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四川:16款醫(yī)療器械被取消掛網(wǎng)資格!

2016-01-12 15:04 點(diǎn)擊:
2016年1月11日,四川藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布消息,16種掛網(wǎng)采購(gòu)醫(yī)械因?yàn)橘|(zhì)量存在重大問(wèn)題而被取消掛網(wǎng)資格。

  
此圖為原文件截圖

  醫(yī)械劣質(zhì),取消掛網(wǎng)半年或一年

  根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號(hào))第五條第三款“國(guó)家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內(nèi)一個(gè)或一批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年;一年內(nèi)兩個(gè)或兩批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格。

  具體產(chǎn)品名單

  據(jù)悉,此次共有16種醫(yī)械不合格。其中,有10種醫(yī)械取消掛網(wǎng)半年,6種醫(yī)械取消掛一年。

  以下是取消掛網(wǎng)半年醫(yī)械及企業(yè)名單

醫(yī)械名稱(chēng)
生產(chǎn)械企
取消掛網(wǎng)時(shí)間
金屬骨針
天津正天醫(yī)療器械有限公司
半年
骨針
Smith & Nephew,Inc.
FZ系列骨針
北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司
脊柱后路內(nèi)固定釘棒系統(tǒng)-鈦棒
北京天新福醫(yī)療器材有限公司
后房型丙烯酸酯人工晶體(商品名:AS)
HumanOptics Aktiengesellschaft
一次性使用人體靜脈血樣采集容器
湖南邦華醫(yī)療用品有限公司
一次性使用負(fù)壓采血管
山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司
組合型髖關(guān)節(jié)假體(球頭)
北京力達(dá)康科技有限公司
非球面人工晶狀體
OculentisB,V.
一次性使用靜脈留置針
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司

  以下是取消掛網(wǎng)一年醫(yī)械及企業(yè)名單

醫(yī)械名稱(chēng)
生產(chǎn)械企
取消掛網(wǎng)時(shí)間
金屬骨針
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠(chǎng)有限公司
一年
金屬直型接骨板 
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠(chǎng)有限公司
同種異體骨 
湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司

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Tags:四川 醫(yī)療器械 資格

責(zé)任編輯:露兒

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