近日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于撤銷武漢市東湖醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的公告。

公告稱，2015年5月23日，經(jīng)省局藥品GSP飛行檢查，發(fā)現(xiàn)武漢市東湖醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司偽造注射用A型肉毒毒素的購(gòu)進(jìn)、銷售記錄，違反國(guó)家有關(guān)毒性藥品管理規(guī)定，將該藥品大量銷售給個(gè)人，嚴(yán)重違反了《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求?，F(xiàn)依法撤銷該公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號(hào)：HB01-Aa-20140094），并對(duì)其違法違規(guī)行為立案查處。

從湖北藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站的信息來(lái)看，武漢市東湖醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是一家成立時(shí)間不短的公司，2006年就有通過(guò)GSP認(rèn)證的信息，2015年1月8日，通過(guò)了新版GSP認(rèn)證，其業(yè)務(wù)為批發(fā)，其經(jīng)營(yíng)范圍為批發(fā)生物制品、疫苗、醫(yī)療用毒性藥品。（含冷藏冷凍藥品）。

這兩年來(lái)，食藥監(jiān)局頻頻收回藥企的GMP認(rèn)證，讓業(yè)界，尤其是中藥企業(yè)為之膽寒，我們以GSP飛檢進(jìn)行搜索時(shí)發(fā)現(xiàn)，對(duì)于藥品流通雖然屢有飛檢的報(bào)道，但是，主要是規(guī)范文件，鮮見嚴(yán)厲懲罰措施案例。

例如，嘉善縣政府刊登的信息稱：

近期，縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)一家藥品連鎖總部、一家藥品連鎖門店和三家單體店開展了GSP飛行檢查，共出動(dòng)了11人次。

執(zhí)法人員對(duì)照新版GSP條款，從管理制度、人員、進(jìn)貨渠道和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等方面進(jìn)行了檢查，對(duì)已經(jīng)通過(guò)新版GSP認(rèn)證的藥店還重點(diǎn)檢查了其整改落實(shí)情況。

從檢查情況來(lái)看，大部分單位均能認(rèn)真實(shí)施GSP，但發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店存在麻黃堿復(fù)方制劑藥品銷售登記記錄不全、陰涼區(qū)溫濕度未監(jiān)測(cè)備份和中藥未索取檢驗(yàn)報(bào)告書等問(wèn)題，縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)其進(jìn)行了警告。

兩相對(duì)比，湖北撤銷GSP認(rèn)證、移送公安的處罰措施可將是相當(dāng)嚴(yán)厲了。

流通行業(yè)迎來(lái)飛檢時(shí)代了嗎？

有業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，據(jù)他接觸的情況，GSP認(rèn)證要求相對(duì)寬松，他接觸的省份里面鮮少聽見，這個(gè)案例讓醫(yī)藥流通行業(yè)敲響了警鐘。

在藥圈論壇上，去年年底，關(guān)于GSP飛檢就成了醫(yī)藥流通行業(yè)人士關(guān)注的重點(diǎn)，有人發(fā)帖問(wèn)，通過(guò)GSP的企業(yè)三個(gè)月內(nèi)省局都會(huì)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行飛行檢查呢？

有回復(fù)就驚訝地詢問(wèn)GSP也開始飛行檢查了？？？？，也有回復(fù)對(duì)此回應(yīng)稱，早就開始了，我們這邊已經(jīng)撤銷好多新通過(guò)GSP的企業(yè)了。

另有回復(fù)稱，飛行檢查沒(méi)有具體時(shí)間段的條件要求，而且不同地方的飛行檢查辦法也各自規(guī)定，一般地方都會(huì)出來(lái)個(gè)什么辦法，明確下檢查范圍， 不過(guò)，確實(shí)是新開辦的企業(yè)、認(rèn)證滿半年的企業(yè)為重點(diǎn)。

2014年10月，“藥品飛檢”文件出臺(tái)，雖然該文件指導(dǎo)思想是全流程監(jiān)管，從原來(lái)單純對(duì)醫(yī)藥工業(yè)，擴(kuò)展至藥品流通零售等領(lǐng)域，但半年多時(shí)間過(guò)去了，各地飛檢仍然多針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。這次湖北針對(duì)商業(yè)進(jìn)行飛檢，僅僅是一個(gè)開端，未來(lái)必定成為新常態(tài)，請(qǐng)大家好自為之吧。