時隔一個半月，央視再度聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域。

昨日（2月13日）晚間，央視《焦點(diǎn)訪談》以專題《全流程發(fā)力 直擊醫(yī)藥頑疾》再度聚焦兩票制、藥價、醫(yī)改、一致性評價、藥品安全、藥企洗牌重組等醫(yī)藥行業(yè)高頻熱詞和熱點(diǎn)話題。

央視節(jié)目中，重點(diǎn)圍繞國務(wù)院辦公廳上周四發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）（下稱國辦“13號文”）文件分析——這一被業(yè)界廣泛稱之為2017年度“最重磅”醫(yī)藥政策，將全面影響醫(yī)藥行業(yè)從前端研發(fā)到生產(chǎn)、流通和使用的全部環(huán)節(jié)，深刻影響醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)每一家藥企、醫(yī)院和個人。

圍繞國辦13號文，自2月10日，賽柏藍(lán)連續(xù)四天從不同關(guān)注點(diǎn)推出《重磅！國務(wù)院發(fā)文，百萬藥代不能賣藥！》、《國務(wù)院發(fā)文，醫(yī)院藥房大剝離！》、《國務(wù)院發(fā)文！醫(yī)院藥品“二次議價”大放開》、《查稅！挖底價！藥價或?qū)⒋蟠┑住废盗袌?bào)道，對這一重磅文件進(jìn)行不同側(cè)面解讀，受到業(yè)界廣泛關(guān)注；而盡管如此，這一貫穿醫(yī)藥行業(yè)全流程文件中依然包含的諸多“重要信息”，仍待行業(yè)進(jìn)一步細(xì)細(xì)體會。

以下解讀來自央視網(wǎng)：

看病吃藥人人都免不了。說到藥品，藥品的質(zhì)量和療效好不好，價格貴不貴，使用起來安全不安全，急需的藥品能不能供應(yīng)得上，這些問題和每個人的健康都息息相關(guān)，也是群眾最關(guān)心的問題。

近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》。這個意見的出臺會給人們看病就醫(yī)帶來什么樣的影響？群眾最關(guān)心的這些問題會有更好的解決方案嗎？

管控全流程

藥品新政到底要解決哪些方面的問題？其實(shí)，《意見》名稱中的關(guān)鍵詞——“生產(chǎn)流通使用”已經(jīng)給了我們答案。也就是說，從藥品開始研發(fā)生產(chǎn)，到中間的各個流通環(huán)節(jié)，一直到患者使用，整個鏈條都在這次改革的范圍之內(nèi)。

以前，醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域“婆婆”多，“九龍治水”，而剛剛過去的2016年，中央深改組和國務(wù)院將研究制定這一藥品新政列為年度重點(diǎn)改革任務(wù)，力求突破部門之間的限制，從單兵突進(jìn)到全流程發(fā)力，為的就是解決醫(yī)藥領(lǐng)域的種種亂象。

國家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬說：“要想實(shí)現(xiàn)藥品保障性的功能，實(shí)現(xiàn)它治病救人作用的充分發(fā)揮，必須是不同的利益主體能夠圍繞著同樣的目標(biāo)來行動。世界衛(wèi)生組織就建議要有個國家層面的整體性的政策框架，這一塊中國一直是沒有的。”

國家行政學(xué)院副教授胡穎廉說：“以前都是碎片化的政策體系，這一次通過深改組這樣一個最高層次的頂層設(shè)計(jì)，把這些體系、這些制度整合到一起，從整體治理的高度釋放改革紅利，所以這樣的做法應(yīng)該說是一個突破。”

全流程頂層設(shè)計(jì)的目標(biāo)是什么？

《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》在開篇就有很明確的表述，那就是：“更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求”。作為治病救人的特殊商品——藥品，群眾對它最主要的需求當(dāng)然是要治得好病，質(zhì)量和療效好，而作為一個97%的產(chǎn)品都是仿制藥的國家，在這方面，我們確實(shí)有很多歷史欠賬要還。

胡穎廉說：“新中國成立之前我們國家?guī)缀鯖]有現(xiàn)代化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，成立之后我們國家是從無到有、白手起家建立起來的，當(dāng)時的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要解決的是藥品數(shù)量安全的問題，就是大家能吃得上藥。”

