針對(duì)《2018年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄》（食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號(hào)）即289目錄，北京市科學(xué)委員在2016年9月10日發(fā)布激勵(lì)政策，對(duì)開展體外一致性評(píng)價(jià)研究的品種擬支持科技經(jīng)費(fèi)100-200萬元，開展BE試驗(yàn)的品種擬支持科技經(jīng)費(fèi)200-300萬元。

申報(bào)品種要求參照食品藥品監(jiān)管總局8月17日發(fā)布的2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量，獨(dú)家批文或獨(dú)家生產(chǎn)的品種優(yōu)先申報(bào)，優(yōu)先支持，對(duì)批文數(shù)量較多、生產(chǎn)廠家數(shù)量較多的品種，綜合考察品種的臨床意義、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、藥學(xué)工藝基礎(chǔ)、一致性評(píng)價(jià)方案可行性等要素，擇優(yōu)支持。

咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.2發(fā)現(xiàn)第一三共制藥（北京）有限公司的左氧氟沙星片、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司的復(fù)方利血平氨苯蝶啶片屬于生產(chǎn)廠家在北京的獨(dú)家批文或獨(dú)家生產(chǎn)的品種。其中，在2016年9月12日中國食品藥品檢定研究院（簡(jiǎn)稱“中檢院”，下同）發(fā)布的企業(yè)參比制劑備案情況公開信息中，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司已備案了復(fù)方利血平氨苯蝶啶片的參比制劑。

上面是北京市一家的政策，實(shí)際上，從政策來講，只有一個(gè)藥品批文的仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)價(jià)值相對(duì)較高，咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.2發(fā)現(xiàn)，有23個(gè)獨(dú)家仿制藥品種。

此前據(jù)醫(yī)學(xué)界旗下的醫(yī)米調(diào)研針對(duì)1770份針對(duì)醫(yī)生的調(diào)研顯示，當(dāng)仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)后，72.5%推薦朋友和家人使用原研藥的醫(yī)生中有63.2%的醫(yī)生會(huì)推薦仿制藥。

而國家食藥監(jiān)總局也打算在通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品上做同一標(biāo)志，這對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)來說，算是有了監(jiān)管部門的認(rèn)可，是另外一個(gè)利好。

對(duì)于只有仿制藥獨(dú)家生產(chǎn)的企業(yè)來說，由于競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較少，他們通過后獲得市場(chǎng)收益按道理來說應(yīng)該更大。

　　附表：289目錄批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)只有1個(gè)的藥品清單