今天上午，國家食品藥品監(jiān)管總局召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動第二次新聞發(fā)布會，通報了對部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的暗訪調(diào)查和查處情況。

為調(diào)查了解醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，扎實開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動，2014年1月13日至20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司會同中央電視臺組織四個暗訪調(diào)查組對北京、河南、廣東、貴州、海南五?。ㄊ校┑尼t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的美容醫(yī)療機構(gòu)進行了暗訪調(diào)查，共發(fā)現(xiàn)案件線索14個。

重點暗訪“避孕套”等四類產(chǎn)品

按照公眾關(guān)心程度和危害性，本次暗訪選擇了彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產(chǎn)品、避孕套等四類產(chǎn)品作為重點暗訪內(nèi)容。暗訪調(diào)查組共對15個醫(yī)療器械市場，41家眼鏡店，23家超市，16家美容醫(yī)療機構(gòu)及17家藥店進行了暗訪。主要發(fā)現(xiàn)三大問題:（一）未取得經(jīng)營許可證違法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。（二）經(jīng)營假冒偽劣避孕套。（三）體驗式銷售醫(yī)療器械存在夸大宣傳問題。

國家總局醫(yī)療器械監(jiān)管司委托具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)對暗訪調(diào)查工作中購買的假冒避孕套和軟性親水接觸鏡進行了檢驗，發(fā)現(xiàn)以下問題：（一）假冒避孕套爆破和針孔項目不合格。（二）部分軟性親水接觸鏡總直徑項目不合格。

發(fā)現(xiàn)案件線索14個 已查處案件7個

據(jù)介紹，各相關(guān)省（市）局接到案件線索后，立即采取行動進行了核實和查處，目前7個案件線索已得到核實并查處。

（一）北京朝陽區(qū)依然光學(xué)眼鏡有限公司存在無證經(jīng)營隱形眼鏡問題。北京市食品藥品監(jiān)督管理局對朝陽區(qū)的北京眼鏡城、名鏡苑眼鏡城、兆佳眼鏡城和勁松眼鏡城進行了全面檢查，發(fā)現(xiàn)北京市依然光學(xué)眼鏡有限公司存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械行為。北京市食品藥品監(jiān)督管理局已對該公司的違法行為做出1.5萬元的罰款。同時，分別約談了四個眼鏡城負責人，與眼鏡城市場管理者簽訂了安全責任書，并在四家眼鏡城內(nèi)張貼了宣傳畫、發(fā)放了公告。

（二）北京朝陽區(qū)盛煌天宇市場個別小飾品攤位存在無證經(jīng)營隱形眼鏡問題。北京市食品藥品監(jiān)督管理局對朝陽區(qū)盛煌天宇市場進行了全面檢查，發(fā)現(xiàn)吳谷?。ㄊ⒒吞煊钍袌?20號攤位）存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械問題。北京市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒收海昌、康視達等品牌的軟性親水接觸鏡70瓶、隱形眼鏡護理液3盒，并對吳谷俊處0.6萬元罰款。同時，約談了朝陽區(qū)盛煌天宇市場管理者，要求該市場立即自查無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為，堅決杜絕此類案件的發(fā)生。

（三）貴州愛Ｔａ保健品店存在經(jīng)營假冒“春之夢”避孕套問題。貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局對貴陽愛Ｔａ保健品店進行了現(xiàn)場檢查，查獲假冒“春之夢”避孕套14盒。貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒收假冒避孕套，并對愛Ｔａ保健品店處0.5萬元罰款。

（四）廣東廣州邦遠醫(yī)藥有限公司存在違法經(jīng)營醫(yī)療器械問題。廣州市從化市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，廣州邦遠醫(yī)藥有限公司倉庫內(nèi)存有一批假冒醫(yī)療器械（自動定量滴定儀）。從化市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒收廣州邦遠醫(yī)藥有限公司違法銷售物品,并處0.9萬元罰款。

（五）河南榮弘健醫(yī)療器械經(jīng)營部存在違法經(jīng)營醫(yī)療器械問題。鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，榮弘健醫(yī)療器械經(jīng)營部存在涉嫌夸大宣傳問題。鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局已將其夸大宣傳問題移送鄭州市工商行政管理局處理，同時依法注銷了該經(jīng)營部的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

（六）海南海口市天逢眼鏡店存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械問題。?？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，?？谑刑旆暄坨R店無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營角膜接觸鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和角膜接觸鏡護理液等第三類醫(yī)療器械。?？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局依法責令其停止經(jīng)營，沒收角膜接觸鏡1502盒和角膜接觸鏡護理液156瓶，并對該店處以1萬元罰款。

（七）海南海口市“豬豬精品屋”、“水鑫LIAN”等飾品店存在無證經(jīng)營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光眼鏡問題。?？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，位于?？谑薪夥盼髀粪]政大廈二樓的“豬豬精品屋”、“水鑫LIAN”、“愛尚禮禮品店”和“?？邶埲A華信禮品經(jīng)營行”四家格子鋪，無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜接觸鏡護理液等第三類醫(yī)療器械。?？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查扣彩色平光隱形眼鏡、護理液、軟性隱形眼鏡265瓶。同時，在商場管理者的配合下，對上述四家店鋪予以取締。