近日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于公開征求保健食品原料目錄（第一批）意見的公告》。根據(jù)公告內(nèi)容，本次出臺(tái)的第一批目錄，是為了更好的規(guī)范保健食品原料目錄管理，依法開展保健食品備案管理工作。

保健品將實(shí)行備案制

大家還記得在去年5月月份，李克強(qiáng)總理主持召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，決定：“按照依法行政要求，對保健食品注冊審批等20項(xiàng)按程序轉(zhuǎn)為行政許可”，也就是備案制。

此前，保健食品的注冊為審批制，保健食品應(yīng)當(dāng)依法通過審批并取得產(chǎn)品注冊證，拿到“藍(lán)帽子”標(biāo)志后，才能上市銷售。注冊需要提交的申報(bào)資料復(fù)雜，一些產(chǎn)品重復(fù)審批，注冊檢驗(yàn)流程時(shí)限長，花費(fèi)的成本大。

據(jù)了解，原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項(xiàng)”，而新食安法已將保健食品的準(zhǔn)入管理方式規(guī)定為“審備結(jié)合”。由國家局發(fā)布的上述公告看來，未來保健食品的注冊審批已明確為行政許可，在規(guī)范的原料目錄下開展備案管理工作。

如果備案制全面實(shí)施，保健食品注冊將趨向簡單，由于文號管制帶來的壟斷局面將打破，藥企進(jìn)入的成本將大大降低。

此外，隨著人們的保健意識(shí)日漸增強(qiáng)，具有強(qiáng)身健體作用的保健品迎來了廣闊的市場空間。許多醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)捕捉到這一商機(jī)，準(zhǔn)備在保健品市場上大顯身手，更有人認(rèn)為保健品市場將迎來新一輪大戰(zhàn)。

保健品已成為藥企必爭領(lǐng)地

2009年，央視新聞?lì)l道，中國正式啟動(dòng)“治未病”健康工程，強(qiáng)調(diào)要提前預(yù)防，未來，醫(yī)院尤其是中醫(yī)院，在“治未病”方面將加大力度，在疾病發(fā)生前、病后康復(fù)，甚至疾病進(jìn)程中都可能應(yīng)用到保健品。

據(jù)央視新聞報(bào)道，在治未病健康工程中，中醫(yī)藥在此過程中將發(fā)揮重要作用。在中醫(yī)養(yǎng)生和保健理念指導(dǎo)下開展的預(yù)防保健防范方法將面臨大的政策支持，以此理念為指導(dǎo)的一些保健品等也將得到大的發(fā)展。中醫(yī)藥在保健品領(lǐng)域?qū)⒂休^大發(fā)展空間。

舉個(gè)最通俗的例子，一男的如果在醫(yī)院確診弱精，男科醫(yī)生通常會(huì)建議其到醫(yī)院的院外藥房購買一類富含蛋白質(zhì)、鋅、硒的保健品。這是為什么呢？因?yàn)檫@類保健品對于提升精子活力方面確實(shí)有明顯輔助效果，為眾多由于精子活力不足導(dǎo)致不育的男性帶來幫助。

由此可見，雖然保健品被規(guī)定不能進(jìn)入醫(yī)院藥房，但是在院外銷售這塊確是個(gè)黃金市場。國人普遍對于藥品和保健品有著不一樣的概念，認(rèn)為藥都是傷身的，尤其是西藥，而保健品則通過調(diào)理身體狀態(tài)，提高免疫力，從而趕走疾病。所以，零售藥店的保健品市場銷售額近年來一直走高。

現(xiàn)在保健品已經(jīng)實(shí)行備案制管理了，哪些品種能夠成為保健品國家局也開始征求意見了，中藥企業(yè)，你心動(dòng)沒？不管你心動(dòng)沒，我們看到外資藥企也十分看好中國保健品市場，并加大火力布局。

近日，全球制藥巨頭輝瑞從仙樂制藥收購千林及千林品牌系列，意在豐富其膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品線。輝瑞健康藥物部亞太區(qū)總裁蔡寶光表示，千林完善了輝瑞健康藥物部在中國的產(chǎn)品系列，加強(qiáng)輝瑞膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域的地位。

IMS數(shù)據(jù)顯示，輝瑞旗下保健品在華市場占有率均超過兩成。除傳統(tǒng)藥店，輝瑞10年前就和多家醫(yī)院合作，現(xiàn)在將借助醫(yī)院專家力量進(jìn)行產(chǎn)品推廣。此外，由于新產(chǎn)品中包含美容系列產(chǎn)品，輝瑞還將加強(qiáng)與商超的合作。

隨著“治未病”的理念不斷在醫(yī)院推廣，未來保健品院外銷售，尤其是醫(yī)院的DTC藥房，將是保健品市場新的增長點(diǎn)，也是各大藥企的兵家必爭之地。

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保健品是什么？

保健品是通俗的說法，全稱應(yīng)為保?。üδ埽┦称贰８鶕?jù)文件規(guī)定，保健（功能）食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

所以，保健品不是藥，不能直接用于治療疾病，它是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營養(yǎng)補(bǔ)充劑。

人體需要的營養(yǎng)素有很多，例如水、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維等。但是人身體的營養(yǎng)素通常不平衡，我們可以通過保健品來全面均衡的補(bǔ)充營養(yǎng)，調(diào)理五大系統(tǒng)，提高人體自身免疫力，解除形成疾病的因素，緩解亞健康，從而恢復(fù)健康的體魄。

保健品是經(jīng)過科學(xué)的選材和科學(xué)的制作工藝精制而成的食品，不僅有效成分含量高，且能快速被人體所吸收。因此，我們在選用保健品時(shí)，首先關(guān)注的應(yīng)是保健品的原材料，其次是制作工藝，最后就是其是否容易被人體吸收。