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62家倒霉藥企名單一覽表

2015-12-04 11:06 來源:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 點(diǎn)擊:

核心提示:國(guó)家食藥監(jiān)局臨床實(shí)驗(yàn)核查再度發(fā)威,繼90家企業(yè)企業(yè)撤回164個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)后,昨日,又有62家藥企撤回87個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)。和上次90家藥企公布撤回名單不同,本次還公布了藥品實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)和合同研究組織名單,哪個(gè)藥品是在哪個(gè)醫(yī)院做的臨床、合同研究組織是哪個(gè)一清二楚,以后藥企遴選臨床實(shí)驗(yàn)合作方可以多加留心了。

國(guó)家食藥監(jiān)局臨床實(shí)驗(yàn)核查再度發(fā)威,繼90家企業(yè)企業(yè)撤回164個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)后,昨日,又有62家藥企撤回87個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)。和上次90家藥企公布撤回名單不同,本次還公布了藥品實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)和合同研究組織名單,哪個(gè)藥品是在哪個(gè)醫(yī)院做的臨床、合同研究組織是哪個(gè)一清二楚,以后藥企遴選臨床實(shí)驗(yàn)合作方可以多加留心了。

據(jù)了解,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作假,5家臨床機(jī)構(gòu)被立案后,不少臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)給藥企發(fā)出了通牒:必須撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng),你不撤,我也會(huì)撤,反正一定是撤回臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。預(yù)期未來還會(huì)有不少藥企撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)。

對(duì)于臨床試驗(yàn)自查,業(yè)界普遍給予積極認(rèn)可,認(rèn)為這充分體現(xiàn)了國(guó)家局的在提高藥品質(zhì)量方面的決心,對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展將會(huì)起到重要的作用,積極點(diǎn)贊。同時(shí),也有聲音認(rèn)為,藥品臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),藥企投入巨大,但是因?yàn)榇饲爸袊?guó)藥品臨床實(shí)驗(yàn)研究不夠規(guī)范,給藥企帶來?yè)p失。有藥企人士戲言,“以前是等死,現(xiàn)在是找死。”

在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》發(fā)表的《實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)造假三大源頭分析,快來看看治本之道》的文章,分析的主要是臨床研究機(jī)構(gòu)的問題所在,藥企花了錢,但是現(xiàn)在卻要“殺死”孩子,還要被公示,實(shí)在有點(diǎn)冤。

對(duì)此,有藥界人士建議,撤回藥品注冊(cè)對(duì)企業(yè)來說肯定意味著一定的經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)的損失,像過去報(bào)的品種最多的企業(yè)現(xiàn)在也是新藥做的最好的企業(yè),撤回的自然他們肯定最多。撤回不意味著你將來一定能做好,但一定意味著你現(xiàn)在失信于你的客戶。

該人士表示,從大企業(yè)的發(fā)家史來看,誰都有黑歷史,沒關(guān)系,只要用心,就能做成跨國(guó)企業(yè),他認(rèn)為,國(guó)家局既往不咎的做法值得稱贊,但對(duì)于主動(dòng)撤回的企業(yè)也不應(yīng)該公開。撤回實(shí)際上是希望重新做人。

據(jù)悉,國(guó)家局?jǐn)M于近日針對(duì)藥物臨床數(shù)據(jù)核查工作召開會(huì)議并聽取各藥企的意見,希望大家就此事給賽柏藍(lán)積極留言,我們也會(huì)通過相應(yīng)渠道傳達(dá)上去。

下面撤回藥品注冊(cè)的藥企名單:

 

藥品名稱

申報(bào)人

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

合同研究組織

苯磺酸氨氯地平片

印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室

有限公司

上海中醫(yī)大學(xué)附屬曙光醫(yī)院

潤(rùn)東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)

(上海)有限公司(現(xiàn):潤(rùn)東

醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司)

苯磺酸氨氯地平片

印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室

有限公司

上海中醫(yī)大學(xué)附屬曙光醫(yī)院

潤(rùn)東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)

(上海)有限公司(現(xiàn):潤(rùn)東

醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司)

富馬酸盧帕他定片

北京嘉林藥業(yè)股份

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬

協(xié)和醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

吡非尼酮片

北京凱因科技股份

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬

協(xié)和醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

阿侖膦酸鈉

腸溶膠囊

北京康遠(yuǎn)制藥

有限公司

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院國(guó)家藥品
臨床研究機(jī)構(gòu)

丙磺舒片

北京市燕京藥業(yè)