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文說：“那時候是一個缺醫(yī)少藥的大背景下，國家是制定了一些標(biāo)準(zhǔn)，仿制企業(yè)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，就認(rèn)為可以了，但是后來實(shí)際情況在臨床使用中，醫(yī)務(wù)人員、公眾感覺它有差異。”

所謂仿制藥，通俗地說，就是對別人已經(jīng)研發(fā)上市的藥品進(jìn)行模仿。這種藥適合治的病，以及質(zhì)量和安全性等方面都應(yīng)該和原研藥品相同。國際上，專利藥品過了保護(hù)期以后，其它國家和藥廠都可以仿制，并不違法。西方發(fā)達(dá)國家，像美國；發(fā)展中國家，像印度和中國都是仿制藥大國。因?yàn)樵兴幋蠖嗪馨嘿F，如果能研發(fā)出質(zhì)量與療效一致的仿制藥，將大大降低群眾的就醫(yī)成本。

然而，由于歷史的原因，我國的仿制藥大多只是達(dá)到了國家設(shè)定的及格線，離原研藥的質(zhì)量和療效還有差距。正是抓住了這個痛點(diǎn)，這一次的藥品新政從質(zhì)量和療效上開刀，提出要“嚴(yán)格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值。仿制藥審評嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行”。同時，要“加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”，也就是說，對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，也要分期分批進(jìn)行評價，看它的質(zhì)量和療效是否與原研藥品一致。

藥企大洗牌

解決藥品質(zhì)量痛點(diǎn)，光提高審評標(biāo)準(zhǔn)還不夠，還要加速藥企洗牌。

目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、低水平重復(fù)問題突出，很多品種都有100家以上的企業(yè)同時生產(chǎn)，質(zhì)量更是參差不齊。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛指出：“目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)來說不盡合理，我們國家現(xiàn)在據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)是8600多家，其中包含飲片、制氧和輔料，這個數(shù)字是相當(dāng)大的，還有一個從醫(yī)藥流通來看，醫(yī)藥流通是46萬多家，這也是很龐大的，其中很多都是僵尸企業(yè)，很多都是掛靠的企業(yè)。”

低端的產(chǎn)能過剩、缺乏質(zhì)量保證，高端的又供給不足，群眾自然不能滿意，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也急需進(jìn)行供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。怎么破解這個癥結(jié)？

《意見》抓住了問題所在，提出要加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，鼓勵優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。

同時，對仿制藥與原研藥達(dá)成一致性評價的從政策上進(jìn)行鼓勵，比如說：“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種”，倒逼企業(yè)進(jìn)行改革。

擠出藥價水分

從生產(chǎn)環(huán)節(jié)把住了質(zhì)量關(guān)，接下來大家關(guān)心的還有價格問題。降藥價，我們已經(jīng)做了多年，但成效卻不盡如人意，有些便宜藥甚至干脆買不到了。這其中的癥結(jié)就在于，藥價的高低是多方作用的結(jié)果。要想擠出里面的水分，同樣需要多管齊下。

藥品的流通鏈條長，層層加價后，到患者手里的藥價往往已經(jīng)比出廠價翻了幾個跟頭。那么，這中間的水分都去哪兒了呢？

其實(shí)，流通環(huán)節(jié)中把藥價抬高，留出空間給醫(yī)生回扣已經(jīng)是個公開的秘密。藥價之所以虛高，和過去一些不盡合理的體制機(jī)制不無關(guān)系。比方說，按國際慣例，醫(yī)生的收入應(yīng)該是社會平均收入的三倍以上，但在我國的很多醫(yī)院，醫(yī)生的診療費(fèi)卻只有幾元錢，勞動價值得不到充分體現(xiàn)。相反，開的藥越多、越貴卻能拿到較高的提成。

明知道藥價中的水分很多，但最終要為此買單的醫(yī)保基金卻沒有多少權(quán)力去左右局面，往往只能被動掏錢。所以，要想真正降藥價、減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，只能從三醫(yī)聯(lián)動上下功夫。

