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“三品”行動(dòng)計(jì)劃落地 短缺藥品審批將提速

2017-03-27 10:12 作者:史立臣 點(diǎn)擊:

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪 史立臣

3月22日,工信部正式印發(fā)“2017年消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃的通知”(以下簡稱“通知”),通知要求從增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌和優(yōu)環(huán)境四個(gè)方面全面加強(qiáng)質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),打造“中國品牌”的影響力。

早在2016年6月,國務(wù)院辦公廳就曾印發(fā)《關(guān)于開展消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)營造良好市場環(huán)境的若干意見》,部署開展消費(fèi)品工業(yè)增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌“三品”專項(xiàng)行動(dòng)。有專家表示,此次工信部印發(fā)的通知是對國務(wù)院若干意見的進(jìn)一步落實(shí),也表明“三品”專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)入到落地階段。

值得關(guān)注的是,此次印發(fā)的通知特別提到鼓勵(lì)發(fā)展非處方藥(OTC藥物),推動(dòng)加快國內(nèi)臨床急需、市場短缺的藥品審評審批。

第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,從目前來看,我國對藥品的審評審批、尤其是短缺藥的審批效率還不夠高,導(dǎo)致藥品審批積壓矛盾比較嚴(yán)重。“縮短審批時(shí)間,提高審批效率,不僅有利于緩解積壓矛盾,更有利于藥品的創(chuàng)新和應(yīng)用。”

“三品”行動(dòng)計(jì)劃落地 短缺藥品審批將提速

著力形成一批品牌仿制藥

通知要求,未來將推進(jìn)醫(yī)藥高端制劑與綠色制造創(chuàng)新中心建設(shè),培育通用名藥物大品種,形成一批品牌仿制藥。加快新藥的研發(fā)與生產(chǎn),推動(dòng)加快國內(nèi)臨床急需、市場短缺的藥品審評審批。

國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉2月27日在國新辦新聞發(fā)布會(huì)上透露,中國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革一年多來,國家藥品審評人員數(shù)量增長了4倍,注冊申請積壓件數(shù)下降超六成,今年將繼續(xù)增加審評人員,全面解決積壓矛盾。

畢井泉介紹,從2015年8月以來,國家藥品審評人員的數(shù)量從兩年前的120人增加到600人,與此同時(shí),注冊申請積壓的件數(shù)已經(jīng)由2015年高峰時(shí)的22000件,降到現(xiàn)在的8000件左右。

第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣看來,加快醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展,除了提高審評審批效率以外,還需要重視品牌仿制藥的培育和完善。

“若想盡早降低藥品價(jià)格,讓百姓用上質(zhì)量可靠、價(jià)格低廉的‘救命藥’,授權(quán)仿制是最穩(wěn)妥最可取的方式。截至目前,我國已經(jīng)有40多種品牌的仿制藥成功打入海外,并有不錯(cuò)的業(yè)績。但仿制藥在國內(nèi)卻并沒有很好地實(shí)現(xiàn)對進(jìn)口藥的替代,除了受醫(yī)生開藥習(xí)慣影響以外,一個(gè)很重要的原因就是患者對于仿制藥仍然缺乏信心。”第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示。

此次印發(fā)的通知中,在智能制造、食品藥品、家電等多個(gè)領(lǐng)域均提到加快推動(dòng)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。以仿制藥為例,2016年3月,國家食藥監(jiān)總局曾印發(fā)意見,劃定289個(gè)仿制藥品種于2018年底前完成一致性評價(jià)。

第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為,此次工信部印發(fā)消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃,表明了政府的決心和信心。“就醫(yī)藥領(lǐng)域而言,完善標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)體系有利于樹立國產(chǎn)品牌仿制藥的公信力,也有利于緩解仿制藥領(lǐng)域藥品質(zhì)量參差不齊的深層次矛盾。”

記者發(fā)現(xiàn),此次印發(fā)的通知除了繼續(xù)推進(jìn)“三品”以外,還多出了一個(gè)繼續(xù)推進(jìn)“優(yōu)環(huán)境”。在這一環(huán)節(jié)中,涉及利用專項(xiàng)建設(shè)基金等支持符合條件的消費(fèi)品制造企業(yè)實(shí)施“三品”戰(zhàn)略,以及加強(qiáng)消費(fèi)品“三品”專題網(wǎng)站和微信建設(shè)。

2016年6月,時(shí)任工信部副部長馮飛在工信部媒體通氣會(huì)上解讀“三品”戰(zhàn)略時(shí)曾表示,實(shí)施消費(fèi)品工業(yè)“三品”戰(zhàn)略,是推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、促進(jìn)工業(yè)穩(wěn)增長和建設(shè)制造強(qiáng)國的重要舉措。“我部正計(jì)劃利用工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)資金設(shè)立消費(fèi)品工業(yè)‘三品’專項(xiàng),資金規(guī)模有幾億元,目前正在研究制定實(shí)施方案。”

來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞,記者:張懷水

 

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醫(yī)藥新營銷時(shí)代,不需要制藥企業(yè)再進(jìn)行傳統(tǒng)招商,麥斯康萊已經(jīng)和全國1000多個(gè)純銷商業(yè)企業(yè)建立了協(xié)議關(guān)系,一年內(nèi)麥斯康萊將會(huì)和2000多家純銷商業(yè)構(gòu)建合作關(guān)系。

只要和麥斯康萊建立了合作關(guān)系,制藥企業(yè)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品(藥品、器械、保健產(chǎn)品)經(jīng)由麥斯康萊的高速通路,一票直達(dá)麥斯康萊的協(xié)作商業(yè),再經(jīng)由麥斯康萊協(xié)作商業(yè)直接銷售到各類終端:醫(yī)院、藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、診所。

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麥斯康萊第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)

作為國內(nèi)最大的、最專業(yè)的第三方醫(yī)藥服務(wù)體系,麥斯康萊將為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)和支持:

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