有限公司

山東大學(xué)第二醫(yī)院

濟(jì)南三才醫(yī)藥科技有限公司

佐芬普利膠囊

北京四環(huán)科寶制藥

有限公司

中國(guó)人民解放軍第四五八醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心

有限公司

鹽酸小檗堿顆粒

北京長(zhǎng)城制藥廠

蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院
臨床藥理實(shí)驗(yàn)室

左乙拉西坦片

華潤(rùn)賽科藥業(yè)

有限責(zé)任公司

中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)

第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

北京合力眾盈醫(yī)藥

科技有限責(zé)任公司

苯環(huán)喹溴銨鼻用

噴霧劑

銀谷制藥

有限責(zé)任公司

四川大學(xué)華西醫(yī)院

鹽酸頭孢卡品酯片

福建省??顾帢I(yè)

股份有限公司

中國(guó)人民解放軍第四五八醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心

有限公司

頭孢克洛膠囊

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)

有限公司

廣東省人民醫(yī)院國(guó)家
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

蘭索拉唑片

廣東華南藥業(yè)

有限公司

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

氨基葡萄糖軟骨素膠囊(Ⅱ)

廣東先強(qiáng)藥業(yè)股份

有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司

氨基葡萄糖軟骨素片(Ⅱ)

廣東先強(qiáng)藥業(yè)

有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院

氨氯地平阿托伐

他汀鈣膠囊

廣東星昊藥業(yè)

有限公司

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

氨氯地平阿托伐

他汀鈣片

廣東星昊藥業(yè)

有限公司

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

厄貝沙坦氫氯

噻嗪膠囊

廣東星昊藥業(yè)

有限公司

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

奧沙普秦腸溶膠囊

廣東逸舒制藥

有限公司

安徽省腫瘤醫(yī)院國(guó)家
藥品臨床研究基地

合肥合源醫(yī)藥科技股份
有限公司

茴拉西坦膠囊

廣東逸舒制藥

有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

合肥合源醫(yī)藥科技股份
有限公司

硫酸沙丁胺醇

緩釋膠囊

廣東逸舒制藥

有限公司

蘭州大學(xué)第一醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

合肥合源醫(yī)藥科技股份

有限公司

依那普利非洛地平緩釋片

廣州白云山制藥

股份有限公司/

廣州白云山制藥總廠

上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院

維歐醫(yī)藥科技發(fā)展(上海)

有限公司

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

廣州歐化藥業(yè)

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

氨基葡萄糖軟骨素分散片(Ⅱ)

廣州一品紅制藥

有限公司

中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)
第一附屬醫(yī)院

廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司

布南色林片

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

北京大學(xué)第六醫(yī)院

復(fù)方野菊花含片

三九醫(yī)藥股份

有限公司

湖北省中醫(yī)院國(guó)家藥物
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

米非司酮片

深圳市資福藥業(yè)

有限公司

山東大學(xué)第二醫(yī)院

濟(jì)南三才醫(yī)藥科技有限公司

氯替潑諾滴眼液

深圳萬和制藥

有限公司

河南省眼科研究所

廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心

氟伐他汀鈉膠囊

深圳信立泰藥業(yè)

股份有限公司

蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院

鹽酸樂卡地平片

深圳信立泰藥業(yè)

股份有限公司

蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院

鹽酸美金剛片

海南惠普森醫(yī)藥生物

技術(shù)有限公司

中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)
第一附屬醫(yī)院

廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司

佐匹克隆片

海南凱健制藥

有限公司

遼寧省人民醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司

佐匹克隆片

海南凱健制藥

有限公司

遼寧省人民醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司

鹽酸舍曲林片

海南林恒制藥

有限公司

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

地氯雷他定口腔

崩解片

海南普利制藥

有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

沈陽賽捷醫(yī)藥咨詢科技開發(fā)有限公司

保婦康軟膏

海南賽立克藥業(yè)

有限公司

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

鹽酸特比萘芬片

海南思邁藥業(yè)

有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司

鹽酸特比萘芬片

海南思邁藥業(yè)

有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司

拉米夫定片

海南新世通制藥

有限公司

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

湖南泰格湘雅藥物研究

有限公司

鹽酸帕洛諾司瓊

注射液

齊魯制藥(海南)

有限公司

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院

伏立康唑分散片

萬特制藥(海南)

有限公司

國(guó)家心血管藥品臨床研究

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院基地

北京萬全陽光醫(yī)藥科技

有限公司

多潘立酮片

北京天衡藥物研究院
南陽天衡制藥廠

蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

合肥合源醫(yī)藥科技股份

有限公司

苯磺酸左旋氨氯

地平片

江蘇平光制藥(焦作)有限公司

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司

苯磺酸左旋氨氯

地平片

江蘇平光制藥(焦作)有限公司

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司

注射用比伐盧定

牡丹江友搏藥業(yè)

