美國克洛維斯腫瘤公司(Clovis)擬計劃與羅氏/ Genentech合作開展一項Ib/II期臨床試驗，考察其口服抗癌藥物rociletinib與Genentech的抗癌注射劑atezolizumab聯(lián)合用藥的臨床療效，尋求獲得“突破性療法認定”。其中，Clovis 的rociletinib是一種EGFR抑制劑，主要應(yīng)用治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者及ERFG基因突變型NSCLC患者。羅氏/Genentech的atezolizumab是一種PD-L1抑制劑，可刺激機體免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細胞，進而遏制腫瘤進展。

這一項Ib/II期試驗，將在Ib期對rociletinib/atezolizuma聯(lián)合用藥的安全性及病人耐受性進行考察。若試驗結(jié)果良好，則在II期中考察聯(lián)合用藥的抗腫瘤活性。若能證明rociletinib促進PD-L1抑制劑藥效發(fā)揮，那這種聯(lián)合用藥方式將引來無限商業(yè)前景。此前FDA曾授予rociletinib“突破性療法”認定，然而這仍不足以與阿斯利康的明星抗癌藥AZD9291進行抗衡。

上周，Clovis向美國和歐盟遞交了rociletinib的新藥申請，尋求獲得批準應(yīng)用于曾接受EGFR抑制劑治療的NSCLC患者及T790M基因突變所致耐藥患者。Clovis 表示，希望rociletinib在這兩個適應(yīng)癥治療方面獲得突破，并在明年能正式上市發(fā)布。

除了Clovis外，羅氏/ Genentech還與默沙東、百時美施貴寶合作開發(fā)了另一款atezolizumab用藥組合。不過羅氏/ Genentech表示，PD-L1靶標有望成為癌癥治療領(lǐng)域一個更重要的引擎，他們有信心將atezolizumab打造成PD-L1系列的明星產(chǎn)品。為了這個目標，羅氏/ Genentech已經(jīng)開展了11項有關(guān)atezolizumab的III臨床試驗，全力闡釋其對各種類型腫瘤的臨床治療療效，并尋求2016年獲得批準上市。

如今的PD-1/PD-L1產(chǎn)品線競爭異常激烈，市場峰值預(yù)估高達350億美元。百時美施貴寶、阿斯利康、默沙東、輝瑞和羅氏紛紛加入了激烈角逐行列，以百時美的Opdivo遙遙領(lǐng)先，已先后在美日歐收獲上市批文。