CFDA新批22產(chǎn)品， 賽諾菲40億市場遭挑戰(zhàn)
11月23日，CFDA發(fā)布《批準上市藥品公告（2016年第179號）》。
公告顯示，2016年10月份共批準藥品上市申請22件。其中，國產(chǎn)化學(xué)藥品14件，生物制品2件；進口化學(xué)藥品2件，生物制品4件（目錄見附件）。在批準的仿制藥目錄中，CFDA給出了參比制劑，便于上市后的一致性評價。
新批7個仿制藥制劑
在22個新品種， 仿制藥制劑批件有7個：分別是山東羅欣2個規(guī)格的“注射用美羅培南（0.25g\0.5g）”；福安藥業(yè)集團慶余堂制藥的“注射用克林霉素磷酸酯（0.3g）”；蘇州天馬的“注射用鹽酸克林霉素（0.3g）”；，北京雙鷺藥業(yè)2個規(guī)格的“依諾肝素鈉注射液”和成都苑東生物的枸櫞酸咖啡因注射液。
經(jīng)CFDA官網(wǎng)查詢，注射液美羅培南已經(jīng)批準的文號國產(chǎn)有26個，進口有6個；注射用鹽酸克林霉素目前有國內(nèi)有44個生產(chǎn)批文；注射用克林霉素磷酸酯有99個生產(chǎn)批件。依諾肝素鈉注射液目前有12個產(chǎn)品，枸櫞酸咖啡因注射液目前只有1個進口藥。
“限抗令”下，這個前景最好
在目前的“限抗”背景下，抗凝血類藥物面對的是日漸加劇的老齡化社會，就前景來說，依諾肝素鈉注射液最為看好。據(jù)CFDA數(shù)據(jù)庫查詢，依諾肝素鈉注射液，目前批準上市的共有6家企業(yè)：深圳天道、杭州九源、南京健友、常州千紅、成都百裕以及北京雙鷺。
據(jù)了解，依諾肝素鈉是賽諾菲1993年上市的產(chǎn)品，賽諾菲的依諾肝素鈉最巔峰時，全球銷售額曾接近40億美元，占據(jù)肝素類藥物市場70%份額。而隨著北京雙鷺的新品上市，賽諾菲的市場面臨挑戰(zhàn)。
另外，新批準的藥品中包括3個疫苗、9個原料藥。以及增加適應(yīng)癥的羅氏3個規(guī)格的托珠單抗注射液。
附：22個上市新品
責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》，這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委，開始組織實施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級的帶量采購，省級也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...