《北京商報》采訪 史立臣

跨國藥企2016年財報相繼出爐。在集體經(jīng)歷了“棄車保帥”、分離非核心板塊的業(yè)務(wù)調(diào)整后，聚焦核心藥物研發(fā)的跨國藥企去年的業(yè)績普遍向好。以中國為代表的新興市場在成為各藥企角力場的同時，也提供了豐厚的利潤和更大的想象空間。

業(yè)績普遍向好

外資藥企去年業(yè)績普遍向好。盡管當(dāng)下還有一些制藥企業(yè)并未公布2016年的業(yè)績表現(xiàn)，但2016年強(qiáng)生公司銷售霸主的地位似乎已經(jīng)沒有什么懸念。根據(jù)強(qiáng)生2016年財報，2016年其實現(xiàn)718.9億美元的銷售額。盡管相較于去年只有2.6%的增長率，但在絕對數(shù)值上，已經(jīng)超過了艾伯維、阿斯利康、禮來三家公司2016年銷售的總和。

在過去很長一段時間中，跨國藥企全球銷售三大巨頭的寶座基本上都是被輝瑞、羅氏、諾華所占領(lǐng)，區(qū)別只在于前三名內(nèi)部位次的變化。但這樣的格局在近年正在被逐漸打破，曾經(jīng)的王者面臨著競爭對手帶來的巨大壓力。此次躍居榜首的強(qiáng)生，銷售額超過第二名輝瑞接近200億美元，其競爭實力可見一斑。

強(qiáng)生的爆發(fā)源于其處方藥業(yè)務(wù)的大幅增長。2016年，強(qiáng)生處方藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)334.6億美元的銷售，同比增長6.5%，已經(jīng)占到總營業(yè)收入近一半左右。但這種增長也主要體現(xiàn)在本土市場方面。2016年，強(qiáng)生在本土市場的銷售增長為9.8%，而在國際市場銷售的增長則僅為1.8%，相較之下則顯得幅度略小。

排名第二的輝瑞在去年創(chuàng)造了528億美元的營業(yè)收入，同比增長11%。盡管2016年遇到了產(chǎn)品專利到期、13價沛兒成人疫苗在美國營業(yè)收入下降等不利因素，輝瑞依然表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長潛力。

位于三四名的瑞士兩大巨頭羅氏和諾華側(cè)重研發(fā)，長期穩(wěn)定在第一梯隊。2016年羅氏銷售額為505.76億瑞士法郎，同比增長4%，制藥業(yè)務(wù)銷售收入391.03億瑞士法郎，診斷業(yè)務(wù)銷售收入114.73億瑞士法郎，研發(fā)投入99億瑞士法郎。

新興市場拉動業(yè)績

從幾家大公司的數(shù)據(jù)層面上看，中國市場都成為了拉動企業(yè)業(yè)績的利潤奶牛。舉例而言，阿斯利康在美、歐、日、加拿大等成熟市場的表現(xiàn)全線下滑，新興市場（包括中國、巴西、印度、墨西哥、俄國、土耳其）的表現(xiàn)一枝獨(dú)秀，特別是中國貢獻(xiàn)了26.36億美元的銷售收入，占整個新興市場的45%，成為阿斯利康全球業(yè)績的最強(qiáng)支撐。

中國市場同樣為羅氏的收入增長貢獻(xiàn)了重要力量。在藥物部門，中國部分省份批準(zhǔn)Herceptin納入醫(yī)保報銷范圍是其銷量實現(xiàn)4%增長的主要推動力之一;而羅氏診斷部門在亞太地區(qū)銷售額16%的增幅中，中國市場的貢獻(xiàn)占據(jù)了50%，是羅氏亞太市場發(fā)展的主力。

IMS曾發(fā)布行業(yè)預(yù)測稱，未來幾年成熟市場和新興藥品市場之間的增長差距會不斷加大。報告稱至2018年以前，預(yù)計新興醫(yī)藥市場藥品銷售額將占全球市場總值的1/3（與美國市場并駕齊驅(qū)），且對市場價值增長的貢獻(xiàn)率近60%（不包括返利與折扣)。相比之下，所有發(fā)達(dá)國家市場（包括美國）屆時對市場價值增長的貢獻(xiàn)率僅占25%。全球市場增長潛力的重心已明顯偏向了新興醫(yī)藥市場。

目前，中國新藥審批提速已顯現(xiàn)出新的商機(jī)。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局公布的新藥優(yōu)先審評政策，申請人在歐盟、美國同步申請并獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗的新藥臨床試驗申請，或在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)并在歐盟、美國同步申請上市且已通過其藥品審批機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查的藥品注冊申請可以優(yōu)先審評。有不愿具名的外資藥企高管表示，原來外資新藥進(jìn)入中國，通常需要5-8年的申請期，導(dǎo)致大量新藥審批滯后，提速之后，“原來積累的沒有進(jìn)入中國市場的新藥可以快速進(jìn)來，成為我們新的市場增長點(diǎn)，這是我們現(xiàn)在最看好的領(lǐng)域”。

創(chuàng)新藥競爭激烈

縱觀各大藥企的研發(fā)布局，在抗腫瘤藥和免疫藥物方面各有側(cè)重，競爭激烈。市場關(guān)注度較高的藥物包括：BMS針對黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等適應(yīng)癥的Opdivo，默沙東旗下與其對打的產(chǎn)品Keytruda；強(qiáng)生Imbruvica依魯替尼；羅氏的Tecentriq為FDA首個批準(zhǔn)用于治療膀胱癌的免疫藥物等。

同時，仿制藥的崛起也給外資藥企帶來了巨大的壓力。羅氏集團(tuán)主管Severin Schwan稱羅氏正在“經(jīng)歷一場轉(zhuǎn)變”，收益可能會首次因為歐洲市場上出現(xiàn)的生物仿制藥而下降，但在去年一年之內(nèi)推出四種新藥依舊是公司歷史上“史無前例”的壯舉。“銷售額的增長全靠新藥拉動，我們希望這股勢頭能夠持續(xù)下去，”Schwan表示，畢竟羅氏在癌癥治療領(lǐng)域的暢銷藥赫賽汀（Herceptin）和阿瓦斯?。ˋvastin）正面臨著越來越多仿制藥的挑戰(zhàn)。

近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球市場的話語權(quán)也在同步提高。去年4月，藥明康德研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新腫瘤免疫候選藥物IMP321被正式用于比利時IIb期臨床試驗，成為首個在歐盟地區(qū)獲批臨床試驗的創(chuàng)新藥；2015年10月，綠葉制藥研發(fā)的利培酮微球注射劑也被FDA獲批提交新藥申請。

“近年來，藥企在研發(fā)投入的重視程度越來越高，恒瑞醫(yī)藥、海正醫(yī)藥的研發(fā)投入比已接近10%，相信未來國產(chǎn)創(chuàng)新藥的話語權(quán)還會進(jìn)步增強(qiáng)。”第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣（微信號dingchenyiyao）表示。對于外資藥企來說，持續(xù)的新藥研發(fā)投入和大舉業(yè)務(wù)板塊并購，仍將是2017年壯大自身力量的主要策略。

來源：北京商報，記者 ：劉宇 王瀟立

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