浙江醫(yī)藥重磅品種進(jìn)入待現(xiàn)場檢查，有望半年內(nèi)獲批
核心提示：國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)信息顯示，浙江醫(yī)藥(600216.SH)備受市場關(guān)注的一類新藥蘋果酸奈諾沙星及其膠囊制劑進(jìn)入待現(xiàn)場檢查階段。這也意味著，該藥已通過新藥技術(shù)審評，有望在半年內(nèi)獲得生產(chǎn)批件。
國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)信息顯示，浙江醫(yī)藥(600216.SH)備受市場關(guān)注的一類新藥蘋果酸奈諾沙星及其膠囊制劑進(jìn)入待現(xiàn)場檢查階段。這也意味著，該藥已通過新藥技術(shù)審評，有望在半年內(nèi)獲得生產(chǎn)批件。
去年9月，奈諾沙星就已經(jīng)通過專家審評，公司人士曾證實(shí)審評反饋樂觀，獲批的重要障礙已經(jīng)掃除。
奈諾沙星是一種新型無氟喹諾酮藥物，也是喹諾酮類藥物的高端產(chǎn)品，自申報伊始就備受市場關(guān)注。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，奈諾沙星將與浙江醫(yī)藥現(xiàn)有喹諾酮類藥物和抗耐藥抗生素產(chǎn)品形成良性優(yōu)勢互補(bǔ)，豐富公司高端抗生素類產(chǎn)品群，完善和豐富制劑品種，改善目前原料藥收入下滑的窘境。
浙江醫(yī)藥目前主營主要為原料藥業(yè)務(wù)及制劑業(yè)務(wù)。2014年中報已披露，原料藥業(yè)務(wù)同比下滑11%，而制劑業(yè)務(wù)則同比增長12%，主營占比逐漸提升。浙江醫(yī)藥最新公告稱，由于主導(dǎo)產(chǎn)品VE去年四季度銷售價格有較大幅度下降，預(yù)計2014年凈利潤同比減少55%至75%。
責(zé)任編輯：露兒
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