這次的藥品新政正是根據(jù)病根兒，從各個領(lǐng)域合力進(jìn)行改革。

比如，在流通鏈條明確了推行“兩票制”，改變以前流通環(huán)節(jié)層層加價的局面，藥品從藥廠到經(jīng)銷商再到醫(yī)院，中間只能開兩次發(fā)票；在采購環(huán)節(jié)提出鼓勵跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合采購、完善藥品價格談判機(jī)制；在醫(yī)療環(huán)節(jié)提出進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、取消藥品加成，落實(shí)政府投入責(zé)任，而醫(yī)保對診療行為和醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督作用也被強(qiáng)化，利用組合拳來降藥價。

用藥安全“升格”

除了藥品質(zhì)量和藥價，用藥安全也是關(guān)乎群眾生命健康的重點(diǎn)。2016年，山東警方破獲的毒疫苗事件曾震驚全國。據(jù)查，龐某為非法獲利違法經(jīng)營人用疫苗，5年內(nèi)違法經(jīng)營的疫苗流向全國24省市，累計(jì)涉案金額達(dá)5.7億元。

我國藥品流通環(huán)節(jié)多，行業(yè)集中度低，具備現(xiàn)代化醫(yī)藥流通條件的企業(yè)僅占1.75%。流通秩序混亂，掛靠經(jīng)營、過票洗錢、商業(yè)賄賂屢禁不止。不僅推高了藥品價格，誘導(dǎo)了過度醫(yī)療，更給群眾用藥安全帶來隱患。

怎么更好地消除隱患？《意見》除了提出對違法違規(guī)行為通過各種方式進(jìn)行嚴(yán)厲打擊、整頓藥品流通秩序以外，還開出了一劑推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的藥方，要求打破醫(yī)藥產(chǎn)品地方保護(hù)，推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，做大做強(qiáng)。

說到用藥安全，有一個崗位不能不提，而它也恰恰是過去多年我們重視程度一直不夠，需要補(bǔ)課的領(lǐng)域，那就是藥師。

史錄文說：“在全球性所有國家?guī)缀踽槍︶t(yī)療行業(yè)、醫(yī)務(wù)人員，都是通過立法保證不同的專業(yè)人員服務(wù)不同的事，唯有我們中國藥師的立法沒有，所以說藥師的功能缺位。”

對于大多數(shù)普通患者來說，和藥師的接觸恐怕就只有取藥窗口的那短短幾十秒鐘，大多數(shù)時候也沒有多少溝通，更別提指導(dǎo)用藥了。那么，這個崗位對我們到底有多重要呢？

北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣說：“假如一個老年患者，患3種常見病，很可能吃藥不少于5種，那么這5種藥就很熱鬧了，在體內(nèi)可能會帶來打架，按照咱們老祖宗說中藥都講究君臣佐使，假如說進(jìn)去5個君，會不會在體內(nèi)干起來了？肯定會打架。”

藥品使用不當(dāng)不僅不能治病，還可能危及人們的健康。

世衛(wèi)組織調(diào)查顯示，全球1/3的人死亡原因不是疾病本身而是不合理用藥。而藥師就是要通過專業(yè)知識儲備和技能，幫助我們把好合理用藥，以及用藥安全這道關(guān)的。這一次的藥品新政明確提出，要充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用，加快藥師法立法進(jìn)程，探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等等。

此外，為了讓群眾能用上急需的新藥和短缺藥，并能方便快捷地買到藥，《意見》還提出了對特定藥品加快審評審批、健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)對機(jī)制、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等措施。

概括起來說，這次藥品新政的出臺有可能給群眾看病就醫(yī)帶來這么幾方面的好處：

藥品質(zhì)量和療效更好了，價格中的水分更少了，用藥更合理安全了，同時，還有可能在更短的時間內(nèi)用上新藥，用更方便的途徑買到藥。當(dāng)然，這些只是預(yù)期，這套組合拳打出去能不能擊中痛點(diǎn)、降服頑癥還要看拳法能不能打到位，力度是不是足夠大。在期待的同時，對于它的難度，我們也要有足夠的估計(jì)。