠道采購藥品。2017年10月1日起全省公立醫(yī)療機構(gòu)正式全面實施“兩票制”。

與此同時，《方案》對生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)分別做了界定：

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè);委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可持有者視同為生產(chǎn)企業(yè)。

藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

為保障基層藥品的有效供應(yīng)，《方案》規(guī)定藥品流通企業(yè)為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送藥品時，允許在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票。

偏遠、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村范圍由各市州衛(wèi)生計生部門依據(jù)從嚴(yán)原則確定，報省衛(wèi)生計生委備案后向社會公示。

400家藥商“生死劫”

公開信息顯示，目前，湖南省有400余家批發(fā)企業(yè)——隨著“兩票制”的實施，一批中小企業(yè)將陸續(xù)退出市場。

2017年初，在人社部、財政部、國家衛(wèi)計委、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《關(guān)于開展公立醫(yī)院薪酬制度改革試點工作的指導(dǎo)意見》中，湖南省被明確為綜合醫(yī)改試點省份。

2月24日，湖南省衛(wèi)生計生工作會議在長沙召開，會上印發(fā)了《2017年湖南省衛(wèi)生計生工作要點》，分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障和綜合監(jiān)管5項制度被列入重點工作。

而昨日公布的《方案》再次強調(diào)了對這一政策的執(zhí)行——對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，將取消其投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。

不僅如此，《方案》要求：

各級衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)監(jiān)督檢查，將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。

各級價格主管部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)價格行為監(jiān)管，對價格欺詐、價格串通和壟斷行為進行查處。

各級經(jīng)信部門負(fù)責(zé)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，配合參與“兩票制”貫徹實施。

各級稅務(wù)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。

各級商務(wù)部門負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理工作，配合有關(guān)部門規(guī)范藥品流通市場秩序。

各級工商行政管理負(fù)責(zé)對藥品企業(yè)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進行調(diào)查處理。

與此同時，強調(diào)各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動省藥品集中采購平臺和省級信用信息共享交換平臺互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。

附：

湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）

為規(guī)范藥品流通秩序，減少流通環(huán)節(jié)，降低虛高藥價，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、國務(wù)院醫(yī)改辦等8部委《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號），結(jié)合我省實際，制定本實施方案。

一、總體要求

深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院，省委、省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以實施“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，規(guī)范藥品購銷秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，凈化藥品流通環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。

二、“兩票制”的界定

（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

（三）委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可持有者視同為生產(chǎn)企業(yè)。

（四）藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

（五）鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。

（六）在發(fā)生自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況所實施的藥品緊急調(diào)撥、采購國家或本省省級醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。

三、實施范圍和時間

全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，村衛(wèi)生室藥品可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購）藥品采購全面實行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行“兩票制”。自發(fā)文之日起啟動實施“兩票制”，2017年9月30日前為過渡期。過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應(yīng)按“兩票制”要求調(diào)整并重構(gòu)藥品供應(yīng)體系，消化不符合“兩票制”規(guī)定的庫存藥品；公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品供應(yīng)體系調(diào)整到位前，可按原渠道采購藥品。2017年10月1日起全省公立醫(yī)療機構(gòu)正式全面實施“兩票制”。

四、實施規(guī)定

（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

（二）藥品流通企業(yè)購進藥品，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。

（三）省級衛(wèi)生計生行政部門編制采購文件時要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標(biāo)采購的藥品，要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標(biāo)無效；實行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。

（四）公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品進貨發(fā)票復(fù)印件或電子掃描件，并納入專項檔案管理。

五、保障措施

（一）各地、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。

（二）各地要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。

（三）鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應(yīng)。偏遠、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村范圍由各市州衛(wèi)生計生部門依據(jù)從嚴(yán)原則確定，報省衛(wèi)生計生委備案后向社會公示。

六、監(jiān)督管理

省衛(wèi)生計生委會同相關(guān)部門負(fù)責(zé)藥品集中采購工作監(jiān)管，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。各級衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)監(jiān)督檢查，將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。

各級價格主管部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)價格行為監(jiān)管，對價格欺詐、價格串通和壟斷行為進行查處。

各級經(jīng)信部門負(fù)責(zé)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，配合參與“兩票制”貫徹實施。

各級稅務(wù)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。

各級商務(wù)部門負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理工作，配合有關(guān)部門規(guī)范藥品流通市場秩序。

各級工商行政管理負(fù)責(zé)對藥品企業(yè)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進行調(diào)查處理。

各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動省藥品集中采購平臺和省級信用信息共享交換平臺互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。

七、工作要求

（一）各地各相關(guān)部門要充分認(rèn)識推行“兩票制”的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點，精心組織實施，確保“兩票制”工作順利推行。

（二）各地要加強政策宣傳和引導(dǎo)，通過各種媒體，利用各種時機，廣泛宣傳推行藥品采購“兩票制”的目的意義，積極回應(yīng)群眾關(guān)切，正確引導(dǎo)社會預(yù)期，為推行藥品采購“兩票制”營造良好的社會和輿論氛圍。

（三）各級深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組要把推進“兩票制”工作納入醫(yī)改工作考核，推動“兩票制”工作全面落實。

湖南省衛(wèi)生計生委辦公室

2017年4月1日印發(fā)