來(lái)源：賽柏藍(lán) 作者：半夏

近日，海南省藥招平臺(tái)公示了一則海南省基本藥物集中采購(gòu)企業(yè)假劣藥記錄的通知，同時(shí)，國(guó)家藥管平臺(tái)的不良記錄轉(zhuǎn)載欄目中也出現(xiàn)了此條信息。

在上述通知中，共有727家藥企，所有藥企均無(wú)生產(chǎn)假藥記錄，而生產(chǎn)劣藥記錄僅有11家藥企，可見(jiàn)自從國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管后，各藥企的藥品生產(chǎn)質(zhì)量上得到明顯改善。

表一：2013年以來(lái)有生產(chǎn)劣藥記錄的藥企名單：

假劣藥記錄對(duì)藥企的影響巨大

假劣藥記錄對(duì)于藥企最大的影響，除了名聲口碑之外，莫過(guò)于藥品招標(biāo)。在各省的招標(biāo)方案中，對(duì)于有假劣藥的記錄的藥企，也是區(qū)別對(duì)待的，最嚴(yán)重的是直接拒絕投標(biāo)。

就以海南省為例，有生產(chǎn)假藥記錄的是無(wú)法提供兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)（或無(wú)經(jīng)營(yíng)）假藥證明或者有生產(chǎn)假藥記錄的，直接取消投標(biāo)。

而在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審環(huán)節(jié)，有1次劣藥記錄的扣10分，有2次及以上劣藥記錄的扣25分。質(zhì)量可靠性分值占了總分的四分之一，如果有劣藥記錄的話(huà)，在技術(shù)標(biāo)評(píng)審中基本已經(jīng)處于劣勢(shì)地位。

表二：2015年海南藥品采購(gòu)方案中對(duì)于假劣藥的規(guī)定

技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料，注冊(cè)所在地省或市（含地級(jí)市）以上食藥監(jiān)部門(mén)提供的兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)（或無(wú)經(jīng)營(yíng)）假藥及無(wú)嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)的書(shū)面證明復(fù)印件；

技術(shù)標(biāo)評(píng)審體系，質(zhì)量可靠性 25分 ※

以2013年以來(lái)國(guó)家食藥監(jiān)部門(mén)公布的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)：有生產(chǎn)假藥記錄的，取消投標(biāo)資格；沒(méi)有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的25分；抽檢出1次劣藥（或不合格）記錄的扣10分，有2次及以上劣藥記錄的扣25分。

不良信息已經(jīng)全國(guó)互聯(lián)互通

10月22日，國(guó)家藥管平臺(tái)網(wǎng)站正式上線開(kāi)通后，意味著我們成功邁進(jìn)信息互聯(lián)互通的藥品嚴(yán)管時(shí)代，包括各省藥品招采過(guò)程中的不良信息。就如海南一公布上述不良信息，國(guó)家藥管平臺(tái)就立馬轉(zhuǎn)載了。

雖說(shuō)海南省的藥品市場(chǎng)較小，但是此類(lèi)不良信息將全國(guó)共享，影響將會(huì)擴(kuò)大到全國(guó)范圍即使是公眾也能在國(guó)家藥管平臺(tái)上一覽無(wú)遺。所以，對(duì)于不良行為的防控，包括藥品生產(chǎn)質(zhì)量、商業(yè)賄賂等，應(yīng)該成為眾多藥企日常中重點(diǎn)關(guān)注的工作內(nèi)容。

11月2日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息，要求各地要做好平臺(tái)實(shí)施相關(guān)保障工作，按照工作部署實(shí)施計(jì)劃與分工，確保完成2015年底國(guó)家級(jí)平臺(tái)與10個(gè)省市平臺(tái)聯(lián)通的任務(wù)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家級(jí)與省級(jí)平臺(tái)的數(shù)據(jù)交換共享與業(yè)務(wù)協(xié)同。

也就是說(shuō)，目前并不是所有省份的采購(gòu)平臺(tái)都與國(guó)家藥管平臺(tái)完全對(duì)接，大多僅限于信息和通知的轉(zhuǎn)載。那么，在平臺(tái)數(shù)據(jù)上的共享，將在什么時(shí)候正式啟動(dòng)呢？

12月4日，國(guó)家藥管平臺(tái)發(fā)布最新公告，對(duì)外宣布藥管平臺(tái)（一期）建設(shè)已通過(guò)項(xiàng)目終驗(yàn)。

根據(jù)國(guó)家藥管平臺(tái)總體建設(shè)框架，本期主要完成四部分建設(shè)內(nèi)容：

一是開(kāi)發(fā)國(guó)家藥品供應(yīng)保障統(tǒng)一門(mén)戶(hù)，實(shí)現(xiàn)信息檢索、公示公布、身份認(rèn)證等功能；

二是開(kāi)發(fā)信息交換平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)與省級(jí)藥采平臺(tái)互聯(lián)互通，省級(jí)平臺(tái)數(shù)據(jù)收集上報(bào)功能；

三是開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)運(yùn)維管理平臺(tái)，完成數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化清洗和建庫(kù)工作；

四是開(kāi)發(fā)統(tǒng)計(jì)分析與信息查詢(xún)子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)平臺(tái)藥品供應(yīng)保障數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)查詢(xún)與綜合分析功能。

專(zhuān)家建議，將繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家藥管平臺(tái)（二期）建設(shè)，加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)分析應(yīng)用和國(guó)家藥管平臺(tái)與省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的業(yè)務(wù)協(xié)同等工作。

根據(jù)通知我們可以看到，接下來(lái)國(guó)家藥管平臺(tái)第二期的建設(shè)，就是針對(duì)數(shù)據(jù)分析、國(guó)家與省級(jí)平臺(tái)業(yè)務(wù)協(xié)同方面的工作。相信等到國(guó)家藥管平臺(tái)第二期建設(shè)完成，全國(guó)所有省份平臺(tái)的采購(gòu)數(shù)據(jù)都將被共享和整合。

當(dāng)所有省份的藥品招采信息都被共享和整合，藥品招標(biāo)趨向全國(guó)統(tǒng)一價(jià)格，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正式出臺(tái)后，那么，到時(shí)還需要各省的藥品招標(biāo)嗎？