股份有限公司

成都軍區(qū)總醫(yī)院

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司

更昔洛韋片

湖北唯森制藥

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

右布洛芬緩釋膠囊

武漢長(zhǎng)聯(lián)來福制

藥股份有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心

苯磺酸氨氯地平片

宜昌人福藥業(yè)

有限責(zé)任公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院
附屬同濟(jì)醫(yī)院

注射用蘭索拉唑

宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)

有限公司

第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院

國(guó)家藥品臨床試驗(yàn)基地

新領(lǐng)先(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

阿司匹林腸溶片

湖南中南制藥

有限責(zé)任公司

中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

辛伐他汀片

湖南中南制藥

有限責(zé)任公司

中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

草酸依地普倫片

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)

股份有限公司

皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院
國(guó)家藥品臨床研究機(jī)構(gòu)

復(fù)方非洛地平

緩釋片

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)

股份有限公司

第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院
國(guó)家藥品臨床研究基地

杭州科人醫(yī)藥技術(shù)咨詢

有限公司

鹽酸奈必洛爾片

江西青峰藥業(yè)

有限公司

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院

養(yǎng)血當(dāng)歸軟膠囊

江西三九藥業(yè)

有限公司

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(江蘇省人民醫(yī)院)

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

非洛地平緩釋片

江西藥都仁和制藥

有限公司

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(江蘇省人民醫(yī)院)

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

丁丙諾啡納洛酮

舌下片

南昌立健藥業(yè)

有限公司

廣州市精神病醫(yī)院

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

江蘇令華醫(yī)藥科技有限公司

奧硝唑片

山東方明藥業(yè)股份

有限公司

上海市公共衛(wèi)生臨床中心
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

江蘇令華醫(yī)藥科技有限公司

美洛昔康片

山東方明藥業(yè)

股份有限公司

上海市公共衛(wèi)生臨床中心
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

江蘇令華醫(yī)藥科技有限公司

富馬酸美托洛爾

緩釋片

山東齊都藥業(yè)

有限公司

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院

阜外心血管病醫(yī)院

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

山東齊都藥業(yè)

有限公司

山東大學(xué)第二醫(yī)院

鹽酸沙格雷酯片

山東齊都藥業(yè)

有限公司

遼寧省人民醫(yī)院

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

山東司邦得制藥

有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床研究機(jī)構(gòu)

沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司

頭孢氨芐膠囊

東盛科技股份

有限公司制藥一廠

中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)

第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

雌二醇陰道用膠囊

西安德天藥業(yè)

股份有限公司

汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

格列美脲片

四川國(guó)康藥業(yè)

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

氨氯地平氯沙坦鉀片(Ⅰ)

四川美大康藥業(yè)

股份有限公司

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

匹伐他汀鈣片

四川維奧制藥

有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

吲哚美辛緩釋片

四川亞寶光泰藥業(yè)

有限公司

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

地高辛片

杭州民生藥業(yè)集團(tuán)

有限公司

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

氯沙坦鉀片

杭州民生藥業(yè)

有限公司

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

頭孢克肟膠囊

優(yōu)勝美特制藥

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

頭孢克肟膠囊

優(yōu)勝美特制藥

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

北京樂維生物技術(shù)有限公司

頭孢克肟顆粒

優(yōu)勝美特制藥

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

北京樂維生物技術(shù)有限公司

頭孢克肟顆粒

優(yōu)勝美特制藥

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

北京樂維生物技術(shù)有限公司

鹽酸頭孢卡品酯

顆粒

優(yōu)勝美特制藥

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

北京樂維生物技術(shù)有限公司

氯雷他定片

浙江得恩德制藥

有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

乙酰半胱氨酸顆粒

浙江弘盛藥業(yè)

有限公司

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

伏立康唑膠囊

浙江花園藥業(yè)

有限公司

蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

甘草酸二銨膠囊

浙江花園藥業(yè)

有限公司

蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

厄貝沙坦片

浙江為康制藥

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

扎托布洛芬膠囊

浙江亞太藥業(yè)

股份有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司

扎托布洛芬片

浙江亞太藥業(yè)

股份有限公司

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司

拉米夫定片

浙江浙北藥業(yè)

有限公司

天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

頭孢呋辛酯片

浙江正方制藥

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

北京樂維生物技術(shù)有限公司

頭孢呋辛酯片

浙江正方制藥

有限公司

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

北京樂維生物技術(shù)有限公司

鹽酸沙格雷酯片

重慶圣華曦藥業(yè)

有限公司

中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床

試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

 

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