對(duì)于非專(zhuān)業(yè)人士來(lái)說(shuō)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)工作總是充斥著神秘的色彩。似乎所有的研發(fā)人員都像是"謝耳朵"那樣一開(kāi)口就是各種高大上的理論讓人聽(tīng)起來(lái)頭暈眼花。不過(guò)，真正的研發(fā)工作不僅僅是各種復(fù)雜，同時(shí)研究人員也無(wú)法時(shí)時(shí)感受到成功的喜悅，甚至有時(shí)候會(huì)被各種"坑爹"的數(shù)據(jù)折磨得心中有一萬(wàn)頭"草泥馬"呼嘯而過(guò)。

最近，PhRMA公布了一個(gè)題為"Biopharmaceutical Research & Development: The Process Behind New Medicines"的調(diào)查報(bào)告，告訴普通大眾五件生物醫(yī)藥研發(fā)不可不說(shuō)的真相。如果你看過(guò)這些真相之后，再遇到從事醫(yī)藥研發(fā)工作的朋友，記得對(duì)他們好一點(diǎn)。

誰(shuí)研發(fā)誰(shuí)知道

真相一：處于臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會(huì)被FDA批準(zhǔn)。更大的可能性是這些藥物在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的篩選和研究后最終遭遇失敗。好的一方面是，科學(xué)家們總能夠在這次的失敗中吸取教訓(xùn)，并將其應(yīng)用到未來(lái)的研發(fā)過(guò)程中。

真相二：一種藥物由篩選到其最終上市，至少要經(jīng)歷10年的時(shí)間。在這個(gè)過(guò)程中，無(wú)數(shù)的人力物力被投入進(jìn)去，僅僅是為了人類(lèi)的健康事業(yè)前進(jìn)一小步。

真相三：藥物研發(fā)流程并不是一成不變。生命科學(xué)一直處于飛速發(fā)展中。為此，所有的生物醫(yī)藥企業(yè)也都在不斷適應(yīng)這一過(guò)程。在研發(fā)中，研究人員采用了許多新方法來(lái)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、招募合適的患者以及采用最先進(jìn)的研究技術(shù)。

真相四：研發(fā)工作由"單打獨(dú)斗"轉(zhuǎn)為"集團(tuán)作戰(zhàn)"。隨著臨床研究的規(guī)模不斷擴(kuò)大，許多藥企對(duì)于藥物研發(fā)都感到了一絲力不從心。因此，近年來(lái)幾乎所有的醫(yī)藥企業(yè)都會(huì)選擇相互合作以加速藥物研發(fā)進(jìn)程。此外，F(xiàn)DA、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)以及政府機(jī)構(gòu)的加入都為藥物研發(fā)注入了新的動(dòng)力。

真相五：患者永遠(yuǎn)至上。在臨床研究中招募志愿者是最重要的環(huán)節(jié)。各種措施都被采用以保護(hù)參與者的健康安全。因此，招募臨床試驗(yàn)患者的難度非常之大。

通過(guò)多層面的協(xié)作，醫(yī)藥公司才能推出一個(gè)又一個(gè)的藥物，并提高人類(lèi)的醫(yī)療健康水平。（生物谷Bioon.com）